Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasningstid som kreves for optimalisering av Maia mikroperimetri synsfelttesting

6. november 2018 oppdatert av: University of Oxford

Mikroperimetri er en relativt ny og ekstremt sensitiv metode for å vurdere visuell funksjon. Den projiserer lysstimuli på et definert område av netthinnen for å kartlegge retinal perseptuelle terskler. Deltakerne ser på et fokuspunkt og trykker på en knapp for å indikere når de har sett en lysstimulus. Stimuliene varierer i intensitet for å finne deltakerens visuelle følsomhet.

Mikroperimetri utføres under dårlige lysforhold. Før testing må deltakerne tilpasse seg de dårlige lysforholdene i en prosess som kalles "mørketilpasning". Foreløpig er det ingen konsensus om den optimale tiden som trengs for mørketilpasning. Etterforskere vet at visuell følsomhet varierer i forskjellige lysforhold. Unnlatelse av tilstrekkelig mørketilpasning kan derfor påvirke testresultatene negativt.

Målet med denne studien er å etablere den optimale lengden på mørketilpasning for mikroperimetriytelse hos friske frivillige. På dag 1 vil deltakerne gjennomgå treningsfelttester for å redusere en læringseffekt som påvirker resultatene. Tester vil deretter bli utført etter 5 minutter tilpasning, 10 minutter tilpasning og 30 minutter tilpasning. På dag 2 vil deltakerne utføre testing etter ingen tilpasningstid, 15 minutter tilpasning og 20 minutter tilpasning. Statistikk vil bli brukt for å bestemme effekten av tilpasningstid på gjennomsnittlige terskeltiltak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Oxford, Storbritannia, OX3 9DU
        • Nuffield Laboratory of Ophthalmology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Førti friske voksne frivillige (over 18) vil bli rekruttert fra University of Oxford. De må ha sunne øyne og godt syn (bedre enn 6/7,5 Snellen synsskarphet), uten øyesykdommer bortsett fra brytningsfeil (trenger å bruke briller eller kontaktlinser). Deltakerne må kunne sitte oppreist ved mikroperimeteren (som innebærer å sette haken på en hakestøtte og kunne sitte stille i opptil 20 minutter av gangen), og kunne trykke på en knapp for å indikere når de har sett en lett stimulans.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
  • Mann eller kvinne.
  • Alder 18 - 60 år.
  • Best korrigert synsskarphet på minst Logmar 0,1 på høyre øye.
  • I stand til å tolerere fysiske krav til mikroperimetritesting, dvs. kunne sitte stille ved mikroperimeteren i mørke omgivelser og indikere når en lysstimulus har blitt sett ved å bruke den medfølgende knappen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sameksisterende okulær patologi, enten eksisterende eller identifisert ved første øyeundersøkelse, ikke inkludert refraktiv feil eller tidligere kataraktkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig terskel for tester etter forskjellige mørketilpasningsperioder vil bli sammenlignet.
Tidsramme: Ulike tidsintervaller for tilpasning før testing; 0 minutter, 5, 10, 15, 20 og 30 minutter på dag 1 og dag 2.
Den gjennomsnittlige terskelen for hver test er detaljert på mikroperimetriutskriften og måles i dB. Dette vil bli målt ved å teste etter hvert spesifisert tidsintervall.
Ulike tidsintervaller for tilpasning før testing; 0 minutter, 5, 10, 15, 20 og 30 minutter på dag 1 og dag 2.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fikseringsstabilitet, som definert av området der 95 % av fikseringspunktene for en spesifikk test faller, etter forskjellige mørketilpasningsperioder, vil bli sammenlignet.
Tidsramme: Ulike tidsintervaller for tilpasning før testing; 0 minutter, 5, 10, 15, 20 og 30 minutter på dag 1 og dag 2
Fikseringsstabiliteten for hver test er detaljert på mikroperimetriutskriften og måles i grader for området som dekker 95 % av fikseringspunktene. Dette vil bli målt ved å teste etter hvert spesifisert tidsintervall.
Ulike tidsintervaller for tilpasning før testing; 0 minutter, 5, 10, 15, 20 og 30 minutter på dag 1 og dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jasleen K Jolly, University of Oxford

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DarkAdapt

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere