Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasningstid påkrævet for optimering af Maia mikroperimetri synsfelttest

6. november 2018 opdateret af: University of Oxford

Mikroperimetri er en relativt ny og ekstremt følsom metode til at vurdere synsfunktion. Den projicerer lysstimuli på et defineret område af nethinden for at kortlægge nethindens perceptuelle tærskler. Deltagerne ser på et fokuspunkt og trykker på en knap for at indikere, hvornår de har set en lysstimulus. Stimulierne varierer i intensitet for at finde deltagerens visuelle følsomhed.

Mikroperimetri udføres under dårlige lysforhold. Før testning skal deltagerne tilpasse sig de dårlige lysforhold i en proces, der kaldes 'mørketilpasning'. I øjeblikket er der ingen konsensus om den optimale tid, der er nødvendig for mørketilpasning. Efterforskere ved, at visuel følsomhed er forskellig i forskellige lysforhold. Manglende tilstrækkelig mørk-tilpasning kan derfor påvirke testresultaterne negativt.

Formålet med denne undersøgelse er at etablere den optimale længde af mørk tilpasning til mikroperimetri ydeevne hos raske frivillige. På dag 1 vil deltagerne gennemgå træningsfelttest for at reducere en indlæringseffekt, der påvirker resultaterne. Tests vil derefter blive udført efter 5 min tilpasning, 10 min tilpasning og 30 min tilpasning. På dag 2 vil deltagerne udføre test efter ingen tilpasningstid, 15 min tilpasning og 20 min tilpasning. Statistik vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​tilpasningstid på gennemsnitlige tærskelmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fyrre raske voksne frivillige (over 18) vil blive rekrutteret fra University of Oxford. De skal have sunde øjne og godt syn (bedre end 6/7,5 Snellen synsstyrke), uden øjensygdomme bortset fra brydningsfejl (behov for at bære briller eller kontaktlinser). Deltagerne skal være i stand til at sidde oprejst ved mikroperimeteren (hvilket involverer at lægge hagen på en hagestøtte og være i stand til at sidde stille i op til 20 minutter ad gangen), og kunne trykke på en knap for at indikere, hvornår de har set en let stimulus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Mand eller kvinde.
  • Alder 18 - 60 år.
  • Bedst korrigeret synsstyrke på mindst Logmar 0,1 i højre øje.
  • I stand til at tolerere fysiske krav til mikroperimetritestning, dvs. at kunne sidde stille ved mikroperimeteren i mørke omgivelser og indikere, når en lys stimulus er blevet set ved hjælp af den medfølgende knap.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sameksisterende øjenpatologi, enten eksisterende eller identificeret ved indledende øjenundersøgelse, ikke inklusive refraktionsfejl eller tidligere kataraktkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den gennemsnitlige tærskel for test efter forskellige mørke tilpasningsperioder vil blive sammenlignet.
Tidsramme: Forskellige tidsintervaller for tilpasning før testning; 0 minutter, 5, 10, 15, 20 og 30 minutter på dag 1 og dag 2.
Den gennemsnitlige tærskel for hver test er detaljeret på mikroperimetriudskriften og måles i dB. Dette vil blive målt ved at teste efter hvert angivet tidsinterval.
Forskellige tidsintervaller for tilpasning før testning; 0 minutter, 5, 10, 15, 20 og 30 minutter på dag 1 og dag 2.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fikseringsstabilitet, som defineret af det område, hvor 95 % af fikseringspunkterne for en specifik test falder, efter forskellige mørketilpasningsperioder, vil blive sammenlignet.
Tidsramme: Forskellige tidsintervaller for tilpasning før testning; 0 minutter, 5, 10, 15, 20 og 30 minutter på dag 1 og dag 2
Fikseringsstabiliteten for hver test er detaljeret på mikroperimetriudskriften og måles i grader for det område, der dækker 95 % af fikseringspunkterne. Dette vil blive målt ved at teste efter hvert angivet tidsinterval.
Forskellige tidsintervaller for tilpasning før testning; 0 minutter, 5, 10, 15, 20 og 30 minutter på dag 1 og dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jasleen K Jolly, University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2016

Først opslået (Skøn)

6. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DarkAdapt

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethinden; Lave om

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner