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初级保健中的协作围产期心理健康和育儿支持

2021年11月17日 更新者:Susan Spieker、University of Washington
单独治疗母亲的围产期抑郁和其他心理健康症状并不能防止育儿质量受损和婴儿不良结局。 本研究的目的是进行一项随机对照试验,以评估将基于研究的为期 10 周的家庭访问育儿计划添加到循证心理健康治疗中的有效性,以对抗母亲症状对育儿质量的有害影响和婴儿发育。 参与者将是讲英语和西班牙语的低收入母亲,她们在初级保健社区健康中心开始接受公共资助的孕期心理/行为健康治疗。

研究概览

地位

完全的

详细说明

由于母亲在围产期患有重度抑郁症和其他心理健康障碍而受到养育方式损害的婴儿,其社会交往以及情感和行为调节可能会受到损害。 抑郁症是围产期最常报告的心理健康状况;大约 9% 一岁以下的婴儿的母亲曾经历过严重的抑郁症。 对于低于联邦贫困线 200% 的母亲所生的婴儿,这一比率几乎翻了三倍,达到 25%。 除了贫困,年轻的产妇年龄、缺乏社会支持、低教育程度和不良的童年经历都是抑郁、焦虑和其他心理健康状况的危险因素。 两项研究表明,在接受孕期心理健康问题治疗后,需要为母亲提供有效的育儿支持。 首先,抑郁的母亲经常无法准确地注意到、解释或敏感地回应婴儿的暗示。 令人担忧的是,即使在抑郁症得到成功治疗后,母亲对婴儿的养育方式仍然存在缺陷。 其次,产前抑郁女性的新生儿生理失调,因此更难抚养。 随着《平价医疗法案》和孕产妇、婴儿和幼儿家庭访问的通过,联邦政府正在支持各州实施高质量的家庭访问计划,作为针对经历与儿童相关风险因素的弱势家庭的综合早期儿童系统的一部分产妇抑郁症和其他心理健康症状。 但是,家访有两个重要的局限性:儿童发育家访没有接受过有效应对母亲抑郁症和其他心理健康状况的培训,而且他们通常没有接受过足够的培训来支持母婴关系。 我们的研究有可能通过测试在现有的、基于证据的心理健康治疗计划中添加一个简短的、基于依恋的家庭访问育儿计划的有效性,为全国的干预计划提供信息,该计划通过为孕妇和育儿妇女提供服务的社区初级保健诊所提供来自弱势群体。 本研究的目的是进行一项随机对照试验,以评估 Promoting First Relationships® 对于讲英语和西班牙语的低收入母亲的有效性,这些母亲在怀孕期间开始接受抑郁症或其他心理健康状况的治疗,并根据需要在围产期进行治疗年。 治疗将通过针对华盛顿州金县安全网人群的初级保健社区卫生中心的公共资助、循证的高危孕妇和育儿妇女心理健康整合计划 (MHIP Moms) 进行协调。 Promoting First Relationships® 是一项基于研究的为期 10 周的家访计划,该计划使用视频反馈和基于优势的咨询策略来提高母亲的育儿能力和信心。 双语社区提供者将在三个月大的婴儿进行基线评估和随机分配后提供 Promoting First Relationships®。 后期测试将在婴儿 6 个月和 12 个月大时进行。 主要的具体目标是测试 PFR 的有效性,以提高在怀孕期间开始心理/行为健康治疗的低收入、讲英语和西班牙语的母亲的育儿质量,并改善其婴儿的社会和监管结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

252

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195-7920
        • University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 有 6 周至 3 个月婴儿的母亲
  • 说英语或西班牙语
  • 使用电话
  • 目前或在怀孕期间的某个时候在华盛顿州西雅图地区的参与社区健康中心接受心理健康状况治疗(咨询和/或药物治疗)

排除标准:

  • 目前正在经历严重的危机(例如,严重的家庭暴力、无家可归、住院、入狱)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:促进第一关系® (PFR)
10周家访计划
PFR 基于依恋理论并且是基于优势的。 为期 10 周的干预是在家庭中进行的。 每周都有一个讨论主题、讲义、活动和“加入”时间——与家长核实,倾听她的担忧,并建立积极、支持的关系。 PFR 提供者对父母和孩子的游戏时间进行录像,并每隔一周轮流与父母一起观看视频,反映父母和孩子的需求。 提供者帮助父母对孩子的需求和感受产生更大的同理心和理解,并帮助父母确定自己在养育方面的感受和需求。
其他名称:
  • PFR
无干预:家长信息包
包裹会邮寄给这些家庭,其中包括与儿童发展、健康和当地资源相关的讲义。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家长对教学敏感度的变化
大体时间:基线至婴儿年龄 12 个月
护理儿童评估教学量表:根据对母亲在教学任务中与婴儿互动的观察进行编码。 育儿敏感度得分范围为 0 到 50;较高的分数表示较高的敏感性。
基线至婴儿年龄 12 个月
家长对游戏敏感度的变化
大体时间:基线至婴儿年龄 12 个月
儿童-成人关系实验指数 (CARE-Index):根据对母亲和婴儿在自由游戏活动中的观察进行编码。 二元同步性和母性敏感性分数范围为 0 到 14,分数越高表示互动越积极。 [因为母性敏感性和二元同步性相关 .98-.99, 只会报告二元同步。]
基线至婴儿年龄 12 个月
母亲信心的变化
大体时间:基线至婴儿年龄 12 个月
产妇信心问卷(MCQ;Zahr,1991 年):14 项自我报告测量,采用 5 分制。 平均分数范围为 1 到 5,分数越高表示母亲的信心越大。
基线至婴儿年龄 12 个月
父母对幼儿理解的变化
大体时间:基线至婴儿年龄 12 个月
Raising a Baby Scale:16 项自我报告测量,采用 4 点同意/不同意量表。 分数范围从 16 到 64,分数越高表明父母知识越多。
基线至婴儿年龄 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
婴儿互动质量的变化
大体时间:基线至婴儿年龄 12 个月
CARE-Index:根据对母亲和婴儿在自由游戏活动中的观察进行编码。 儿童合作得分范围为 0 到 14,得分越高表示互动越积极。 (因为儿童合作和二元同步相关性为 .95-.96,不同的 CARE-Index 量表与二元同步相关性较低(-.32 至 .05), 儿童困难,将被使用)。
基线至婴儿年龄 12 个月
婴儿行为调节:外化 T 分数
大体时间:婴儿年龄 12 个月
婴幼儿社会情绪评估:儿童内化、外化和失调问题行为的母亲报告。 T 分数范围从 20 到 99,分数越高表示行为问题越多。
婴儿年龄 12 个月
婴儿行为调节:内化 T 分数
大体时间:婴儿年龄 12 个月
婴幼儿社会情绪评估:儿童内化、外化和失调问题行为的母亲报告。 T 分数范围从 20 到 99,分数越高表示行为问题越多。
婴儿年龄 12 个月
婴儿行为调节:失调 T 分数
大体时间:婴儿年龄 12 个月
婴幼儿社会情绪评估:儿童内化、外化和失调问题行为的母亲报告。 T 分数范围从 20 到 99,分数越高表示行为问题越多。
婴儿年龄 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Susan J Spieker, PhD、University of Washington

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月24日

初级完成 (实际的)

2020年4月4日

研究完成 (实际的)

2020年4月4日

研究注册日期

首次提交

2016年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月24日

首次发布 (估计)

2016年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月17日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00010114
  • R01HD080851 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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