- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02730650
Blodplättsrik terapi för ansiktsföryngring
Bedöma resultaten för blodplättsrik terapi för ansiktsföryngring med hjälp av FACE-Q-enkäten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att bedöma patientrapporterad tillfredsställelse med att använda blodplättsrik terapi för ansiktsföryngring med hjälp av ett validerat frågeformulär (FACE-Q-skalan). Detta är en prospektiv studie av patienter som kommer att genomgå blodplättsrik behandling för ansiktsföryngring vid NYU Langone Medical Center. Blodplättsrik terapi (PRT) har använts alltmer för sårläkning, fetttransplantation, hemostas samt ansiktsförstärkning. PRT involverar injektion av patientens egna blodplättar och fibrin, och har utvecklats som en mindre invasiv teknik för ansiktsföryngring jämfört med mer traditionella tekniker. Men medan blodplättsrik terapi för ansiktsberikning fortsätter att vinna popularitet; Det finns få bevis för att stödja dess användning i den aktuella litteraturen. Därför syftar denna studie till att fastställa patienttillfredsställelse såväl som livskvalitet efter PRT för ansiktsföryngring. PRT har tidigare använts framgångsrikt inom ansiktsplastik och erbjuds som ett alternativ som en del av standardvården för ansiktsföryngring (Sclafani).
Försökspersonerna kommer att identifieras av huvudutredaren när de presenterar sig för kontoret för ansiktsföryngring och är intresserade av ett alternativ till mjukvävnadsfyllmedel. Alla sådana patienter kommer att ges PRT som ett alternativt alternativ för ansiktsföryngring och alla patienter som går med på denna terapi kommer att inkluderas i studien. Ämnesregistreringen kommer att fortsätta tills totalt 30 ämnen är rekryterade.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor
- Åldrarna 21 - 80
- Patienter av alla raser och etniskt ursprung
- Patienter till Dr Hazen som genomgår ansiktsföryngring
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår ansiktsföryngring med andra metoder inklusive botox-injektioner, kemisk peeling, ansiktslyft och andra.
- Patienter som använder blodförtunnande medel som inte går att stoppa
- Patienter som har använt acetylsalicylsyra inom en vecka efter ingreppsdatumet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Blodplättsrik terapi
Varje försöksperson kommer att få sex injektioner av trombocytrik plasma (PRP) vid angivna punkter på varje sida av ansiktet (totalt totalt).
Injektionspunkterna är jämnt fördelade över den nedre kanten av kinden och mitten av kinden och är konsekventa på varje patient.
Patienterna kommer att få ett telefonsamtal efter injektionen inom 48 timmar efter ingreppet.
Fotografier kommer att tas vid två tidpunkter som en del av forskningen för att tjäna som en jämförelsepunkt före och efter blodplättsrik plasma.
Patienterna kommer att få Global Aesthetic Improvement Scale och Face-Q Questionnaire 1 månad efter operation
|
Trombocytrik terapi (PRT) involverar injektion av patientens egna blodplättar och fibrin. Topisk bedövningsmedel kommer att appliceras i ansiktet under en period av femton minuter före injektionen.
För PRP-beredning kommer 8 cc blod att samlas in från varje patient precis före varje procedur.
Ungefär 0,3-0,4
cc PRP kommer att injiceras i varje standardiserad injektionspunkt på ett ytligt sätt.
Injektionspunkterna är 6 punkter på varje sida av ansiktet längs den nedre kanten av kinden och mitten av kinden (totalt 12).
PRP-injektionen följs av 10-15 minuters isbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patientnöjdhet mätt med FACE-Q-skalan
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
1 månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexes Hazen, MD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-00406
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ansiktsföryngring
-
University of Alabama at BirminghamHar inte rekryterat ännuSynkinesis | Facial nerv paresFörenta staterna
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustCity, University of London; Merz PharmaceuticalsAvslutadBlefarospasm | Hemi Facial SpasmStorbritannien
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Lama Saad El-Din MahmoudAvslutadBells pares | Facial nerv paresEgypten
-
Kantonsspital AarauETH ZurichAvslutad
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutad
-
Bausch Health Americas, Inc.AvslutadPsykos | Velo-cardio-facial syndromFörenta staterna
-
Tampere University HospitalHelsinki University Central Hospital; Tampere University; Tampere University...OkändFacial nerv paresFinland
-
Uniter OnlusUniversity of Rome Tor VergataAvslutad
-
Federal University of São PauloAvslutadAnsiktsnervssjukdomar | Orofacial smärta | Perifer nerv Facial nervförlamningBrasilien
Kliniska prövningar på Trombocytrik terapi (PRT)
-
Matthew PingreeAktiv, inte rekryterandeLumbal spondylosFörenta staterna
-
Matthew GettmanAvslutad
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
University of California, San DiegoRekrytering
-
Skin Care and Laser Physicians of Beverly HillsEclipse Aesthetics, LLCOkändAndrogen alopeciFörenta staterna
-
Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, IndiaAvslutad
-
Mansoura UniversityAktiv, inte rekryterandeErektil dysfunktion efter strålbehandling | Fosfodiesterashämmare Biverkning | Blodplättsrik plasma (PRP)Egypten
-
Antalya Training and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyOkänd
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defekt
-
Healeon Medical IncTerry, Glenn C., M.D.; Ministry of Health, Honduras; Robert W. Alexander, MDAnmälan via inbjudan