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プライマリケアにおける周産期メンタルヘルスと子育て支援の連携

2021年11月17日 更新者:Susan Spieker、University of Washington
母親の周産期うつ病やその他の精神的健康症状を治療するだけでは、子育ての質の低下や乳児への有害な転帰を防ぐことはできません。 この研究の目的は、母親の症状が子育ての質や環境に及ぼす悪影響に対抗するために、研究に基づいた 10 週間の家庭訪問育児プログラムを科学的根拠に基づいたメンタルヘルス治療に追加することの有効性を評価するランダム化対照試験を実施することです。幼児の発達。 参加者は、プライマリケア地域の保健センターで妊娠中に公的資金による精神的・行動的健康治療を始めた、英語とスペイン語を話す低所得の母親となります。

調査の概要

詳細な説明

周産期における母親の大うつ病やその他の精神的健康障害の結果、育児障害にさらされた乳児は、社会的相互作用や感情・行動の調節が損なわれるリスクにさらされています。 周産期に最も頻繁に報告される精神的健康状態はうつ病です。 1 歳未満の乳児の約 9% の母親が大うつ病エピソードを経験しています。 連邦貧困レベルの200%未満の母親の乳児の場合、その割合はほぼ3倍の25%となる。 貧困に加えて、母親の年齢が若いこと、社会的支援の欠如、低学歴、幼少期の不利な経験はすべて、うつ病、不安症、その他の精神的健康状態の危険因子です。 2 つの研究結果は、妊娠中の精神的健康状態の治療後の母親に対する効果的な子育て支援の必要性を指摘しています。 まず、うつ病の母親は、乳児の合図に正確に気づき、解釈し、敏感に反応できないことがよくあります。 驚くべきことに、母親による乳児の育児障害は、うつ病の治療が成功した後も続いている。 第二に、出生前にうつ病を患っていた女性の新生児は生理学的に調節障害があり、そのため育てるのがより困難です。 医療費負担適正化法と妊産婦、乳児、幼児期の家庭訪問の可決を受けて、連邦政府は、乳幼児期に関連する危険因子を抱えている弱い立場にある家族のための包括的な幼児期システムの一環として、質の高い家庭訪問プログラムを実施するよう各州を支援しています。母親のうつ病やその他の精神的健康症状。 しかし、家庭訪問には 2 つの重要な限界が確認されています。児童発達家庭訪問者は、母親のうつ病やその他の精神的健康状態に有意義に対処する訓練を受けておらず、また、乳児と母親の関係をサポートするための十分な訓練を受けていないことがよくあります。 私たちの研究は、妊娠中および子育て中の女性にサービスを提供する地域のプライマリケア診療所を通じて提供される既存の科学的根拠に基づくメンタルヘルス治療プログラムに、短期間の愛着ベースの家庭訪問子育てプログラムを追加する有効性をテストすることにより、全国的な介入プログラムに情報を提供する可能性を秘めています。脆弱な人々から。 この研究の目的は、妊娠中から必要に応じて周産期にうつ病やその他の精神的健康状態の治療を受けた英語およびスペイン語を話す低所得の母親を対象に、Promoting First Relationships® の有効性を評価するランダム化比較試験を実施することです。年。 治療は、ワシントン州キング郡のセーフティネット人口を対象とするプライマリケア地域医療センターにおいて、公費による科学的根拠に基づいた高リスクの妊娠・子育て中の女性のためのメンタルヘルス統合プログラム(MHIPママ)を通じて調整される。 Promoting First Relationships® は、リサーチに基づいた 10 週間の家庭訪問プログラムで、ビデオ フィードバックと強みに基づいた相談戦略を使用して、母親の子育て能力と自信を高めます。 バイリンガル コミュニティ プロバイダーは、乳児の生後 3 か月時にベースライン評価とランダムな割り当てを行った後、Promoting First Relationships® を提供します。 事後検査は生後6か月と12か月の乳児に行われます。 主な具体的な目的は、妊娠中に精神的/行動的健康治療を始めた低所得の英語とスペイン語を話す母親の子育ての質を改善するためのPFRの有効性をテストすることと、乳児の社会的および規制上の成果を改善することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

252

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195-7920
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 生後6週間~3か月の乳児をお持ちのお母さん
  • 英語またはスペイン語を話す
  • 電話へのアクセス
  • 現在、または妊娠中のある時点で、ワシントン州シアトル地域の参加地域保健センターで精神的健康状態の治療(カウンセリングおよび/または投薬)を受けている

