Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassningstid som krävs för optimering av Maia Microperimetry Visual Field Testing

6 november 2018 uppdaterad av: University of Oxford

Mikroperimetri är en relativt ny och extremt känslig metod för att bedöma synfunktion. Den projicerar ljusstimuli på ett definierat område av näthinnan för att kartlägga retinala perceptuella trösklar. Deltagarna tittar på en brännpunkt och trycker på en knapp för att indikera när de har sett en ljusstimulans. Stimulansen varierar i intensitet för att hitta deltagarens synkänslighet.

Mikroperimetri utförs i svagt ljus. Innan de testar måste deltagarna anpassa sig till de svaga ljusförhållandena i en process som kallas "mörk anpassning." För närvarande finns det ingen konsensus om den optimala tiden som behövs för mörkeranpassning. Utredarna vet att synkänsligheten skiljer sig åt i olika ljusförhållanden. Att misslyckas med att anpassa sig tillräckligt mörkt kan därför påverka testresultaten negativt.

Syftet med denna studie är att fastställa den optimala längden av mörkeranpassning för mikroperimetriprestanda hos friska frivilliga. På dag 1 kommer deltagarna att genomgå träningsfälttester för att minska en inlärningseffekt som påverkar resultaten. Tester kommer sedan att utföras efter 5 min anpassning, 10 min anpassning och 30 min anpassning. På dag 2 kommer deltagarna att utföra tester efter ingen anpassningstid, 15 min anpassning och 20 min anpassning. Statistik kommer att användas för att bestämma effekten av anpassningstiden på genomsnittliga tröskelmått.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Oxford, Storbritannien, OX3 9DU
        • Nuffield Laboratory of Ophthalmology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fyrtio friska vuxna frivilliga (över 18) kommer att rekryteras från University of Oxford. De kommer att behöva ha friska ögon och god syn (bättre än 6/7,5 Snellen synskärpa), utan ögonsjukdomar förutom brytningsfel (behöver bära glasögon eller kontaktlinser). Deltagarna kommer att behöva kunna sitta upprätt vid mikroperimetern (vilket innebär att lägga hakan på ett hakstöd och kunna sitta stilla i upp till 20 minuter åt gången), och kunna trycka på en knapp för att indikera när de har sett en lätt stimulans.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
  • Man eller kvinna.
  • Ålder 18 - 60 år.
  • Bäst korrigerad synskärpa på minst Logmar 0,1 på höger öga.
  • Kan tolerera fysiska krav för mikroperimetritestning, dvs kunna sitta stilla vid mikroperimetern i mörk miljö och indikera när en ljus stimulans har setts med hjälp av den medföljande knappen.

Exklusions kriterier:

  • All samexisterande ögonpatologi, antingen redan existerande eller identifierad vid initial okulär undersökning, inklusive brytningsfel eller tidigare kataraktkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i genomsnittlig tröskel för test efter olika mörka anpassningsperioder kommer att jämföras.
Tidsram: Olika tidsintervall för anpassning inför testning; 0 minuter, 5, 10, 15, 20 och 30 minuter på dag 1 och dag 2.
Det genomsnittliga tröskelvärdet för varje test anges i detalj på mikroperimetriutskriften och mäts i dB. Detta kommer att mätas genom att testa efter varje angivet tidsintervall.
Olika tidsintervall för anpassning inför testning; 0 minuter, 5, 10, 15, 20 och 30 minuter på dag 1 och dag 2.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fixeringsstabilitet, som definieras av det område där 95 % av fixeringspunkterna för ett specifikt test faller, efter olika mörka anpassningsperioder kommer att jämföras.
Tidsram: Olika tidsintervall för anpassning inför testning; 0 minuter, 5, 10, 15, 20 och 30 minuter på dag 1 och dag 2
Fixeringsstabiliteten för varje test anges i detalj på mikroperimetriutskriften och mäts i grader för området som täcker 95 % av fixeringspunkterna. Detta kommer att mätas genom att testa efter varje angivet tidsintervall.
Olika tidsintervall för anpassning inför testning; 0 minuter, 5, 10, 15, 20 och 30 minuter på dag 1 och dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Utredare

  • Huvudutredare: Jasleen K Jolly, University of Oxford

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2016

Första postat (Uppskatta)

6 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2018

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • DarkAdapt

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera