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Tempo di adattamento richiesto per l'ottimizzazione dei test del campo visivo della microperimetria Maia

6 novembre 2018 aggiornato da: University of Oxford

La microperimetria è un metodo relativamente nuovo ed estremamente sensibile per valutare la funzione visiva. Proietta stimoli luminosi su un'area definita della retina per mappare le soglie percettive retiniche. I partecipanti guardano un punto focale e premono un pulsante per indicare quando hanno visto uno stimolo luminoso. Gli stimoli variano di intensità per trovare la sensibilità visiva del partecipante.

La microperimetria viene eseguita in condizioni di scarsa illuminazione. Prima del test, i partecipanti devono adattarsi alle condizioni di scarsa illuminazione in un processo chiamato "adattamento al buio". Attualmente non c'è consenso sul tempo ottimale necessario per l'adattamento al buio. Gli investigatori sanno che la sensibilità visiva differisce in diverse condizioni di luce. Pertanto, il mancato adattamento al buio può influire negativamente sui risultati del test.

Lo scopo di questo studio è stabilire la durata ottimale dell'adattamento al buio per le prestazioni della microperimetria in volontari sani. Il giorno 1, i partecipanti saranno sottoposti a test sul campo di formazione per ridurre un effetto di apprendimento che influisce sui risultati. I test verranno quindi eseguiti dopo l'adattamento di 5 minuti, l'adattamento di 10 minuti e l'adattamento di 30 minuti. Il giorno 2, i partecipanti eseguiranno i test dopo nessun tempo di adattamento, adattamento di 15 minuti e adattamento di 20 minuti. Le statistiche saranno utilizzate per determinare l'effetto del tempo di adattamento sulle misure di soglia media.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
        • Nuffield Laboratory of Ophthalmology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Quaranta volontari adulti sani (di età superiore ai 18 anni) saranno reclutati dall'Università di Oxford. Dovranno avere occhi sani e una buona vista (superiore a 6/7,5 di acuità visiva di Snellen), senza malattie degli occhi a parte l'errore di rifrazione (necessità di indossare occhiali o lenti a contatto). I partecipanti dovranno essere in grado di stare seduti in posizione eretta al microperimetro (che implica mettere il mento su una mentoniera ed essere in grado di stare seduti fermi per un massimo di 20 minuti alla volta), ed essere in grado di premere un pulsante per indicare quando hanno visto uno stimolo leggero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • Maschio o femmina.
  • Età 18 - 60 anni.
  • Migliore acuità visiva corretta di almeno Logmar 0,1 nell'occhio destro.
  • In grado di tollerare i requisiti fisici dei test di microperimetria, ovvero in grado di stare fermo al microperimetro in un ambiente buio e indicare quando è stato visto uno stimolo luminoso utilizzando il pulsante fornito.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi patologia oculare coesistente, preesistente o identificata all'esame oculare iniziale, esclusi errori di rifrazione o precedente intervento di cataratta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verrà confrontato il cambiamento nella soglia media dei test dopo diversi periodi di adattamento al buio.
Lasso di tempo: Diversi intervalli di tempo per l'adattamento prima del test; 0 minuti, 5, 10, 15, 20 e 30 minuti il ​​giorno 1 e il giorno 2.
La soglia media per ogni test è dettagliata sulla stampa della microperimetria ed è misurata in dB. Questo sarà misurato mediante test dopo ogni intervallo di tempo specificato.
Diversi intervalli di tempo per l'adattamento prima del test; 0 minuti, 5, 10, 15, 20 e 30 minuti il ​​giorno 1 e il giorno 2.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verrà confrontato il cambiamento nella stabilità della fissazione, come definito dall'area in cui cade il 95% dei punti di fissazione per ogni test specifico, dopo diversi periodi di adattamento al buio.
Lasso di tempo: Diversi intervalli di tempo per l'adattamento prima del test; 0 minuti, 5, 10, 15, 20 e 30 minuti il ​​giorno 1 e il giorno 2
La stabilità di fissazione per ciascun test è dettagliata sulla stampa della microperimetria ed è misurata in gradi per l'area che copre il 95% dei punti di fissazione. Questo sarà misurato mediante test dopo ogni intervallo di tempo specificato.
Diversi intervalli di tempo per l'adattamento prima del test; 0 minuti, 5, 10, 15, 20 e 30 minuti il ​​giorno 1 e il giorno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jasleen K Jolly, University of Oxford

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DarkAdapt

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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