Doba adaptace potřebná pro optimalizaci testování zorného pole mikroperimetrie Maia
Mikroperimetrie je relativně nová a extrémně citlivá metoda hodnocení zrakových funkcí. Promítá světelné podněty na definovanou oblast sítnice a mapuje retinální percepční prahy. Účastníci se podívají na ohnisko a stisknutím tlačítka označí, kdy viděli světelný podnět. Podněty se liší v intenzitě, aby se zjistila zraková citlivost účastníka.
Mikroperimetrie se provádí za špatných světelných podmínek. Před testováním se účastníci musí přizpůsobit podmínkám slabého osvětlení v procesu zvaném „adaptace na tmu“. V současné době neexistuje konsenzus o optimální době potřebné pro adaptaci na tmu. Vyšetřovatelé vědí, že vizuální citlivost se liší v různých světelných podmínkách. Nedostatečná adaptace na tmu proto může nepříznivě ovlivnit výsledky testu.
Cílem této studie je stanovit optimální délku adaptace na tmu pro výkon mikroperimetrie u zdravých dobrovolníků. V den 1 podstoupí účastníci tréninkové terénní testy, aby se snížil efekt učení ovlivňující výsledky. Testy pak budou provedeny po 5 minutách adaptace, 10 minutách adaptace a 30 minutách adaptace, V den 2 budou účastníci provádět testování po žádné adaptační době, 15 minutách adaptace a 20 minutách adaptace. Statistika bude použita ke stanovení vlivu doby adaptace na průměrná prahová opatření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oxford, Spojené království, OX3 9DU
- Nuffield Laboratory of Ophthalmology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Muž nebo žena.
- Věk 18 - 60 let.
- Nejlépe korigovaná zraková ostrost alespoň Logmar 0,1 v pravém oku.
- Schopný tolerovat fyzické požadavky mikroperimetrického testování, tj. být schopen sedět klidně u mikroperimetru v tmavém prostředí a indikovat, kdy byl pozorován světelný podnět, pomocí dodaného tlačítka.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli souběžná oční patologie, buď již existující nebo identifikovaná při počátečním očním vyšetření, s výjimkou refrakční vady nebo předchozí operace šedého zákalu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bude porovnána změna průměrného prahu testů po různých adaptačních obdobích na tmu.
Časové okno: Různé časové intervaly pro přizpůsobení před testováním; 0 minut, 5, 10, 15, 20 a 30 minut v den 1 a den 2.
|
Průměrný práh pro každý test je podrobně uveden na mikroperimetrickém výtisku a je měřen v dB.
To bude měřeno testováním po každém specifikovaném časovém intervalu.
|
Různé časové intervaly pro přizpůsobení před testováním; 0 minut, 5, 10, 15, 20 a 30 minut v den 1 a den 2.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bude porovnána změna stability fixace definovaná oblastí, do které spadá 95 % fixačních bodů pro jakýkoli specifický test, po různých adaptačních obdobích na tmu.
Časové okno: Různé časové intervaly pro přizpůsobení před testováním; 0 minut, 5, 10, 15, 20 a 30 minut v den 1 a den 2
|
Stabilita fixace pro každý test je podrobně uvedena na mikroperimetrickém výtisku a je měřena ve stupních pro oblast pokrývající 95 % fixačních bodů.
To bude měřeno testováním po každém specifikovaném časovém intervalu.
|
Různé časové intervaly pro přizpůsobení před testováním; 0 minut, 5, 10, 15, 20 a 30 minut v den 1 a den 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jasleen K Jolly, University of Oxford
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DarkAdapt
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .