Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassingstijd vereist voor de optimalisatie van Maia Microperimetry Visual Field Testing

6 november 2018 bijgewerkt door: University of Oxford

Microperimetrie is een relatief nieuwe en uiterst gevoelige methode om de visuele functie te beoordelen. Het projecteert lichtprikkels op een bepaald gebied van het netvlies om waarnemingsdrempels van het netvlies in kaart te brengen. Deelnemers kijken naar een brandpunt en drukken op een knop om aan te geven wanneer ze een lichtprikkel hebben gezien. De prikkels variëren in intensiteit om de visuele gevoeligheid van de deelnemer te vinden.

Microperimetrie wordt uitgevoerd bij weinig licht. Voorafgaand aan het testen moeten deelnemers zich aanpassen aan de omstandigheden met weinig licht in een proces dat 'donkere aanpassing' wordt genoemd. Momenteel is er geen consensus over de optimale tijd die nodig is voor aanpassing aan het donker. Onderzoekers weten dat visuele gevoeligheid verschilt in verschillende lichtomstandigheden. Het niet voldoende aanpassen aan het donker kan daarom een negatief effect hebben op de testresultaten.

Het doel van deze studie is om de optimale lengte van donkeradaptatie vast te stellen voor microperimetrieprestaties bij gezonde vrijwilligers. Op dag 1 ondergaan de deelnemers trainingsveldtesten om een leereffect dat de resultaten beïnvloedt te verminderen. Tests worden dan uitgevoerd na 5 minuten aanpassing, 10 minuten aanpassing en 30 minuten aanpassing. Op dag 2 zullen de deelnemers tests uitvoeren zonder aanpassingstijd, 15 minuten aanpassing en 20 minuten aanpassing. Aan de hand van statistieken zal het effect van aanpassingstijd op gemiddelde drempelmaatregelen worden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Netvlies; Verandering

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- - Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
    - Nuffield Laboratory of Ophthalmology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Veertig gezonde volwassen vrijwilligers (ouder dan 18 jaar) zullen worden aangeworven aan de Universiteit van Oxford. Ze moeten gezonde ogen en een goed gezichtsvermogen hebben (beter dan 6/7,5 Snellen-gezichtsscherpte), zonder oogziekten behalve brekingsfouten (het dragen van een bril of contactlenzen). Deelnemers moeten rechtop kunnen zitten op de microperimeter (waarbij ze hun kin op een kinsteun moeten plaatsen en maximaal 20 minuten per keer stil kunnen zitten), en op een knop kunnen drukken om aan te geven wanneer ze hebben een lichte prikkel gezien.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Man of vrouw.
Leeftijd 18 - 60 jaar.
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte van ten minste Logmar 0,1 in het rechteroog.
In staat om fysieke vereisten van microperimetrietesten te tolereren, d.w.z. in staat om stil te zitten aan de microperimeter in een donkere omgeving en aan te geven wanneer een lichtstimulus is waargenomen met behulp van de meegeleverde knop.

Uitsluitingscriteria:

Elke gelijktijdig bestaande oculaire pathologie, bestaande of geïdentificeerd bij eerste oogonderzoek, met uitzondering van refractieafwijkingen of eerdere staaroperaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Veranderingen in de gemiddelde drempel van tests na verschillende donkere aanpassingsperioden zullen worden vergeleken. Tijdsspanne: Verschillende tijdsintervallen voor aanpassing voorafgaand aan testen; 0 minuten, 5, 10, 15, 20 en 30 minuten op dag 1 en dag 2.	De gemiddelde drempel voor elke test wordt gedetailleerd weergegeven op de microperimetrie-uitdraai en wordt gemeten in dB. Dit wordt gemeten door te testen na elk gespecificeerd tijdsinterval.	Verschillende tijdsintervallen voor aanpassing voorafgaand aan testen; 0 minuten, 5, 10, 15, 20 en 30 minuten op dag 1 en dag 2.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in fixatiestabiliteit, zoals gedefinieerd door het gebied waarin 95% van de fixatiepunten voor een specifieke test valt, na verschillende donkere aanpassingsperioden zal worden vergeleken. Tijdsspanne: Verschillende tijdsintervallen voor aanpassing voorafgaand aan testen; 0 minuten, 5, 10, 15, 20 en 30 minuten op dag 1 en dag 2	De fixatiestabiliteit voor elke test wordt gedetailleerd weergegeven op de microperimetrie-afdruk en wordt gemeten in graden voor het gebied dat 95% van de fixatiepunten beslaat. Dit wordt gemeten door te testen na elk gespecificeerd tijdsinterval.	Verschillende tijdsintervallen voor aanpassing voorafgaand aan testen; 0 minuten, 5, 10, 15, 20 en 30 minuten op dag 1 en dag 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jasleen K Jolly, University of Oxford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Han RC, Gray JM, Han J, Maclaren RE, Jolly JK. Optimisation of dark adaptation time required for mesopic microperimetry. Br J Ophthalmol. 2019 Aug;103(8):1092-1098. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-312253. Epub 2018 Sep 29.

Nuttige links

Related Info

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

DarkAdapt

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .