Terapia ricca di piastrine per il ringiovanimento del viso
Valutazione dei risultati per la terapia ricca di piastrine per il ringiovanimento del viso utilizzando il questionario FACE-Q
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per valutare la soddisfazione riferita dal paziente nell'uso della terapia ricca di piastrine per il ringiovanimento del viso utilizzando un questionario convalidato (la scala FACE-Q). Questo è uno studio prospettico di pazienti che saranno sottoposti a terapia ricca di piastrine per il ringiovanimento del viso presso il NYU Langone Medical Center. La terapia ricca di piastrine (PRT) è stata sempre più utilizzata per la guarigione delle ferite, l'innesto di grasso, l'emostasi e il miglioramento del viso. La PRT prevede l'iniezione delle piastrine e della fibrina del paziente e si è evoluta come tecnica meno invasiva per il ringiovanimento del viso rispetto alle tecniche più tradizionali. Tuttavia, mentre la terapia ricca di piastrine per l'arricchimento facciale continua a guadagnare popolarità; esistono poche prove a sostegno del suo utilizzo nella letteratura attuale. Pertanto, questo studio si propone di determinare la soddisfazione del paziente e la qualità della vita dopo PRT per il ringiovanimento del viso. Il PRT è stato precedentemente utilizzato con successo nella chirurgia plastica facciale e viene offerto come opzione come parte dello standard di cura per il ringiovanimento facciale (Sclafani).
I soggetti saranno identificati dal ricercatore principale mentre si presentano all'ufficio per il ringiovanimento del viso e sono interessati a un'alternativa ai filler dei tessuti molli. A tutti questi pazienti verrà somministrato PRT come opzione alternativa per il ringiovanimento del viso e qualsiasi paziente che acconsente a questa terapia sarà arruolato nello studio. L'arruolamento dei soggetti continuerà fino al reclutamento di un totale di 30 soggetti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine
- Età 21 - 80
- Pazienti di tutte le origini razziali ed etniche
- Pazienti del Dr. Hazen sottoposti a ringiovanimento facciale
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a ringiovanimento del viso utilizzando altri metodi tra cui iniezioni di botox, peeling chimici, lifting del viso e altri.
- Pazienti che usano anticoagulanti che non possono essere interrotti
- Pazienti che hanno usato l'aspirina entro una settimana dalla data della procedura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia ricca di piastrine
Ogni soggetto riceverà sei iniezioni di plasma ricco di piastrine (PRP) in punti designati su ciascun lato del viso (dodici in totale).
I punti di iniezione sono distanziati uniformemente lungo il bordo inferiore della guancia e della metà della guancia e sono coerenti su ciascun paziente.
I pazienti riceveranno una telefonata post-iniezione entro 48 ore dalla procedura.
Le fotografie saranno scattate in due punti temporali come parte della ricerca per servire come punto di confronto prima e dopo il plasma ricco di piastrine.
I pazienti riceveranno la Global Aesthetic Improvement Scale e il questionario Face-Q 1 mese dopo l'intervento
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La terapia ricca di piastrine (PRT) prevede l'iniezione di piastrine e fibrina del paziente. L'anestetico topico verrà applicato sul viso per un periodo di quindici minuti prima dell'iniezione.
Per la preparazione del PRP, verranno raccolti 8 cc di sangue da ciascun paziente appena prima di ogni procedura.
Circa 0,3-0,4
cc di PRP saranno iniettati in ogni punto di iniezione standardizzato in modo superficiale.
I punti di iniezione sono 6 punti su ciascun lato del viso lungo il bordo inferiore della guancia e metà della guancia (12 in totale).
L'iniezione di PRP sarà seguita da 10-15 minuti di glassa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente misurata dalla scala FACE-Q
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexes Hazen, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-00406
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Terapia ricca di piastrine (PRT)
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University of California, San DiegoReclutamentoArtrite al ginocchioStati Uniti