Maia Microperimetry 视野测试优化所需的适应时间
2018年11月6日 更新者：University of Oxford
显微视野计是一种相对较新且极其灵敏的视觉功能评估方法。 它将光刺激投射到视网膜的指定区域以映射视网膜知觉阈值。 参与者注视一个焦点并按下按钮以指示他们何时看到了光刺激。 刺激强度不同，以发现参与者的视觉敏感度。
Microperimetry 在弱光条件下进行。 在测试之前，参与者必须在称为“暗适应”的过程中适应弱光条件。目前对于暗适应所需的最佳时间还没有达成共识。 调查人员知道视觉敏感度在不同的光照条件下会有所不同。 因此，未能充分暗适应可能会对测试结果产生不利影响。
本研究的目的是确定健康志愿者微视野测量性能的最佳暗适应长度。 在第 1 天，参与者将接受培训现场测试，以减少影响结果的学习效果。 然后将在 5 分钟适应、10 分钟适应和 30 分钟适应后进行测试，在第 2 天，参与者将在无适应时间、15 分钟适应和 20 分钟适应后进行测试。 统计数据将用于确定适应时间对平均阈值测量的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oxford、英国、OX3 9DU
- Nuffield Laboratory of Ophthalmology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从牛津大学招募 40 名健康成年志愿者（18 岁以上）。
他们需要有健康的眼睛和良好的视力（优于 6/7.5 Snellen 视力），除屈光不正（需要戴眼镜或隐形眼镜）外没有眼部疾病。
参与者将需要能够在 microperimeter 上坐直（这包括将下巴放在下巴托上并一次能够静坐长达 20 分钟），并且能够按下按钮以指示他们何时看到光刺激。
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意。
- 男女不限。
- 年龄 18 - 60 岁。
- 右眼的最佳矫正视力至少为 Logmar 0.1。
- 能够承受微视野测试的物理要求，即能够在黑暗环境中静坐在微视野中，并使用提供的按钮指示何时看到光刺激。
排除标准：
- 任何并存的眼部病变，无论是预先存在的还是在初次眼部检查时发现的，不包括屈光不正或既往白内障手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将比较不同暗适应期后测试的平均阈值的变化。
大体时间：测试前适应的不同时间间隔；第 1 天和第 2 天分别为 0 分钟、5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟和 30 分钟。
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每个测试的平均阈值在显微视野打印输出中有详细说明，并以 dB 为单位进行测量。
这将通过在指定的每个时间间隔后进行测试来衡量。
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测试前适应的不同时间间隔；第 1 天和第 2 天分别为 0 分钟、5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟和 30 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注视稳定性的变化，由任何特定测试的 95% 注视点落入的区域定义，将比较不同的暗适应期。
大体时间：测试前适应的不同时间间隔；第 1 天和第 2 天 0 分钟、5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟和 30 分钟
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每个测试的固定稳定性在 microperimetry 打印输出上有详细说明，并以覆盖 95% 注视点的区域的度数为单位进行测量。
这将通过在指定的每个时间间隔后进行测试来衡量。
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测试前适应的不同时间间隔；第 1 天和第 2 天 0 分钟、5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟和 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jasleen K Jolly、University of Oxford
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月5日
首次发布 (估计)
2016年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月6日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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