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Terapia Rica en Plaquetas para el Rejuvenecimiento Facial

24 de abril de 2019 actualizado por: NYU Langone Health

Evaluación de los resultados de la terapia rica en plaquetas para el rejuvenecimiento facial mediante el cuestionario FACE-Q

Este estudio será un estudio prospectivo de pacientes que se someten a una terapia rica en plaquetas (PRT, por sus siglas en inglés) para el rejuvenecimiento facial en el NYU Langone Medical Center. El PRT se ha utilizado cada vez más para la cicatrización de heridas, el injerto de grasa, la hemostasia y la mejora facial. La PRT implica la inyección de fibrina y plaquetas del propio paciente, y ha evolucionado como una técnica menos invasiva para el rejuvenecimiento facial en comparación con las técnicas más tradicionales. A través del uso de fotografías previas y posteriores al tratamiento, además del Cuestionario FACE-Q y una evaluación del médico, esperamos confirmar las capacidades rejuvenecedoras de PRT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar la satisfacción informada por el paciente sobre el uso de la terapia rica en plaquetas para el rejuvenecimiento facial mediante un cuestionario validado (la escala FACE-Q). Este es un estudio prospectivo de pacientes que se someterán a una terapia rica en plaquetas para el rejuvenecimiento facial en el Centro Médico Langone de la NYU. La terapia rica en plaquetas (PRT) se ha utilizado cada vez más para la cicatrización de heridas, el injerto de grasa, la hemostasia y la mejora facial. La PRT implica la inyección de fibrina y plaquetas del propio paciente, y ha evolucionado como una técnica menos invasiva para el rejuvenecimiento facial en comparación con las técnicas más tradicionales. Sin embargo, mientras la terapia rica en plaquetas para el enriquecimiento facial continúa ganando popularidad; existe poca evidencia para apoyar su uso en la literatura actual. Por lo tanto, este estudio se propone determinar la satisfacción del paciente, así como la calidad de vida después de la PRT para el rejuvenecimiento facial. La PRT se ha utilizado anteriormente con éxito en la cirugía plástica facial y se ofrece como una opción como parte de la atención estándar para el rejuvenecimiento facial (Sclafani).

El investigador principal identificará a los sujetos cuando se presenten en el consultorio para un rejuvenecimiento facial y estén interesados ​​en una alternativa a los rellenos de tejidos blandos. Todos estos pacientes recibirán PRT como una opción alternativa para el rejuvenecimiento facial y cualquier paciente que esté de acuerdo con esta terapia se inscribirá en el estudio. La inscripción de sujetos continuará hasta que se reclute un total de 30 sujetos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculinos y femeninos
  • Edades 21 - 80
  • Pacientes de todos los orígenes raciales y étnicos.
  • Pacientes del Dr. Hazen sometidos a rejuvenecimiento facial

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se someten a un rejuvenecimiento facial utilizando otros métodos, como inyecciones de botox, exfoliaciones químicas, estiramientos faciales y otros.
  • Pacientes que usan anticoagulantes que no se pueden suspender.
  • Pacientes que han usado aspirina dentro de una semana de la fecha del procedimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia rica en plaquetas
Cada sujeto recibirá seis inyecciones de Plasma Rico en Plaquetas (PRP) en puntos designados a cada lado de la cara (doce en total). Los puntos de inyección están espaciados uniformemente a lo largo del borde inferior de la mejilla y la mitad de la mejilla, y son uniformes en cada paciente. Los pacientes recibirán una llamada telefónica posterior a la inyección dentro de las 48 horas posteriores al procedimiento. Se tomarán fotografías en dos momentos como parte de la investigación para que sirvan como punto de comparación antes y después del plasma rico en plaquetas. Los pacientes recibirán la Escala de Mejora Estética Global y el Cuestionario Face-Q 1 mes después de la operación
La terapia rica en plaquetas (PRT, por sus siglas en inglés) consiste en la inyección de fibrina y plaquetas del propio paciente. Se aplicará anestesia tópica en la cara durante un período de quince minutos antes de la inyección. Para la preparación de PRP, se recolectarán 8 cc de sangre de cada paciente justo antes de cada procedimiento. Aproximadamente 0.3-0.4 Se inyectarán cc de PRP en cada punto de inyección estandarizado de manera superficial. Los puntos de inyección son 6 puntos a cada lado de la cara a lo largo del borde inferior de la mejilla y la mitad de la mejilla (12 en total). La inyección de PRP será seguida por 10-15 minutos de formación de hielo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente medida por la escala FACE-Q
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
1 mes después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Alexes Hazen, MD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-00406

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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