靶向GPC3的HCC CAR-T细胞免疫疗法

纳入标准：

1. 年龄：18-70岁。
2. 性别：两者。
3. GPC3高表达肝细胞癌患者。
4. 非弥漫性肝细胞癌，无肝外转移或门静脉血管侵犯。
5. 肝硬化程度：根据Child-puge分级标准A级或B级7级。
6. 血常规：白细胞计数（WBC）>=3×10^9/L，淋巴细胞百分比>=15%，血红蛋白Hbo（Hb）>=90g/L，凝血酶原时间（PT）延长<=50%正常值, 分化簇3(CD3)阳性T细胞数>=0.8×10^9/L。
7. 肝胰功能：谷丙转氨酶/谷草转氨酶(ALT/AST)<=正常值的5倍，总胆红素(TBiL)<=3.0mg/dL， 白蛋白（ALB）>=35g/L，凝血酶原时间（PT）：国际标准化比值（INR）<=1.7或凝血酶原时间（PT）延长<=4s，血清脂肪酶<=正常值的1.5倍，血清淀粉酶< =正常值的1.5倍。
8. 肾功能：血清肌酐（SCr）<=221μmol/L（2.5mg/L）。
9. Karnofsky Performance Status(KPS)>=60；预期生存时间>=12周。
10. 外周静脉通路；无淋巴细胞分离禁忌证。
11. 无其他严重并发症。
12. 自愿签署知情同意书。

排除标准：

1. 孕妇和哺乳期妇女。
2. 患者不能进行淋巴细胞分离或外周静脉通路。
3. 处于感染活动期或凝血障碍的患者。
4. 既往有肝昏迷病史的患者。
5. 严重消化道溃疡或消化道出血患者。
6. 器官移植或等待器官移植的患者。
7. 接受抗凝治疗的患者。
8. 接受抗血小板治疗的患者。
9. 血清钠（Na）<125 mmol/L。
10. 血清钾（K）<3.5 mmol/L（服用补充剂达标者除外）。

11. 器官衰竭患者：

    1. 心脏功能：纽约心脏协会（NYHA）标准三级或以上。
    2. 肝功能：根据Child-puge分级标准C级或以上。
    3. 肾功能：慢性肾脏病（CKD）4期或以上；肾功能不全Ⅲ期以上。
    4. 肺功能：严重的呼吸衰竭症状，累及其他脏器。
    5. 脑功能：中枢神经系统异常或意识障碍。
12. 非控制性传染病患者，如HIV阳性、梅毒、甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、戊型肝炎病毒（HEV）阳性等。
13. 患者在过去 4 周内使用过皮质类固醇或其他免疫抑制剂。
14. 自身免疫性疾病患者。
15. 既往有基因治疗史的患者。
16. T细胞实际转染率低于30%或共刺激后增殖低于5次。
17. 患者在过去 4 周内参加过其他药物试验。
18. 患者在过去 4 周内接受过放射治疗。
19. 患者不符合上述标准。