顔の若返りのための多血小板療法
FACE-Qアンケートを使用した顔の若返りのための多血小板療法の結果の評価
調査の概要
詳細な説明
検証済みのアンケート (FACE-Q スケール) を使用して、顔の若返りのために多血小板療法を使用することに対する患者報告の満足度を評価すること。 これは、NYU Langone Medical Center で顔の若返りのために多血小板療法を受ける予定の患者の前向き研究です。 多血小板療法 (PRT) は、創傷治癒、脂肪移植、止血、および顔面強化にますます使用されています。 PRT は、患者自身の血小板とフィブリンの注入を含み、より伝統的な技術と比較して、顔の若返りのための侵襲性の低い技術として進化してきました。 ただし、顔の豊かさのための血小板が豊富な治療法が人気を博し続けています。現在の文献での使用を裏付ける証拠はほとんどありません。 したがって、この研究は、顔の若返りのための PRT 後の患者の満足度と生活の質を判断することを目的としています。 PRT は、以前は顔の形成外科で成功裏に使用されており、顔の若返り (Sclafani) の標準治療の一部としてオプションとして提供されています。
被験者は、顔の若返りのためにオフィスに来て、軟部組織充填剤の代替品に興味があるときに、主任研究員によって特定されます。 そのような患者はすべて、顔の若返りの代替オプションとして PRT を受け、この治療法に同意する患者はすべて研究に登録されます。 被験者の登録は、合計 30 人の被験者が募集されるまで続けられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 21~80歳
- すべての人種および民族的起源の患者
- 顔の若返りを受けているドクター・ヘイゼンの患者
除外基準:
- ボトックス注射、ケミカルピーリング、フェイスリフトなどの他の方法を使用して顔の若返りを受けている患者。
- 止められない抗凝血剤を使用している患者
- 施術日から1週間以内にアスピリンを使用した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:多血小板療法
各被験者は、顔の両側の指定されたポイントに多血小板血漿(PRP)を6回(合計12回)注射されます。
注射点は、頬の下縁と頬中央に均等に配置され、各患者で一貫しています。
患者は、注射後 48 時間以内に電話で連絡を受けます。
写真は、研究の一環として 2 つの時点で撮影され、多血小板血漿の前後の比較ポイントとして機能します。
患者は、手術後 1 か月で、Global Aesthetic Improvement Scale と Face-Q アンケートを受け取ります。
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多血小板療法 (PRT) では、患者自身の血小板とフィブリンを注射します。注射前に 15 分間、顔面に局所麻酔薬を塗布します。
PRP の準備のために、各手順の直前に各患者から 8 cc の血液を採取します。
約0.3~0.4
PRP の cc は、表面的な方法で各標準化された注入ポイントに注入されます。
注入ポイントは、頬の下縁と頬の中央に沿って、顔の両側に 6 か所 (合計 12 か所) です。
PRP注射後、10~15分間アイシングを行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FACE-Qスケールで測定した患者満足度
時間枠:術後1ヶ月
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術後1ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Alexes Hazen, MD、NYU Langone Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
顔の若返りの臨床試験
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Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard University完了
多血小板療法(PRT)の臨床試験
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Womack Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva Foundation募集