Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerig terapi til ansigtsforyngelse

24. april 2019 opdateret af: NYU Langone Health

Vurdering af resultater for blodpladerig terapi til ansigtsforyngelse ved hjælp af FACE-Q-spørgeskemaet

Denne undersøgelse vil være en prospektiv undersøgelse af patienter, der gennemgår blodplade-rig terapi (PRT) til ansigtsforyngelse på NYU Langone Medical Center. PRT er i stigende grad blevet brugt til sårheling, fedttransplantation, hæmostase samt ansigtsforbedring. PRT involverer injektion af patientens egne blodplader og fibrin og har udviklet sig som en mindre invasiv teknik til ansigtsforyngelse sammenlignet med mere traditionelle teknikker. Gennem brugen af ​​før- og efterbehandlingsbilleder, ud over FACE-Q-spørgeskemaet og en klinikervurdering, er det vores håb, at vi vil bekræfte PRT's foryngende evner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At vurdere patientrapporteret tilfredshed med at bruge blodpladerig terapi til ansigtsforyngelse ved hjælp af et valideret spørgeskema (FACE-Q-skalaen). Dette er en prospektiv undersøgelse af patienter, der vil gennemgå blodpladerig behandling til ansigtsforyngelse på NYU Langone Medical Center. Blodpladerig terapi (PRT) er i stigende grad blevet brugt til sårheling, fedttransplantation, hæmostase samt ansigtsforbedring. PRT involverer injektion af patientens egne blodplader og fibrin og har udviklet sig som en mindre invasiv teknik til ansigtsforyngelse sammenlignet med mere traditionelle teknikker. Men mens blodpladerig terapi til ansigtsberigelse fortsætter med at vinde popularitet; Der findes kun få beviser for at understøtte dets brug i den aktuelle litteratur. Derfor har denne undersøgelse til formål at bestemme patienttilfredshed såvel som livskvalitet efter PRT til ansigtsforyngelse. PRT er tidligere blevet brugt med succes i ansigtsplastikkirurgi og tilbydes som en mulighed som en del af standardbehandlingen for ansigtsforyngelse (Sclafani).

Forsøgspersoner vil blive identificeret af den primære investigator, når de præsenterer for kontoret for ansigtsforyngelse og er interesserede i et alternativ til bløddelsfyldstoffer. Alle sådanne patienter vil blive givet PRT som en alternativ mulighed for ansigtsforyngelse, og enhver patient, der accepterer denne terapi, vil blive optaget i undersøgelsen. Fagtilmeldingen fortsætter, indtil der i alt er rekrutteret 30 fag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner
  • 21-80 år
  • Patienter af alle racer og etniske oprindelser
  • Patienter af Dr. Hazen, der gennemgår ansigtsforyngelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår ansigtsforyngelse ved hjælp af andre metoder, herunder botox-injektioner, kemisk peeling, ansigtsløftning og andre.
  • Patienter, der bruger blodfortyndende medicin, som ikke kan stoppes
  • Patienter, der har brugt aspirin inden for en uge efter indgrebsdatoen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodpladerig terapi
Hvert forsøgsperson vil modtage seks injektioner af blodpladerigt plasma (PRP) på udpegede punkter på hver side af deres ansigt (tolv i alt). Injektionspunkterne er jævnt fordelt på tværs af den nederste kant af kinden og midt på kinden og er konsistente på hver patient. Patienterne vil modtage et telefonopkald efter injektionen inden for 48 timer efter proceduren. Fotografier vil blive taget på to tidspunkter som en del af forskningen for at tjene som et sammenligningspunkt før og efter blodpladerigt plasma. Patienterne vil modtage Global Aesthetic Improvement Scale og Face-Q Questionnaire 1 måned efter operationen
Andet: Blodpladerig terapi (PRT)
Blodpladerig terapi (PRT) involverer injektion af patientens egne blodplader og fibrin. Topisk bedøvelse vil blive påført ansigtet i en periode på femten minutter før injektionen. Til PRP-forberedelse vil der blive indsamlet 8 cc blod fra hver patient lige før hver procedure. Cirka 0,3-0,4 cc PRP vil blive injiceret i hvert standardiseret injektionspunkt på en overfladisk måde. Injektionspunkterne er 6 punkter på hver side af ansigtet langs den nederste kant af kinden og midten af ​​kinden (12 i alt). PRP-injektionen vil blive efterfulgt af 10-15 minutters glasur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshed målt ved FACE-Q-skalaen
Tidsramme: 1 måned efter operationen
1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexes Hazen, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2016

Først opslået (Skøn)

6. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-00406

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigtsforyngelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner