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Thérapie riche en plaquettes pour le rajeunissement du visage

24 avril 2019 mis à jour par: NYU Langone Health

Évaluation des résultats de la thérapie riche en plaquettes pour le rajeunissement du visage à l'aide du questionnaire FACE-Q

Cette étude sera une étude prospective de patients qui suivent une thérapie riche en plaquettes (PRT) pour le rajeunissement du visage au NYU Langone Medical Center. La PRT est de plus en plus utilisée pour la cicatrisation des plaies, la greffe de graisse, l'hémostase ainsi que l'amélioration du visage. La PRT implique l'injection des plaquettes et de la fibrine du patient, et a évolué comme une technique moins invasive pour le rajeunissement du visage par rapport aux techniques plus traditionnelles. Grâce à l'utilisation de photos avant et après le traitement, en plus du questionnaire FACE-Q et d'une évaluation par un clinicien, nous espérons pouvoir confirmer les capacités de rajeunissement de la PRT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer la satisfaction rapportée par les patients concernant l'utilisation d'une thérapie riche en plaquettes pour le rajeunissement du visage à l'aide d'un questionnaire validé (l'échelle FACE-Q). Il s'agit d'une étude prospective de patients qui suivront une thérapie riche en plaquettes pour le rajeunissement du visage au NYU Langone Medical Center. La thérapie riche en plaquettes (PRT) est de plus en plus utilisée pour la cicatrisation des plaies, la greffe de graisse, l'hémostase ainsi que l'amélioration du visage. La PRT implique l'injection des plaquettes et de la fibrine du patient, et a évolué comme une technique moins invasive pour le rajeunissement du visage par rapport aux techniques plus traditionnelles. Cependant, alors que la thérapie riche en plaquettes pour l'enrichissement du visage continue de gagner en popularité ; peu de preuves existent pour soutenir son utilisation dans la littérature actuelle. Par conséquent, cette étude vise à déterminer la satisfaction des patients ainsi que la qualité de vie après PRT pour le rajeunissement du visage. La PRT a déjà été utilisée avec succès dans la chirurgie plastique du visage et est proposée en option dans le cadre de la norme de soins pour le rajeunissement du visage (Sclafani).

Les sujets seront identifiés par le chercheur principal lorsqu'ils se présenteront au bureau pour un rajeunissement du visage et s'intéresseront à une alternative aux produits de comblement des tissus mous. Tous ces patients recevront une PRT comme option alternative pour le rajeunissement du visage et tout patient qui accepte cette thérapie sera inscrit à l'étude. L'inscription des sujets se poursuivra jusqu'à ce qu'un total de 30 sujets soient recrutés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles et femelles
  • De 21 à 80 ans
  • Patients de toutes origines raciales et ethniques
  • Patients du Dr Hazen subissant un rajeunissement facial

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant un rajeunissement facial utilisant d'autres méthodes, notamment des injections de botox, des peelings chimiques, des liftings et autres.
  • Patients utilisant des anticoagulants qui ne peuvent pas être arrêtés
  • Patients ayant utilisé de l'aspirine dans la semaine suivant la date de l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie riche en plaquettes
Chaque sujet recevra six injections de plasma riche en plaquettes (PRP) à des points désignés de chaque côté de son visage (douze au total). Les points d'injection sont espacés uniformément sur le bord inférieur de la joue et au milieu de la joue, et sont cohérents sur chaque patient. Les patients recevront un appel téléphonique post-injection dans les 48 heures suivant la procédure. Des photographies seront prises à deux moments dans le cadre de la recherche pour servir de point de comparaison avant et après le plasma riche en plaquettes. Les patients recevront l'échelle d'amélioration esthétique globale et le questionnaire Face-Q 1 mois après l'opération
Autre: Thérapie riche en plaquettes (PRT)
La thérapie riche en plaquettes (PRT) implique l'injection des plaquettes et de la fibrine du patient. Un anesthésique topique sera appliqué sur le visage pendant une période de quinze minutes avant l'injection. Pour la préparation du PRP, 8 cc de sang seront prélevés sur chaque patient juste avant chaque procédure. Environ 0,3-0,4 cc de PRP seront injectés dans chaque point d'injection standardisé de manière superficielle. Les points d'injection sont 6 points de chaque côté du visage le long du bord inférieur de la joue et du milieu de la joue (12 au total). L'injection de PRP sera suivie de 10 à 15 minutes de givrage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Satisfaction des patients mesurée par l'échelle FACE-Q
Délai: 1 mois après la chirurgie
1 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexes Hazen, MD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2016

Première publication (Estimation)

6 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-00406

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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