Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maia Microperimetrian visuaalisen kenttätestauksen optimointiin vaadittava sopeutumisaika

tiistai 6. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Oxford

Mikroperimetria on suhteellisen uusi ja erittäin herkkä menetelmä visuaalisen toiminnan arvioimiseksi. Se heijastaa valoärsykkeitä määritellylle verkkokalvon alueelle kartoittamaan verkkokalvon havaintokynnykset. Osallistujat katsovat polttopistettä ja painavat painiketta osoittaakseen, milloin he ovat nähneet valoärsykkeen. Ärsykkeiden voimakkuus vaihtelee osallistujan visuaalisen herkkyyden selvittämiseksi.

Mikroperimetria suoritetaan hämärässä. Ennen testaamista osallistujien on sopeuduttava hämäriin olosuhteisiin prosessissa, jota kutsutaan "pimeäksi mukautumiseksi". Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä pimeään sopeutumiseen tarvittavasta optimaalisesta ajasta. Tutkijat tietävät, että visuaalinen herkkyys vaihtelee erilaisissa valaistusolosuhteissa. Riittävän pimeyden mukauttamatta jättäminen voi siksi vaikuttaa haitallisesti testituloksiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaalinen pimeän mukautumisen pituus mikroperimetrian suorituskyvylle terveillä vapaaehtoisilla. Ensimmäisenä päivänä osallistujille tehdään harjoituskenttätestejä tuloksiin vaikuttavan oppimisvaikutuksen vähentämiseksi. Testit suoritetaan sitten 5 minuutin sopeutumisen, 10 minuutin sopeutumisen ja 30 minuutin mukautumisen jälkeen. Päivänä 2 osallistujat suorittavat testauksen ilman mukautumisaikaa, 15 minuutin mukautumisen ja 20 minuutin mukautumisen jälkeen. Tilastojen avulla määritetään sopeutumisajan vaikutus keskimääräisiin kynnysmittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Oxfordin yliopistosta rekrytoidaan 40 tervettä aikuista vapaaehtoista (yli 18). Heillä tulee olla terveet silmät ja hyvä näkö (parempi kuin 6/7,5 Snellenin näöntarkkuus), eikä heillä ole silmäsairauksia lukuun ottamatta taittovirhettä (lasien tai piilolinssien käyttö). Osallistujien on kyettävä istumaan pystysuorassa mikrokehällä (johon kuuluu leukansa asettaminen leukatuelle ja kyky istua paikallaan jopa 20 minuuttia kerrallaan) ja kyettävä painamaan nappia ilmoittaakseen, kun he ovat nähnyt kevyen ärsykkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Mies vai nainen.
  • Ikä 18-60 vuotta.
  • Oikean silmän paras korjattu näöntarkkuus vähintään Logmar 0,1.
  • Pystyy sietämään mikroperimetrian testauksen fyysisiä vaatimuksia, eli pystyy istumaan paikallaan mikrokehällä pimeässä ympäristössä ja ilmoittamaan mukana tulevalla painikkeella, kun valoärsyke on havaittu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa samanaikainen silmäsairaus, joko olemassa oleva tai alkuperäisessä silmätutkimuksessa tunnistettu, ei mukaan lukien taittovirhe tai aikaisempi kaihileikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testien keskimääräisen kynnyksen muutosta eri pimeiden sopeutumisjaksojen jälkeen verrataan.
Aikaikkuna: Eri aikavälit mukauttamiseen ennen testausta; 0 minuuttia, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia päivänä 1 ja päivänä 2.
Kunkin testin keskimääräinen kynnys on yksityiskohtainen mikroperimetriatulosteessa, ja se mitataan dB:inä. Tämä mitataan testaamalla jokaista määritettyä aikaväliä.
Eri aikavälit mukauttamiseen ennen testausta; 0 minuuttia, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia päivänä 1 ja päivänä 2.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kiinnitysstabiilisuudessa, joka määritellään alueella, jolle 95 % kiinnityspisteistä putoaa missä tahansa tietyssä testissä, erilaisten pimeiden sopeutumisjaksojen jälkeen.
Aikaikkuna: Eri aikavälit mukauttamiseen ennen testausta; 0 minuuttia, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia päivänä 1 ja päivänä 2
Kunkin testin kiinnitysstabiilisuus on yksityiskohtainen mikroperimetriatulosteessa, ja se mitataan asteina alueelta, joka kattaa 95 % kiinnityspisteistä. Tämä mitataan testaamalla jokaista määritettyä aikaväliä.
Eri aikavälit mukauttamiseen ennen testausta; 0 minuuttia, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia päivänä 1 ja päivänä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jasleen K Jolly, University of Oxford

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DarkAdapt

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa