Terapia rica em plaquetas para rejuvenescimento facial
Avaliação dos resultados da terapia rica em plaquetas para rejuvenescimento facial usando o questionário FACE-Q
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a satisfação relatada pelo paciente com o uso de terapia rica em plaquetas para rejuvenescimento facial usando um questionário validado (a escala FACE-Q). Este é um estudo prospectivo de pacientes que serão submetidos à terapia rica em plaquetas para rejuvenescimento facial no NYU Langone Medical Center. A terapia rica em plaquetas (PRT) tem sido cada vez mais utilizada para cicatrização de feridas, enxerto de gordura, hemostasia e aprimoramento facial. A PRT envolve a injeção de plaquetas e fibrina do próprio paciente e evoluiu como uma técnica menos invasiva para o rejuvenescimento facial em comparação com as técnicas mais tradicionais. No entanto, enquanto a terapia rica em plaquetas para enriquecimento facial continua a ganhar popularidade; existem poucas evidências para apoiar seu uso na literatura atual. Portanto, este estudo se propõe a determinar a satisfação do paciente, bem como a qualidade de vida após PRT para rejuvenescimento facial. O PRT já foi usado com sucesso em cirurgia plástica facial e está sendo oferecido como uma opção como parte do tratamento padrão para rejuvenescimento facial (Sclafani).
Os indivíduos serão identificados pelo investigador principal conforme se apresentam ao consultório para rejuvenescimento facial e estão interessados em uma alternativa aos preenchimentos de tecidos moles. Todos esses pacientes receberão PRT como uma opção alternativa para o rejuvenescimento facial e qualquer paciente que concordar com esta terapia será incluído no estudo. A inscrição de indivíduos continuará até que um total de 30 indivíduos seja recrutado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos e fêmeas
- Idade 21 - 80
- Pacientes de todas as origens raciais e étnicas
- Pacientes do Dr. Hazen submetidos a rejuvenescimento facial
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a rejuvenescimento facial usando outros métodos, incluindo injeções de botox, peelings químicos, lifting facial e outros.
- Pacientes usando anticoagulantes que não podem ser interrompidos
- Pacientes que usaram aspirina dentro de uma semana da data do procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Rica em Plaquetas
Cada sujeito receberá seis injeções de plasma rico em plaquetas (PRP) em pontos designados em cada lado do rosto (doze no total).
Os pontos de injeção são espaçados uniformemente na borda inferior da bochecha e no meio da bochecha e são consistentes em cada paciente.
Os pacientes receberão um telefonema pós-injeção dentro de 48 horas após o procedimento.
Fotografias serão tiradas em dois momentos como parte da pesquisa para servir como ponto de comparação antes e depois do plasma rico em plaquetas.
Os pacientes receberão a Escala de Melhoria Estética Global e o Questionário Face-Q 1 mês após a cirurgia
|
A terapia rica em plaquetas (PRT) envolve a injeção de plaquetas e fibrina do próprio paciente. O anestésico tópico será aplicado na face por um período de quinze minutos antes da injeção.
Para a preparação do PRP, serão coletados 8 cc de sangue de cada paciente imediatamente antes de cada procedimento.
Aproximadamente 0,3-0,4
cc de PRP serão injetados em cada ponto de injeção padronizado de maneira superficial.
Os pontos de injeção são 6 pontos em cada lado da face ao longo da borda inferior da bochecha e no meio da bochecha (12 no total).
A injeção de PRP será seguida por 10 a 15 minutos de gelo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Satisfação do paciente medida pela escala FACE-Q
Prazo: 1 mês pós-cirurgia
|
1 mês pós-cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexes Hazen, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-00406
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .