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안면 회춘을 위한 혈소판 풍부 요법

2019년 4월 24일 업데이트: NYU Langone Health

FACE-Q 설문지를 사용한 안면 회춘을 위한 혈소판 풍부 요법의 결과 평가

이 연구는 NYU Langone Medical Center에서 안면 회춘을 위해 혈소판 풍부 요법(PRT)을 받는 환자에 대한 전향적 연구입니다. PRT는 상처 치유, 지방 이식, 지혈 및 안면 개선에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. PRT는 환자 자신의 혈소판과 피브린을 주입하는 것과 관련이 있으며, 보다 전통적인 기술에 비해 안면 회춘을 위한 덜 침습적인 기술로 발전했습니다. FACE-Q 설문지 및 임상의 평가와 더불어 치료 전후 사진을 사용하여 PRT의 회춘 능력을 확인할 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

검증된 설문지(FACE-Q 척도)를 사용하여 안면 회춘을 위한 혈소판 풍부 요법 사용에 대한 환자 보고 만족도를 평가합니다. 이것은 NYU Langone Medical Center에서 안면 회춘을 위해 혈소판이 풍부한 치료를 받을 환자에 대한 전향적 연구입니다. 혈소판 풍부 요법(PRT)은 상처 치유, 지방 이식, 지혈 및 안면 개선에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. PRT는 환자 자신의 혈소판과 피브린을 주입하는 것과 관련이 있으며, 보다 전통적인 기술에 비해 안면 회춘을 위한 덜 침습적인 기술로 발전했습니다. 그러나 안면 강화를 위한 혈소판 풍부 요법이 계속해서 인기를 얻고 있습니다. 현재 문헌에서 사용을 뒷받침하는 증거가 거의 없습니다. 따라서 본 연구는 얼굴 회춘을 위한 PRT 후 환자의 만족도와 삶의 질을 결정하기 위해 시작되었습니다. PRT는 이전에 안면 성형 수술에 성공적으로 사용되었으며 안면 회춘 치료 표준(Sclafani)의 일부로 옵션으로 제공되고 있습니다.

피험자는 안면 회춘을 위해 사무실에 출석하고 연조직 필러의 대안에 관심이 있을 때 수석 조사관이 식별할 것입니다. 이러한 모든 환자에게 안면 회춘을 위한 대안으로 PRT가 제공되며 이 요법에 동의하는 모든 환자가 연구에 등록됩니다. 과목 등록은 총 30명의 과목이 모집될 때까지 계속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성
  • 21세 - 80세
  • 모든 인종 및 민족적 기원의 환자
  • 안면 회춘술을 받고 있는 닥터 하젠의 환자들

제외 기준:

  • 보톡스 주사, 화학 필링, 페이스 리프트 등을 포함한 다른 방법을 사용하여 안면 회춘을 받는 환자.
  • 중단할 수 없는 혈액 희석제를 사용하는 환자
  • 시술일로부터 1주일 이내에 아스피린을 사용한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈소판 풍부 요법
각 피험자는 얼굴 양쪽의 지정된 지점(총 12회)에 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 6회 주사합니다. 주사 지점은 뺨과 뺨 중앙의 아래쪽 경계를 가로질러 균일한 간격으로 배치되며 각 환자에게 일관됩니다. 환자는 시술 후 48시간 이내에 주사 후 전화를 받게 됩니다. 사진은 혈소판 풍부 혈장 전과 후의 비교 포인트 역할을 하는 연구의 일환으로 두 시점에서 촬영될 것입니다. 환자는 수술 후 1개월에 글로벌 미적 개선 척도 및 Face-Q 설문지를 받게 됩니다.
혈소판 풍부 요법(PRT)은 환자 자신의 혈소판과 피브린을 주입하는 것입니다. 주입 전 15분 동안 국소 마취제가 얼굴에 도포됩니다. PRP 준비를 위해 각 절차 직전에 각 환자로부터 8cc의 혈액을 채취합니다. 약 0.3~0.4 PRP의 cc는 피상적인 방식으로 각각의 표준화된 주입 지점에 주입됩니다. 주사 부위는 볼 아래쪽과 볼 중앙을 따라 얼굴 양쪽 6곳(총 12곳)이다. PRP 주입 후 10-15분 동안 아이싱을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FACE-Q 척도로 측정한 환자 만족도
기간: 수술 후 1개월
수술 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alexes Hazen, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 31일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-00406

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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혈소판 풍부 요법(PRT)에 대한 임상 시험

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