Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodplättsrik terapi för ansiktsföryngring

24 april 2019 uppdaterad av: NYU Langone Health

Bedöma resultaten för blodplättsrik terapi för ansiktsföryngring med hjälp av FACE-Q-enkäten

Denna studie kommer att vara en prospektiv studie av patienter som genomgår blodplättsrik terapi (PRT) för ansiktsföryngring vid NYU Langone Medical Center. PRT har alltmer använts för sårläkning, fetttransplantation, hemostas samt ansiktsförstärkning. PRT involverar injektion av patientens egna blodplättar och fibrin, och har utvecklats som en mindre invasiv teknik för ansiktsföryngring jämfört med mer traditionella tekniker. Genom att använda foton före och efter behandlingen, förutom FACE-Q-enkäten och en bedömning av läkaren, är det vår förhoppning att vi ska bekräfta PRT:s föryngrande förmåga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att bedöma patientrapporterad tillfredsställelse med att använda blodplättsrik terapi för ansiktsföryngring med hjälp av ett validerat frågeformulär (FACE-Q-skalan). Detta är en prospektiv studie av patienter som kommer att genomgå blodplättsrik behandling för ansiktsföryngring vid NYU Langone Medical Center. Blodplättsrik terapi (PRT) har använts alltmer för sårläkning, fetttransplantation, hemostas samt ansiktsförstärkning. PRT involverar injektion av patientens egna blodplättar och fibrin, och har utvecklats som en mindre invasiv teknik för ansiktsföryngring jämfört med mer traditionella tekniker. Men medan blodplättsrik terapi för ansiktsberikning fortsätter att vinna popularitet; Det finns få bevis för att stödja dess användning i den aktuella litteraturen. Därför syftar denna studie till att fastställa patienttillfredsställelse såväl som livskvalitet efter PRT för ansiktsföryngring. PRT har tidigare använts framgångsrikt inom ansiktsplastik och erbjuds som ett alternativ som en del av standardvården för ansiktsföryngring (Sclafani).

Försökspersonerna kommer att identifieras av huvudutredaren när de presenterar sig för kontoret för ansiktsföryngring och är intresserade av ett alternativ till mjukvävnadsfyllmedel. Alla sådana patienter kommer att ges PRT som ett alternativt alternativ för ansiktsföryngring och alla patienter som går med på denna terapi kommer att inkluderas i studien. Ämnesregistreringen kommer att fortsätta tills totalt 30 ämnen är rekryterade.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och honor
  • Åldrarna 21 - 80
  • Patienter av alla raser och etniskt ursprung
  • Patienter till Dr Hazen som genomgår ansiktsföryngring

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår ansiktsföryngring med andra metoder inklusive botox-injektioner, kemisk peeling, ansiktslyft och andra.
  • Patienter som använder blodförtunnande medel som inte går att stoppa
  • Patienter som har använt acetylsalicylsyra inom en vecka efter ingreppsdatumet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blodplättsrik terapi
Varje försöksperson kommer att få sex injektioner av trombocytrik plasma (PRP) vid angivna punkter på varje sida av ansiktet (totalt totalt). Injektionspunkterna är jämnt fördelade över den nedre kanten av kinden och mitten av kinden och är konsekventa på varje patient. Patienterna kommer att få ett telefonsamtal efter injektionen inom 48 timmar efter ingreppet. Fotografier kommer att tas vid två tidpunkter som en del av forskningen för att tjäna som en jämförelsepunkt före och efter blodplättsrik plasma. Patienterna kommer att få Global Aesthetic Improvement Scale och Face-Q Questionnaire 1 månad efter operation
Trombocytrik terapi (PRT) involverar injektion av patientens egna blodplättar och fibrin. Topisk bedövningsmedel kommer att appliceras i ansiktet under en period av femton minuter före injektionen. För PRP-beredning kommer 8 cc blod att samlas in från varje patient precis före varje procedur. Ungefär 0,3-0,4 cc PRP kommer att injiceras i varje standardiserad injektionspunkt på ett ytligt sätt. Injektionspunkterna är 6 punkter på varje sida av ansiktet längs den nedre kanten av kinden och mitten av kinden (totalt 12). PRP-injektionen följs av 10-15 minuters isbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientnöjdhet mätt med FACE-Q-skalan
Tidsram: 1 månad efter operationen
1 månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexes Hazen, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2016

Första postat (Uppskatta)

6 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-00406

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansiktsföryngring

Kliniska prövningar på Trombocytrik terapi (PRT)

3
Prenumerera