除外基準:

  • 現在、深刻な危機に直面している(深刻な家庭内暴力、ホームレス、入院、投獄など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:First Relationships® (PFR) の推進
10週間の家庭訪問プログラム
PFR は愛着理論に基づいており、強みに基づいています。 10週間の介入は家族の自宅で行われます。 毎週、ディスカッション、配布物、アクティビティ、そして「参加」するためのテーマがあり、保護者に確認し、懸念事項を聞き、前向きで協力的な関係を確立します。 PFR プロバイダーは、親と子の遊び時間をビデオに記録し、隔週で交互に親と一緒にビデオを見て、親と子の両方のニーズを反映しました。 プロバイダーは、親が子供のニーズや感情に対する共感と理解を深められるように支援し、親が子育てに関する自分の感情やニーズを特定できるように支援します。
他の名前:
  • PFR
介入なし:親情報パケット
子供の発達、健康、地域リソースに関する配布物を含むパケットが家族に郵送されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育における親の感受性の変化
時間枠:ベースラインから乳児の生後12か月まで
看護児童評価指導スケール: 指導課題中に乳児と対話する母親の観察からコード化されています。 子育て感度スコアの範囲は 0 ~ 50 です。スコアが高いほど、感度が高いことを示します。
ベースラインから乳児の生後12か月まで
プレイ中の親の感受性の変化
時間枠:ベースラインから乳児の生後12か月まで
子どもと大人の関係実験インデックス (CARE-Index): 自由遊び活動における母親と幼児の観察からコード化されています。 二者同調性と母親の感受性スコアは 0 から 14 の範囲であり、スコアが高いほど、よりポジティブな相互作用を示します。 [母親の感受性と二者同調性は 0.98 ~ 0.99 の相関があるため、 二項同期のみが報告されます。]
ベースラインから乳児の生後12か月まで
母親の信頼の変化
時間枠:ベースラインから乳児の生後12か月まで
母親の信頼度アンケート (MCQ; Zahr、1991): 5 段階頻度スケールで評価される 14 項目の自己報告尺度。 平均スコアは 1 から 5 の範囲であり、スコアが高いほど母親の信頼度が高いことを示します。
ベースラインから乳児の生後12か月まで
幼児に対する親の理解の変化
時間枠:ベースラインから乳児の生後12か月まで
赤ちゃんの育て方スケール: 4 段階の同意/反対スケールで評価される 16 項目の自己報告尺度。 スコアの範囲は 16 ~ 64 で、スコアが高いほど親の知識が豊富であることを示します。
ベースラインから乳児の生後12か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幼児のインタラクティブな質の変化
時間枠:ベースラインから乳児の生後12か月まで
CARE-Index: 自由遊び活動における母親と幼児の観察からコード化されています。 子どもの協力スコアは 0 から 14 の範囲であり、スコアが高いほど、より積極的な相互作用を示します。 (子供の協力と二項同期性の相関関係は 0.95 ~ .96 であるため、二項同期性との相関が低い別の CARE-Index スケール (-.32 ~ 0.05)、 子供の難易度、使用されます)。
ベースラインから乳児の生後12か月まで
乳児の行動規制: T スコアの外在化
時間枠:乳児の生後12ヶ月
乳児の社会的感情評価: 子供の内面化、外面化、および調節不全の問題行動に関する母親の報告。 T スコアの範囲は 20 ~ 99 で、スコアが高いほど問題行動が多いことを示します。
乳児の生後12ヶ月
乳児の行動規制: T スコアの内面化
時間枠:乳児の生後12ヶ月
乳児の社会的感情評価: 子供の内面化、外面化、および調節不全の問題行動に関する母親の報告。 T スコアの範囲は 20 ~ 99 で、スコアが高いほど問題行動が多いことを示します。
乳児の生後12ヶ月
乳児の行動調節: 調節不全 T スコア
時間枠:乳児の生後12ヶ月
乳児の社会的感情評価: 子供の内面化、外面化、および調節不全の問題行動に関する母親の報告。 T スコアの範囲は 20 ~ 99 で、スコアが高いほど問題行動が多いことを示します。
乳児の生後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Susan J Spieker, PhD、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月24日

一次修了 (実際)

2020年4月4日

研究の完了 (実際)

2020年4月4日

試験登録日

最初に提出

2016年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月17日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00010114
  • R01HD080851 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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