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Blutplättchenreiche Therapie zur Gesichtsverjüngung

24. April 2019 aktualisiert von: NYU Langone Health

Bewertung der Ergebnisse einer plättchenreichen Therapie zur Gesichtsverjüngung mit dem FACE-Q-Fragebogen

Diese Studie wird eine prospektive Studie an Patienten sein, die sich einer plättchenreichen Therapie (PRT) zur Gesichtsverjüngung am NYU Langone Medical Center unterziehen. PRT wird zunehmend zur Wundheilung, Fetttransplantation, Hämostase sowie zur Gesichtsverschönerung eingesetzt. PRT beinhaltet die Injektion von patienteneigenen Blutplättchen und Fibrin und hat sich im Vergleich zu traditionelleren Techniken als weniger invasive Technik zur Gesichtsverjüngung entwickelt. Wir hoffen, dass wir durch die Verwendung von Fotos vor und nach der Behandlung zusätzlich zum FACE-Q-Fragebogen und einer klinischen Beurteilung die verjüngenden Fähigkeiten von PRT bestätigen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der von Patienten berichteten Zufriedenheit mit der Verwendung einer plättchenreichen Therapie zur Gesichtsverjüngung unter Verwendung eines validierten Fragebogens (FACE-Q-Skala). Dies ist eine prospektive Studie an Patienten, die sich einer plättchenreichen Therapie zur Gesichtsverjüngung am NYU Langone Medical Center unterziehen. Die plättchenreiche Therapie (PRT) wird zunehmend zur Wundheilung, Fetttransplantation, Hämostase sowie zur Gesichtsverschönerung eingesetzt. PRT beinhaltet die Injektion von patienteneigenen Blutplättchen und Fibrin und hat sich im Vergleich zu traditionelleren Techniken als weniger invasive Technik zur Gesichtsverjüngung entwickelt. Während die plättchenreiche Therapie zur Gesichtsanreicherung jedoch weiterhin an Popularität gewinnt; Es gibt nur wenige Beweise, die seine Verwendung in der aktuellen Literatur unterstützen. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Patientenzufriedenheit sowie die Lebensqualität nach PRT zur Gesichtsverjüngung zu bestimmen. PRT wurde zuvor erfolgreich in der plastischen Gesichtschirurgie eingesetzt und wird als Option im Rahmen der Standardbehandlung zur Gesichtsverjüngung (Sclafani) angeboten.

Die Probanden werden vom Hauptforscher identifiziert, wenn sie sich zur Gesichtsverjüngung im Büro vorstellen und an einer Alternative zu Weichgewebefüllern interessiert sind. Alle diese Patienten erhalten PRT als alternative Option zur Gesichtsverjüngung, und jeder Patient, der dieser Therapie zustimmt, wird in die Studie aufgenommen. Die Probandenregistrierung wird fortgesetzt, bis insgesamt 30 Probanden rekrutiert sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Alter 21 - 80
  • Patienten aller rassischen und ethnischen Herkunft
  • Patienten von Dr. Hazen, die sich einer Gesichtsverjüngung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Gesichtsverjüngung mit anderen Methoden unterziehen, darunter Botox-Injektionen, chemische Peelings, Facelifts und andere.
  • Patienten, die Blutverdünner verwenden, die nicht gestoppt werden können
  • Patienten, die Aspirin innerhalb einer Woche nach dem Eingriff verwendet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blutplättchenreiche Therapie
Jeder Proband erhält sechs Injektionen mit plättchenreichem Plasma (PRP) an bestimmten Punkten auf jeder Seite seines Gesichts (insgesamt zwölf). Die Injektionspunkte sind gleichmäßig über den unteren Rand der Wange und die Mitte der Wange verteilt und bei jedem Patienten gleich. Die Patienten erhalten innerhalb von 48 Stunden nach dem Eingriff einen Telefonanruf nach der Injektion. Als Teil der Forschung werden zu zwei Zeitpunkten Fotos gemacht, die als Vergleichspunkt vor und nach plättchenreichem Plasma dienen. Die Patienten erhalten 1 Monat nach der Operation die Global Aesthetic Improvement Scale und den Face-Q-Fragebogen
Sonstiges: Thrombozytenreiche Therapie (PRT)
Die Platelet Rich Therapy (PRT) umfasst die Injektion von patienteneigenen Blutplättchen und Fibrin. Vor der Injektion wird für einen Zeitraum von fünfzehn Minuten ein topisches Anästhetikum auf das Gesicht aufgetragen. Für die PRP-Vorbereitung werden jedem Patienten unmittelbar vor jedem Eingriff 8 ml Blut entnommen. Ungefähr 0,3-0,4 cc PRP wird oberflächlich in jeden standardisierten Injektionspunkt injiziert. Die Injektionspunkte sind 6 Punkte auf jeder Seite des Gesichts entlang des unteren Wangenrandes und der Mitte der Wange (insgesamt 12). Auf die PRP-Injektion folgt eine 10-15-minütige Vereisung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit, gemessen anhand der FACE-Q-Skala
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
1 Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexes Hazen, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-00406

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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