Krevní destičková terapie pro omlazení obličeje
Hodnocení výsledků terapie bohaté na krevní destičky pro omlazení obličeje pomocí dotazníku FACE-Q
Přehled studie
Detailní popis
Zhodnotit spokojenost pacientů s použitím terapie bohaté na krevní destičky pro omlazení obličeje pomocí validovaného dotazníku (škála FACE-Q). Toto je prospektivní studie pacientů, kteří podstoupí terapii bohatou na krevní destičky pro omlazení obličeje v NYU Langone Medical Center. Platelet rich therapy (PRT) se stále více používá pro hojení ran, tukové štěpy, hemostázu a také pro vylepšení obličeje. PRT zahrnuje injekci pacientových vlastních krevních destiček a fibrinu a vyvinula se jako méně invazivní technika pro omlazení obličeje ve srovnání s tradičnějšími technikami. Nicméně zatímco terapie bohatá na destičky pro obohacení obličeje stále získává na popularitě; existuje jen málo důkazů na podporu jeho použití v současné literatuře. Tato studie si proto klade za cíl zjistit spokojenost pacientů a kvalitu života po PRT pro omlazení obličeje. PRT se již dříve úspěšně používal v plastické chirurgii obličeje a je nabízen jako volitelná součást standardní péče o omlazení obličeje (Sclafani).
Subjekty budou identifikovány hlavním zkoušejícím při příchodu do ordinace na omlazení obličeje a mají zájem o alternativu výplní měkkých tkání. Všem takovým pacientům bude poskytnuta PRT jako alternativní možnost omlazení obličeje a každý pacient, který s touto terapií souhlasí, bude zařazen do studie. Zápis předmětů bude pokračovat, dokud nebude přijato celkem 30 subjektů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samci a samice
- Věk 21 - 80 let
- Pacienti všech ras a etnických původů
- Pacienti Dr. Hazena podstupující omlazení obličeje
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující omlazení obličeje jinými metodami včetně botoxových injekcí, chemického peelingu, liftingu obličeje a dalších.
- Pacienti užívající léky na ředění krve, které nelze zastavit
- Pacienti, kteří užili aspirin do týdne od data zákroku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krevní destičková terapie
Každý subjekt dostane šest injekcí plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) do určených bodů na každé straně obličeje (celkem dvanáct).
Injekční body jsou rozmístěny rovnoměrně přes spodní okraj tváře a střední část tváře a jsou konzistentní u každého pacienta.
Pacienti obdrží telefonát po injekci do 48 hodin od zákroku.
Fotografie budou pořízeny ve dvou časových bodech jako součást výzkumu, aby sloužily jako bod srovnání před a po plazmě bohaté na krevní destičky.
Pacienti obdrží Globální stupnici estetického zlepšení a dotazník Face-Q 1 měsíc po operaci
|
Platelet Rich Therapy (PRT) zahrnuje injekci pacientových vlastních krevních destiček a fibrinu. Před injekcí bude na obličej po dobu patnácti minut aplikováno topické anestetikum.
Pro přípravu PRP bude od každého pacienta odebráno 8 cm3 krve těsně před každým výkonem.
Přibližně 0,3-0,4
cc PRP se vstříkne do každého standardizovaného injekčního bodu povrchovým způsobem.
Body injekce jsou 6 bodů na každé straně obličeje podél spodního okraje tváře a střední části tváře (celkem 12).
Po injekci PRP bude následovat 10-15 minut polevy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost pacienta měřená stupnicí FACE-Q
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
1 měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexes Hazen, MD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-00406
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Omlazení obličeje
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborCervico-Facial Surgery ORL akademické lékařské a chirurgické školení ve Francii | Cervico-Facial Surgery ORL lékařská rezidence (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence-Alpes-Côte d'Azur Areas)Francie
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier le Vinatier; Pôle Ressource Évaluation et Réhabilitation... a další spolupracovníciDokončenoSociální poznávání | Rozpoznávání emocí obličeje | Facial Affect | Bipolární porucha I a IIFrancie