富含血小板的面部年轻化疗法
2019年4月24日 更新者：NYU Langone Health
使用 FACE-Q 问卷评估富血小板疗法面部年轻化的结果
这项研究将是一项前瞻性研究，对象是在纽约大学朗格医学中心接受富血小板疗法 (PRT) 进行面部年轻化的患者。
PRT 越来越多地用于伤口愈合、脂肪移植、止血以及面部增强。
PRT 涉及注射患者自身的血小板和纤维蛋白，与更传统的技术相比，它已发展成为一种侵入性较小的面部年轻化技术。
通过使用治疗前后的照片，以及 FACE-Q 问卷和临床医生评估，我们希望能够确认 PRT 的恢复能力。
研究概览
详细说明
使用经过验证的问卷（FACE-Q 量表）评估患者报告的使用富含血小板疗法进行面部年轻化的满意度。 这是一项前瞻性研究，对象是将在纽约大学朗格医学中心接受富血小板疗法以进行面部年轻化的患者。 富血小板疗法 (PRT) 已越来越多地用于伤口愈合、脂肪移植、止血以及面部增强。 PRT 涉及注射患者自身的血小板和纤维蛋白，与更传统的技术相比，它已发展成为一种侵入性较小的面部年轻化技术。 然而，虽然用于面部丰容的富含血小板疗法继续受到欢迎；几乎没有证据支持它在当前文献中的使用。 因此，本研究旨在确定面部年轻化 PRT 后患者的满意度和生活质量。 PRT 先前已成功用于面部整形手术，并作为面部年轻化 (Sclafani) 护理标准的一部分作为一种选择提供。
当受试者到办公室进行面部年轻化并对软组织填充物的替代品感兴趣时，他们将由主要研究者确定。 所有此类患者都将接受 PRT 作为面部年轻化的替代选择，任何同意该疗法的患者都将被纳入研究。 受试者招募将继续进行，直到招募到总共 30 名受试者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 21 - 80 岁
- 所有种族和民族血统的患者
- 正在接受面部年轻化的 Hazen 医生的患者
排除标准：
- 使用其他方法进行面部年轻化的患者，包括肉毒杆菌注射、化学换肤、面部拉皮等。
- 使用无法停止的血液稀释剂的患者
- 在手术日期后一周内使用过阿司匹林的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：富血小板疗法
每个受试者将在其脸部两侧的指定点接受六次富血小板血浆 (PRP) 注射（总共十二次）。
注射点均匀分布在脸颊下缘和脸颊中部，并且每个患者都保持一致。
患者将在手术后 48 小时内接到注射后电话。
作为研究的一部分，将在两个时间点拍摄照片，作为富血小板血浆前后的比较点。
患者将在术后 1 个月接受全球审美改善量表和面部 Q 问卷
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富血小板疗法 (PRT) 涉及注射患者自身的血小板和纤维蛋白。在注射前将局部麻醉剂施用于面部 15 分钟。
对于 PRP 制备，将在每次手术前从每位患者身上采集 8 cc 的血液。
约0.3-0.4
将 cc 的 PRP 以浅表方式注入每个标准化注射点。
注射点是沿着脸颊下缘和脸颊中部的面部每侧6个点（共12个）。
PRP 注射后将进行 10-15 分钟的结冰。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 FACE-Q 量表衡量的患者满意度
大体时间：术后 1 个月
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术后 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexes Hazen, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月31日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月28日
研究注册日期
首次提交
2016年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月5日
首次发布 (估计)
2016年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月24日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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