- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02729818
Tempo di adattamento richiesto per l'ottimizzazione dei test del campo visivo della microperimetria Maia
La microperimetria è un metodo relativamente nuovo ed estremamente sensibile per valutare la funzione visiva. Proietta stimoli luminosi su un'area definita della retina per mappare le soglie percettive retiniche. I partecipanti guardano un punto focale e premono un pulsante per indicare quando hanno visto uno stimolo luminoso. Gli stimoli variano di intensità per trovare la sensibilità visiva del partecipante.
La microperimetria viene eseguita in condizioni di scarsa illuminazione. Prima del test, i partecipanti devono adattarsi alle condizioni di scarsa illuminazione in un processo chiamato "adattamento al buio". Attualmente non c'è consenso sul tempo ottimale necessario per l'adattamento al buio. Gli investigatori sanno che la sensibilità visiva differisce in diverse condizioni di luce. Pertanto, il mancato adattamento al buio può influire negativamente sui risultati del test.
Lo scopo di questo studio è stabilire la durata ottimale dell'adattamento al buio per le prestazioni della microperimetria in volontari sani. Il giorno 1, i partecipanti saranno sottoposti a test sul campo di formazione per ridurre un effetto di apprendimento che influisce sui risultati. I test verranno quindi eseguiti dopo l'adattamento di 5 minuti, l'adattamento di 10 minuti e l'adattamento di 30 minuti. Il giorno 2, i partecipanti eseguiranno i test dopo nessun tempo di adattamento, adattamento di 15 minuti e adattamento di 20 minuti. Le statistiche saranno utilizzate per determinare l'effetto del tempo di adattamento sulle misure di soglia media.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
- Nuffield Laboratory of Ophthalmology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Maschio o femmina.
- Età 18 - 60 anni.
- Migliore acuità visiva corretta di almeno Logmar 0,1 nell'occhio destro.
- In grado di tollerare i requisiti fisici dei test di microperimetria, ovvero in grado di stare fermo al microperimetro in un ambiente buio e indicare quando è stato visto uno stimolo luminoso utilizzando il pulsante fornito.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi patologia oculare coesistente, preesistente o identificata all'esame oculare iniziale, esclusi errori di rifrazione o precedente intervento di cataratta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Verrà confrontato il cambiamento nella soglia media dei test dopo diversi periodi di adattamento al buio.
Lasso di tempo: Diversi intervalli di tempo per l'adattamento prima del test; 0 minuti, 5, 10, 15, 20 e 30 minuti il giorno 1 e il giorno 2.
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La soglia media per ogni test è dettagliata sulla stampa della microperimetria ed è misurata in dB.
Questo sarà misurato mediante test dopo ogni intervallo di tempo specificato.
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Diversi intervalli di tempo per l'adattamento prima del test; 0 minuti, 5, 10, 15, 20 e 30 minuti il giorno 1 e il giorno 2.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Verrà confrontato il cambiamento nella stabilità della fissazione, come definito dall'area in cui cade il 95% dei punti di fissazione per ogni test specifico, dopo diversi periodi di adattamento al buio.
Lasso di tempo: Diversi intervalli di tempo per l'adattamento prima del test; 0 minuti, 5, 10, 15, 20 e 30 minuti il giorno 1 e il giorno 2
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La stabilità di fissazione per ciascun test è dettagliata sulla stampa della microperimetria ed è misurata in gradi per l'area che copre il 95% dei punti di fissazione.
Questo sarà misurato mediante test dopo ogni intervallo di tempo specificato.
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Diversi intervalli di tempo per l'adattamento prima del test; 0 minuti, 5, 10, 15, 20 e 30 minuti il giorno 1 e il giorno 2
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jasleen K Jolly, University of Oxford
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DarkAdapt
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