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Temps d'adaptation requis pour l'optimisation des tests de champ visuel de la micropérimétrie Maia

6 novembre 2018 mis à jour par: University of Oxford

La micropérimétrie est une méthode relativement nouvelle et extrêmement sensible d'évaluation de la fonction visuelle. Il projette des stimuli lumineux sur une zone définie de la rétine pour cartographier les seuils de perception rétinienne. Les participants regardent un point focal et appuient sur un bouton pour indiquer quand ils ont vu un stimulus lumineux. Les stimuli varient en intensité pour trouver la sensibilité visuelle du participant.

La micropérimétrie est réalisée dans des conditions de faible luminosité. Avant le test, les participants doivent s'adapter aux conditions de faible luminosité dans un processus appelé "adaptation à l'obscurité". Actuellement, il n'y a pas de consensus sur le temps optimal nécessaire pour l'adaptation à l'obscurité. Les enquêteurs savent que la sensibilité visuelle diffère selon les conditions d'éclairage. Ne pas s'adapter suffisamment à l'obscurité peut donc affecter négativement les résultats du test.

Le but de cette étude est d'établir la durée optimale d'adaptation à l'obscurité pour les performances de la micropérimétrie chez des volontaires sains. Le premier jour, les participants subiront des tests de formation sur le terrain afin de réduire un effet d'apprentissage affectant les résultats. Les tests seront ensuite effectués après 5 minutes d'adaptation, 10 minutes d'adaptation et 30 minutes d'adaptation. Le jour 2, les participants effectueront des tests sans temps d'adaptation, 15 minutes d'adaptation et 20 minutes d'adaptation. Des statistiques seront utilisées pour déterminer l'effet du temps d'adaptation sur les mesures de seuil moyennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 9DU
        • Nuffield Laboratory of Ophthalmology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Quarante volontaires adultes en bonne santé (plus de 18 ans) seront recrutés à l'Université d'Oxford. Ils devront avoir des yeux sains et une bonne vue (meilleure que l'acuité visuelle de 6/7,5 Snellen), sans maladies oculaires en dehors de l'erreur de réfraction (nécessité de porter des lunettes ou des lentilles de contact). Les participants devront être capables de s'asseoir droit au micropérimètre (ce qui implique de mettre leur menton sur une mentonnière et de pouvoir rester assis jusqu'à 20 minutes à la fois), et pouvoir appuyer sur un bouton pour indiquer quand ils ont vu un léger stimulus.

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Masculin ou féminin.
  • Âge 18 - 60 ans.
  • Meilleure acuité visuelle corrigée d'au moins Logmar 0,1 dans l'œil droit.
  • Capable de tolérer les exigences physiques des tests de micropérimétrie, c'est-à-dire capable de rester assis au micropérimètre dans un environnement sombre et d'indiquer quand un stimulus lumineux a été vu à l'aide du bouton fourni.

Critère d'exclusion:

  • Toute pathologie oculaire coexistante, préexistante ou identifiée lors de l'examen oculaire initial, à l'exclusion de l'erreur de réfraction ou de la chirurgie antérieure de la cataracte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évolution du seuil moyen des tests suite à différentes périodes d'adaptation à l'obscurité sera comparée.
Délai: Différents intervalles de temps pour l'adaptation avant le test ; 0 minute, 5, 10, 15, 20 et 30 minutes le jour 1 et le jour 2.
Le seuil moyen pour chaque test est détaillé sur l'imprimé de la micropérimétrie et est mesuré en dB. Cela sera mesuré en testant après chaque intervalle de temps spécifié.
Différents intervalles de temps pour l'adaptation avant le test ; 0 minute, 5, 10, 15, 20 et 30 minutes le jour 1 et le jour 2.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement dans la stabilité de la fixation, tel que défini par la zone dans laquelle 95 % des points de fixation pour tout test spécifique tombent, après différentes périodes d'adaptation à l'obscurité, sera comparé.
Délai: Différents intervalles de temps pour l'adaptation avant le test ; 0 minute, 5, 10, 15, 20 et 30 minutes le jour 1 et le jour 2
La stabilité de la fixation pour chaque test est détaillée sur l'imprimé de la micropérimétrie et est mesurée en degrés pour la zone couvrant 95 % des points de fixation. Cela sera mesuré en testant après chaque intervalle de temps spécifié.
Différents intervalles de temps pour l'adaptation avant le test ; 0 minute, 5, 10, 15, 20 et 30 minutes le jour 1 et le jour 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oxford

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jasleen K Jolly, University of Oxford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2016

Première publication (Estimation)

6 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • DarkAdapt

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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