Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время адаптации, необходимое для оптимизации тестирования поля зрения на микропериметрии Maia

6 ноября 2018 г. обновлено: University of Oxford

Микропериметрия — относительно новый и чрезвычайно чувствительный метод оценки зрительных функций. Он проецирует световые стимулы на определенную область сетчатки, чтобы отобразить пороги восприятия сетчатки. Участники смотрят на фокальную точку и нажимают кнопку, чтобы указать, когда они видели световой раздражитель. Стимулы различаются по интенсивности, чтобы определить зрительную чувствительность участника.

Микропериметрию проводят в условиях низкой освещенности. Перед тестированием участники должны адаптироваться к условиям низкой освещенности в процессе, называемом «темновой адаптацией». В настоящее время нет единого мнения об оптимальном времени, необходимом для адаптации к темноте. Исследователи знают, что зрительная чувствительность различается в зависимости от условий освещения. Таким образом, отсутствие достаточной адаптации к темноте может отрицательно сказаться на результатах теста.

Целью данного исследования является установление оптимальной продолжительности темновой адаптации для выполнения микропериметрии у здоровых добровольцев. В первый день участники пройдут тренировочные полевые испытания, чтобы уменьшить эффект обучения, влияющий на результаты. Затем будут проведены тесты после 5-минутной адаптации, 10-минутной адаптации и 30-минутной адаптации. На 2-й день участники проведут тестирование после отсутствия времени адаптации, 15-минутной адаптации и 20-минутной адаптации. Статистические данные будут использоваться для определения влияния времени адаптации на средние пороговые показатели.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сорок здоровых взрослых добровольцев (старше 18 лет) будут набраны из Оксфордского университета. У них должны быть здоровые глаза и хорошее зрение (острота зрения лучше 6/7,5 по шкале Снеллена), без каких-либо заболеваний глаз, кроме аномалии рефракции (необходимость носить очки или контактные линзы). Участники должны быть в состоянии сидеть прямо на микропериметре (что включает в себя размещение подбородка на упоре для подбородка и возможность сидеть неподвижно до 20 минут за один раз) и иметь возможность нажимать кнопку, чтобы указать, когда они закончили. видел световой раздражитель.

Описание

Критерии включения:

  • Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • Мужчина или женщина.
  • Возраст 18 - 60 лет.
  • Наилучшая корригированная острота зрения не ниже Logmar 0,1 на правом глазу.
  • Способен выдерживать физические требования тестирования микропериметрии, т. е. способен сидеть неподвижно у микропериметра в темноте и указывать, когда был замечен световой стимул, с помощью прилагаемой кнопки.

Критерий исключения:

  • Любая сосуществующая глазная патология, существовавшая ранее или выявленная при первичном осмотре глаз, за ​​исключением аномалий рефракции или предшествующей операции по удалению катаракты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Будет проведено сравнение изменения среднего порога тестов после различных периодов адаптации к темноте.
Временное ограничение: Разные временные интервалы адаптации перед тестированием; 0 минут, 5, 10, 15, 20 и 30 минут в день 1 и день 2.
Средний порог для каждого теста указан в распечатке микропериметрии и измеряется в дБ. Это будет измеряться тестированием после каждого указанного временного интервала.
Разные временные интервалы адаптации перед тестированием; 0 минут, 5, 10, 15, 20 и 30 минут в день 1 и день 2.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Будет сравниваться изменение стабильности фиксации, определяемое площадью, в которую попадают 95% точек фиксации для любого конкретного теста, после различных периодов адаптации к темноте.
Временное ограничение: Разные временные интервалы адаптации перед тестированием; 0 минут, 5, 10, 15, 20 и 30 минут в день 1 и день 2
Стабильность фиксации для каждого теста подробно описана в распечатке микропериметрии и измеряется в градусах для площади, покрывающей 95% точек фиксации. Это будет измеряться тестированием после каждого указанного временного интервала.
Разные временные интервалы адаптации перед тестированием; 0 минут, 5, 10, 15, 20 и 30 минут в день 1 и день 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Следователи

  • Главный следователь: Jasleen K Jolly, University of Oxford

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • DarkAdapt

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться