- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02729818
Maia Microperimetrian visuaalisen kenttätestauksen optimointiin vaadittava sopeutumisaika
Mikroperimetria on suhteellisen uusi ja erittäin herkkä menetelmä visuaalisen toiminnan arvioimiseksi. Se heijastaa valoärsykkeitä määritellylle verkkokalvon alueelle kartoittamaan verkkokalvon havaintokynnykset. Osallistujat katsovat polttopistettä ja painavat painiketta osoittaakseen, milloin he ovat nähneet valoärsykkeen. Ärsykkeiden voimakkuus vaihtelee osallistujan visuaalisen herkkyyden selvittämiseksi.
Mikroperimetria suoritetaan hämärässä. Ennen testaamista osallistujien on sopeuduttava hämäriin olosuhteisiin prosessissa, jota kutsutaan "pimeäksi mukautumiseksi". Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä pimeään sopeutumiseen tarvittavasta optimaalisesta ajasta. Tutkijat tietävät, että visuaalinen herkkyys vaihtelee erilaisissa valaistusolosuhteissa. Riittävän pimeyden mukauttamatta jättäminen voi siksi vaikuttaa haitallisesti testituloksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaalinen pimeän mukautumisen pituus mikroperimetrian suorituskyvylle terveillä vapaaehtoisilla. Ensimmäisenä päivänä osallistujille tehdään harjoituskenttätestejä tuloksiin vaikuttavan oppimisvaikutuksen vähentämiseksi. Testit suoritetaan sitten 5 minuutin sopeutumisen, 10 minuutin sopeutumisen ja 30 minuutin mukautumisen jälkeen. Päivänä 2 osallistujat suorittavat testauksen ilman mukautumisaikaa, 15 minuutin mukautumisen ja 20 minuutin mukautumisen jälkeen. Tilastojen avulla määritetään sopeutumisajan vaikutus keskimääräisiin kynnysmittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Nuffield Laboratory of Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Mies vai nainen.
- Ikä 18-60 vuotta.
- Oikean silmän paras korjattu näöntarkkuus vähintään Logmar 0,1.
- Pystyy sietämään mikroperimetrian testauksen fyysisiä vaatimuksia, eli pystyy istumaan paikallaan mikrokehällä pimeässä ympäristössä ja ilmoittamaan mukana tulevalla painikkeella, kun valoärsyke on havaittu.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa samanaikainen silmäsairaus, joko olemassa oleva tai alkuperäisessä silmätutkimuksessa tunnistettu, ei mukaan lukien taittovirhe tai aikaisempi kaihileikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testien keskimääräisen kynnyksen muutosta eri pimeiden sopeutumisjaksojen jälkeen verrataan.
Aikaikkuna: Eri aikavälit mukauttamiseen ennen testausta; 0 minuuttia, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia päivänä 1 ja päivänä 2.
|
Kunkin testin keskimääräinen kynnys on yksityiskohtainen mikroperimetriatulosteessa, ja se mitataan dB:inä.
Tämä mitataan testaamalla jokaista määritettyä aikaväliä.
|
Eri aikavälit mukauttamiseen ennen testausta; 0 minuuttia, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia päivänä 1 ja päivänä 2.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kiinnitysstabiilisuudessa, joka määritellään alueella, jolle 95 % kiinnityspisteistä putoaa missä tahansa tietyssä testissä, erilaisten pimeiden sopeutumisjaksojen jälkeen.
Aikaikkuna: Eri aikavälit mukauttamiseen ennen testausta; 0 minuuttia, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia päivänä 1 ja päivänä 2
|
Kunkin testin kiinnitysstabiilisuus on yksityiskohtainen mikroperimetriatulosteessa, ja se mitataan asteina alueelta, joka kattaa 95 % kiinnityspisteistä.
Tämä mitataan testaamalla jokaista määritettyä aikaväliä.
|
Eri aikavälit mukauttamiseen ennen testausta; 0 minuuttia, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia päivänä 1 ja päivänä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jasleen K Jolly, University of Oxford
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DarkAdapt
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .