- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02730650
안면 회춘을 위한 혈소판 풍부 요법
FACE-Q 설문지를 사용한 안면 회춘을 위한 혈소판 풍부 요법의 결과 평가
연구 개요
상세 설명
검증된 설문지(FACE-Q 척도)를 사용하여 안면 회춘을 위한 혈소판 풍부 요법 사용에 대한 환자 보고 만족도를 평가합니다. 이것은 NYU Langone Medical Center에서 안면 회춘을 위해 혈소판이 풍부한 치료를 받을 환자에 대한 전향적 연구입니다. 혈소판 풍부 요법(PRT)은 상처 치유, 지방 이식, 지혈 및 안면 개선에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. PRT는 환자 자신의 혈소판과 피브린을 주입하는 것과 관련이 있으며, 보다 전통적인 기술에 비해 안면 회춘을 위한 덜 침습적인 기술로 발전했습니다. 그러나 안면 강화를 위한 혈소판 풍부 요법이 계속해서 인기를 얻고 있습니다. 현재 문헌에서 사용을 뒷받침하는 증거가 거의 없습니다. 따라서 본 연구는 얼굴 회춘을 위한 PRT 후 환자의 만족도와 삶의 질을 결정하기 위해 시작되었습니다. PRT는 이전에 안면 성형 수술에 성공적으로 사용되었으며 안면 회춘 치료 표준(Sclafani)의 일부로 옵션으로 제공되고 있습니다.
피험자는 안면 회춘을 위해 사무실에 출석하고 연조직 필러의 대안에 관심이 있을 때 수석 조사관이 식별할 것입니다. 이러한 모든 환자에게 안면 회춘을 위한 대안으로 PRT가 제공되며 이 요법에 동의하는 모든 환자가 연구에 등록됩니다. 과목 등록은 총 30명의 과목이 모집될 때까지 계속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 21세 - 80세
- 모든 인종 및 민족적 기원의 환자
- 안면 회춘술을 받고 있는 닥터 하젠의 환자들
제외 기준:
- 보톡스 주사, 화학 필링, 페이스 리프트 등을 포함한 다른 방법을 사용하여 안면 회춘을 받는 환자.
- 중단할 수 없는 혈액 희석제를 사용하는 환자
- 시술일로부터 1주일 이내에 아스피린을 사용한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판 풍부 요법
각 피험자는 얼굴 양쪽의 지정된 지점(총 12회)에 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 6회 주사합니다.
주사 지점은 뺨과 뺨 중앙의 아래쪽 경계를 가로질러 균일한 간격으로 배치되며 각 환자에게 일관됩니다.
환자는 시술 후 48시간 이내에 주사 후 전화를 받게 됩니다.
사진은 혈소판 풍부 혈장 전과 후의 비교 포인트 역할을 하는 연구의 일환으로 두 시점에서 촬영될 것입니다.
환자는 수술 후 1개월에 글로벌 미적 개선 척도 및 Face-Q 설문지를 받게 됩니다.
|
혈소판 풍부 요법(PRT)은 환자 자신의 혈소판과 피브린을 주입하는 것입니다. 주입 전 15분 동안 국소 마취제가 얼굴에 도포됩니다.
PRP 준비를 위해 각 절차 직전에 각 환자로부터 8cc의 혈액을 채취합니다.
약 0.3~0.4
PRP의 cc는 피상적인 방식으로 각각의 표준화된 주입 지점에 주입됩니다.
주사 부위는 볼 아래쪽과 볼 중앙을 따라 얼굴 양쪽 6곳(총 12곳)이다.
PRP 주입 후 10-15분 동안 아이싱을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FACE-Q 척도로 측정한 환자 만족도
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexes Hazen, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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