在既往治疗过的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中将 Ramucirumab 添加到白蛋白结合型紫杉醇的安全性和有效性的临床试验

纳入标准：

所有患者必须具备或满足以下条件：

• 经组织学或细胞学证实的 IV 期 (AJCC 7) 非小细胞肺癌。
• 可测量的疾病，定义为至少一个病灶可以在至少一个维度上准确测量为≥20 mm，使用常规技术或使用螺旋 CT 扫描、MRI 或临床检查卡尺测量为≥10 mm。
• 接受过至少一种针对局部晚期或转移性疾病的先前基于铂的化疗。 允许将贝伐珠单抗作为第一线和/或维持治疗。 允许先前的 nivolumab。
• 年龄≥18岁。
• ECOG体能状态≤2
• 预期寿命大于 12 周。
• 足够的肝功能
• 足够的血液学功能
• 没有 Child-Pugh B 级（或更差）的肝硬化或肝硬化（任何程度），有肝性脑病病史或肝硬化引起的有临床意义的腹水。
• 足够的肾功能
• 试纸或常规尿液分析 (UA) 的尿蛋白≤1+。
• 足够的凝血功能。 接受华法林治疗的患者必须换用低分子肝素，并在首次给药前达到稳定的凝血状态。
• 允许经过治疗且临床稳定的脑转移。
• 适当使用避孕药具。
• < 2 级预先存在的周围神经病变。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 在进入研究前 4 周内（亚硝基脲类或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过化疗或放疗的患者，或因提前 4 周以上给药而导致的不良事件尚未恢复的患者。
• 既往对雷莫芦单抗不耐受的患者。
• 正在接受任何其他研究药物的患者。
• 归因于与雷莫芦单抗或白蛋白结合型紫杉醇具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 未经治疗的 CNS 转移患者。
• 患有严重出血性疾病、血管炎或在入组前 3 个月内经历过 3/4 级胃肠道 (GI) 出血的患者。
• 入组前 3 个月内有深静脉血栓形成、肺栓塞或任何其他明显血栓栓塞的病史。
• 入组前 6 个月内的任何动脉血栓栓塞事件。
• 不受控制的遗传性或获得性血栓形成性疾病的病史。
• 不受控制或控制不佳的高血压。
• 入组前 28 天内有严重或未愈合的伤口、溃疡或骨折。
• 入组前 28 天内进行过大手术，或入组前 7 天内进行皮下静脉通路装置植入。
• 慢性抗血小板治疗，包括阿司匹林、非甾体类抗炎药（NSAIDs，包括布洛芬、萘普生等）、双嘧达莫或氯吡格雷或类似药物。 允许每天使用一次阿司匹林（最大剂量 325 毫克/天）。
• 在临床试验过程中安排的选择性或计划的大手术。
• 入组前 2 个月内咯血（定义为鲜红色血液或≥ 1/2 茶匙），或伴有中央或空洞性病变。
• 放射学记录的主要血管被癌症侵袭或包裹的证据。
• 入组前 6 个月内有 GI 穿孔和/或瘘管病史，或穿孔的危险因素。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
• 怀孕
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者。