Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas adaptacji wymagany do optymalizacji badań pola widzenia metodą mikroperymetrii Maia

6 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of Oxford

Mikroperymetria jest stosunkowo nową i niezwykle czułą metodą oceny funkcji wzroku. Projektuje bodźce świetlne na określony obszar siatkówki, aby zmapować progi percepcyjne siatkówki. Uczestnicy patrzą na punkt centralny i naciskają przycisk, aby wskazać, kiedy widzieli bodziec świetlny. Bodźce różnią się intensywnością, aby znaleźć wrażliwość wzrokową uczestnika.

Mikroperymetria jest przeprowadzana w warunkach słabego oświetlenia. Przed testowaniem uczestnicy muszą przystosować się do warunków słabego oświetlenia w procesie zwanym „adaptacją do ciemności”. Obecnie nie ma zgody co do optymalnego czasu potrzebnego na adaptację do ciemności. Badacze wiedzą, że wrażliwość wzrokowa różni się w różnych warunkach oświetleniowych. Brak wystarczającej adaptacji do ciemności może zatem niekorzystnie wpłynąć na wyniki testu.

Celem tego badania jest ustalenie optymalnej długości adaptacji do ciemności dla wydajności mikroperymetrii u zdrowych ochotników. Pierwszego dnia uczestnicy przejdą testy terenowe, aby zredukować efekt uczenia się wpływający na wyniki. Następnie zostaną przeprowadzone testy po 5-minutowej adaptacji, 10-minutowej adaptacji i 30-minutowej adaptacji. Drugiego dnia uczestnicy przeprowadzą testy bez czasu na adaptację, 15-minutową adaptację i 20-minutową adaptację. Statystyki zostaną wykorzystane do określenia wpływu czasu adaptacji na średnie miary progowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Czterdziestu zdrowych dorosłych ochotników (powyżej 18 lat) zostanie zrekrutowanych z Uniwersytetu Oksfordzkiego. Muszą mieć zdrowe oczy i dobry wzrok (ostrość wzroku lepsza niż 6/7,5 Snellena), bez żadnych chorób oczu poza wadą refrakcji (konieczność noszenia okularów lub soczewek kontaktowych). Uczestnicy będą musieli być w stanie siedzieć prosto na mikroobwodzie (co wiąże się z umieszczeniem podbródka na podbródku i być w stanie siedzieć nieruchomo do 20 minut na raz) oraz być w stanie nacisnąć przycisk, aby wskazać, kiedy mają widział bodziec świetlny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Mężczyzna czy kobieta.
  • Wiek 18 - 60 lat.
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku co najmniej Logmar 0,1 w prawym oku.
  • Potrafi tolerować fizyczne wymagania testów mikroperymetrycznych, tj. być w stanie siedzieć nieruchomo na mikroperymetrii w ciemnym otoczeniu i wskazywać, kiedy bodziec świetlny został zauważony za pomocą dostarczonego przycisku.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek współistniejąca patologia oka, istniejąca wcześniej lub zidentyfikowana podczas wstępnego badania okulistycznego, z wyłączeniem wady refrakcji lub wcześniejszej operacji usunięcia zaćmy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównana zostanie zmiana średniego progu testów po różnych okresach adaptacji do ciemności.
Ramy czasowe: Różne przedziały czasowe na adaptację przed badaniem; 0 minut, 5, 10, 15, 20 i 30 minut w dniu 1 i dniu 2.
Średni próg dla każdego testu jest wyszczególniony na wydruku mikroperymetrii i jest mierzony w dB. Będzie to mierzone poprzez testowanie po każdym określonym przedziale czasu.
Różne przedziały czasowe na adaptację przed badaniem; 0 minut, 5, 10, 15, 20 i 30 minut w dniu 1 i dniu 2.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównana zostanie zmiana stabilności fiksacji, określona przez obszar, w którym przypada 95% punktów fiksacji dla dowolnego konkretnego testu, po różnych okresach adaptacji do ciemności.
Ramy czasowe: Różne przedziały czasowe na adaptację przed badaniem; 0 minut, 5, 10, 15, 20 i 30 minut w dniu 1 i dniu 2
Stabilność fiksacji dla każdego testu jest wyszczególniona na wydruku mikroperymetrii i jest mierzona w stopniach dla obszaru obejmującego 95% punktów fiksacji. Będzie to mierzone poprzez testowanie po każdym określonym przedziale czasu.
Różne przedziały czasowe na adaptację przed badaniem; 0 minut, 5, 10, 15, 20 i 30 minut w dniu 1 i dniu 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Śledczy

  • Główny śledczy: Jasleen K Jolly, University of Oxford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DarkAdapt

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj