Tempo de Adaptação Necessário para a Otimização do Teste de Campo Visual de Microperimetria Maia
A microperimetria é um método relativamente novo e extremamente sensível para avaliar a função visual. Ele projeta estímulos de luz em uma área definida da retina para mapear os limiares de percepção da retina. Os participantes olham para um ponto focal e pressionam um botão para indicar quando viram um estímulo luminoso. Os estímulos variam em intensidade para encontrar a sensibilidade visual do participante.
A microperimetria é realizada em condições de pouca luz. Antes do teste, os participantes devem se adaptar às condições de pouca luz em um processo chamado 'adaptação ao escuro'. Atualmente não há consenso sobre o tempo ideal necessário para a adaptação ao escuro. Os investigadores sabem que a sensibilidade visual difere em diferentes condições de luz. Deixar de se adaptar suficientemente ao escuro pode, portanto, afetar adversamente os resultados do teste.
O objetivo deste estudo é estabelecer o comprimento ideal de adaptação ao escuro para desempenho de microperimetria em voluntários saudáveis. No dia 1, os participantes serão submetidos a testes de campo de treinamento para reduzir um efeito de aprendizagem que afeta os resultados. Os testes serão realizados após 5 minutos de adaptação, 10 minutos de adaptação e 30 minutos de adaptação. No dia 2, os participantes realizarão testes após nenhum tempo de adaptação, 15 minutos de adaptação e 20 minutos de adaptação. As estatísticas serão usadas para determinar o efeito do tempo de adaptação nas medidas de limite médio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- Nuffield Laboratory of Ophthalmology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- Macho ou fêmea.
- Idade 18 - 60 anos.
- Melhor acuidade visual corrigida de pelo menos Logmar 0,1 no olho direito.
- Capaz de tolerar os requisitos físicos do teste de microperimetria, ou seja, capaz de ficar parado no microperímetro em ambiente escuro e indicar quando um estímulo de luz foi visto usando o botão fornecido.
Critério de exclusão:
- Qualquer patologia ocular coexistente, pré-existente ou identificada no exame ocular inicial, não incluindo erro refrativo ou cirurgia de catarata anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança no limiar médio dos testes após diferentes períodos de adaptação ao escuro será comparada.
Prazo: Diferentes intervalos de tempo para adaptação antes do teste; 0 minutos, 5, 10, 15, 20 e 30 minutos no dia 1 e no dia 2.
|
O limiar médio para cada teste é detalhado na impressão da microperimetria e é medido em dB.
Isso será medido por testes após cada intervalo de tempo especificado.
|
Diferentes intervalos de tempo para adaptação antes do teste; 0 minutos, 5, 10, 15, 20 e 30 minutos no dia 1 e no dia 2.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Será comparada a mudança na estabilidade da fixação, definida pela área em que 95% dos pontos de fixação de qualquer teste específico caem, após diferentes períodos de adaptação ao escuro.
Prazo: Diferentes intervalos de tempo para adaptação antes do teste; 0 minutos, 5, 10, 15, 20 e 30 minutos no dia 1 e dia 2
|
A estabilidade da fixação para cada teste é detalhada na impressão da microperimetria e é medida em graus para a área que cobre 95% dos pontos de fixação.
Isso será medido por testes após cada intervalo de tempo especificado.
|
Diferentes intervalos de tempo para adaptação antes do teste; 0 minutos, 5, 10, 15, 20 e 30 minutos no dia 1 e dia 2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jasleen K Jolly, University of Oxford
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DarkAdapt
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .