Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireihin perustuva hoito vaikuttaa aivojen plastisuuteen – sanallisten kuulohallusinaatioiden rooli (APIC-II)

tiistai 7. tammikuuta 2020 päivittänyt: RWTH Aachen University
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivojen plastisuutta verbaalisissa kuulohallusinaatioissa (AVH) neuromodulaation jälkeen fMRI:llä (funktionaalinen magneettikuvaus) neurofeedbackilla. FMRI-koulutuksen aikana koehenkilöitä koulutetaan säätelemään tietoisesti hallusinaatioihin liittyvien alueiden yhteyksiä. Tavoitteena on parantaa havaittujen hallusinaatioiden voimakkuutta potilaiden jokapäiväisessä elämässä sekä tutkia neuropalautteen vaikutusta lepotilan verkostoihin. aivoissa. Vertailuryhminä mukaan otetaan kontrollikohteet ilman AVH:ta ja osallistujat, joilla on AVH, mutta ei psykiatrista diagnoosia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii aivojen plastisuutta hermomodulaation jälkeen fMRI-neurofeedbackilla verbaalisille kuuloharhoille (AVH). Uuden reaaliaikaisen fMRI-tekniikan avulla koehenkilöt voivat vaikuttaa aivotoimintaansa tietyillä alueilla neurofeedbackin perusteella. Nykyinen fMRI:llä mitattu aivotoiminta raportoidaan osallistujille reaaliajassa aivotietokonerajapinnan (BCI) kautta. Palautteen ja mielenterveyden strategioiden välisen kontingenssin tunnistamisen ansiosta koehenkilöt pystyvät hallitsemaan omaa aivotoimintaansa tietoisesti. Tämä tarjoaa mahdollisuuden hallita oireita, kuten AVH. Neurofeedbackia on testattu skitsofreniapotilailla, mikä on johtanut rajattujen aivoalueiden tietoiseen hallintaan. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että yksittäisten alueiden moduloinnin lisäksi neurofeedback voi moduloida myös eri alueiden välistä yhteyksiä. Siten on mahdollista säädellä yksittäisten aivoalueiden lisäksi myös kokonaisia ​​verkostoja.

AVH ovat skitsofrenian keskeinen oire. Ne rajoittavat merkittävästi sosiaalisia toimintoja ja ovat resistenttejä psykoosilääkkeille 25 % tapauksista. AVH:ta esiintyy myös 6-15 %:lla terveistä väestöstä ilman, että se täytä skitsofrenian tai muiden psykiatristen häiriöiden diagnostisia kriteerejä. Tämä tutkimus suorittaa suoran, ei-invasiivisen ja selektiivisen AVH:n taustalla olevien verkkojen moduloinnin ja arvioi niiden hermo-, kognitiiviset ja emotionaaliset vaikutukset. Tämän tutkimuksen painopiste on kuulokuoren ja alemman etukuoren välisessä yhteydessä. Useat tutkimukset osoittivat, että kuulokuorella on epänormaali toiminta skitsofreniapotilailla. Osoitettiin, että AVH:n aikana kuulokuori (ylempi ohimolohko) ja alempi etukuori synkronoituvat spontaanisti. Näillä alueilla on olennainen rooli puheen havaitsemisessa ja käsittelyssä. Näiden alueiden lisääntynyt synkronointi voi johtaa AVH:n kehittymiseen. Tämä tutkimus yrittää vähentää frontotemporaalista yhteyttä alueiden irrottamiseksi. Molempien alueiden liitettävyyden lisääminen toimii kontrolliehtona ja lisäksi tehostaa oman aivotoiminnan ja siihen liittyvän AVH:n koettua kontrollia. Näin potilaat oppivat, mitkä tekijät vaikuttavat heidän hallusinaatioidensa ilmenemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aachen, Saksa, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICD-10:n (F2x) mukainen skitsofrenia, johon liittyy sanallisia hallusinaatioita tai vain sanallisia hallusinaatioita (ei psykiatrista diagnoosia) tai terveillä henkilöillä ilman sanallisia hallusinaatioita
  • Sujuvaa saksan kielen taitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • riippuvuus
  • vakava mielialahäiriö
  • kaikki vasta-aiheet MRI-tutkimukselle tai klaustrofobialle
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • traumaattiset aivovauriot
  • akuutit fyysiset tai neurologiset vammat
  • akuutti itsetuhoinen taipumus
  • Tietoisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: fMRI:n neurofeedback-ylössäätö
Tutkimukseen liittyvät menettelyt sisälsivät: PANAS, AVHRS, SF 36 (kyselylomakkeet tai arvioinnit)
toiminnallisten aivotietojen kerääminen 1 tunnin ajan päivässä
Muut nimet:
  • toiminnallinen magneettikuvaus
Osallistujien tehtävänä on lisätä tai vähentää yhteyksiä valittujen aivoalueiden välillä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa järjestyksessä. Sääntelyn jälkeen he saavat palautetta sääntelyn onnistumisesta. (Potilaat ja kontrollit, joilla on AVH: päivät 3 ja 4; kontrollit ilman AVH:a: päivät 2 ja 3)
mielialan arvioimiseksi ennen ja jälkeen fMRI:n ja viikon kuluttua puhelinhaastattelun aikana
Muut nimet:
  • Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikot
arvioida hallusinaatioiden voimakkuutta ja laatua ennen ja jälkeen fMRI:n ja viikon kuluttua puhelinhaastattelun aikana
Muut nimet:
  • Kuuloäänisten hallusinaatioiden arviointiasteikko
elämänlaatua koskeva kyselylomake 1 viikon jälkeen puhelinhaastattelun aikana
Kokeellinen: fMRI Neurofeedbackin alassäätö
Tutkimukseen liittyvät menettelyt sisälsivät: PANAS, AVHRS, SF 36 (kyselylomakkeet tai arvioinnit)
toiminnallisten aivotietojen kerääminen 1 tunnin ajan päivässä
Muut nimet:
  • toiminnallinen magneettikuvaus
Osallistujien tehtävänä on lisätä tai vähentää yhteyksiä valittujen aivoalueiden välillä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa järjestyksessä. Sääntelyn jälkeen he saavat palautetta sääntelyn onnistumisesta. (Potilaat ja kontrollit, joilla on AVH: päivät 3 ja 4; kontrollit ilman AVH:a: päivät 2 ja 3)
mielialan arvioimiseksi ennen ja jälkeen fMRI:n ja viikon kuluttua puhelinhaastattelun aikana
Muut nimet:
  • Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikot
arvioida hallusinaatioiden voimakkuutta ja laatua ennen ja jälkeen fMRI:n ja viikon kuluttua puhelinhaastattelun aikana
Muut nimet:
  • Kuuloäänisten hallusinaatioiden arviointiasteikko
elämänlaatua koskeva kyselylomake 1 viikon jälkeen puhelinhaastattelun aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neuroniyhteyden itsehallinnan muutos
Aikaikkuna: 1 viikko
fMRI-BCI mittana ennen ja jälkeen aivojen toiminnan säätelyn
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aivojen plastisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
fMRI aivojen plastisuuden mittana ennen ja jälkeen neurofeedbackin
2 viikkoa
Muutos patologiassa (AVH)
Aikaikkuna: 1 viikko interventioiden jälkeen
Auditory Vocal Hallusinations Rating Scale (AVHRS) mittaa hallusinaatioiden voimakkuutta ja laatua ennen ja jälkeen fMRI:n ja viikon kuluttua puhelinhaastattelun aikana
1 viikko interventioiden jälkeen
potilaiden ja koehenkilöiden määrä, jotka hyötyvät neurofeedback-koulutuksesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
muutos aivojen aktivaatiossa
Aikaikkuna: 1 viikko interventioiden jälkeen
fMRI mittana ennen ja jälkeen seuraavaa lepotilaa
1 viikko interventioiden jälkeen
Muutos patologiassa (mielantilassa)
Aikaikkuna: 1 viikko interventioiden jälkeen
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikot (PANAS) mielialan mittana ennen ja jälkeen fMRI:n ja viikon kuluttua puhelinhaastattelun aikana
1 viikko interventioiden jälkeen
Koetun elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 1 viikko interventioiden jälkeen
SF36-kysely elämänlaadun mittana ennen ja jälkeen fMRI:n ja viikon kuluttua puhelinhaastattelun aikana
1 viikko interventioiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Klaus Mathiak, Prof MD PhD, University Hospital RWTH Aachen, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa