Verihiutalerikas terapia kasvojen nuorentumiseen
Verihiutalepitoisen terapian tulosten arviointi kasvojen nuorentamiseksi FACE-Q-kyselyn avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden ilmoittaman tyytyväisyyden arvioimiseksi verihiutalepitoisen hoidon käyttämisestä kasvojen nuorentamiseksi validoidulla kyselylomakkeella (FACE-Q-asteikko). Tämä on prospektiivinen tutkimus potilaista, joille tehdään verihiutalepitoista hoitoa kasvojen nuorentamiseksi NYU Langone Medical Centerissä. Verihiutalepitoista hoitoa (PRT) on käytetty yhä enemmän haavojen parantamiseen, rasvansiirtoon, hemostaasiin sekä kasvojen parantamiseen. PRT sisältää potilaan omien verihiutaleiden ja fibriinin injektion, ja se on kehittynyt vähemmän invasiiviseksi kasvojen nuorentamistekniikaksi verrattuna perinteisempiin tekniikoihin. Vaikka verihiutalepitoinen terapia kasvojen rikastamiseen jatkaa kuitenkin suosiotaan; sen käytön tueksi nykyisessä kirjallisuudessa on vähän näyttöä. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää potilaiden tyytyväisyys ja elämänlaatu kasvojen nuorentamiseksi tehdyn PRT:n jälkeen. PRT:tä on aiemmin käytetty menestyksekkäästi kasvojen plastiikkakirurgiassa ja sitä tarjotaan lisävarusteena osana kasvojen nuorentamishoitoa (Sclafani).
Päätutkija tunnistaa koehenkilöt, kun he saapuvat toimistoon kasvojen nuorentamiseksi ja ovat kiinnostuneita vaihtoehdosta pehmytkudostäytteille. Kaikille tällaisille potilaille annetaan PRT vaihtoehtona kasvojen nuorentamiseksi, ja kaikki potilaat, jotka suostuvat tähän hoitoon, otetaan mukaan tutkimukseen. Aiheiden ilmoittautuminen jatkuu, kunnes yhteensä 30 tutkittavaa on rekrytoitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat
- Ikä 21-80
- Potilaat kaikista roduista ja etnisistä alkuperästä
- Dr. Hazenin potilaat, joille tehdään kasvojen nuorentamista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kasvojen nuorentaminen muilla menetelmillä, mukaan lukien botox-injektiot, kemialliset kuorinta, kasvojen kohotus ja muut.
- Potilaat, jotka käyttävät verenohennuslääkkeitä, joita ei voida lopettaa
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet aspiriinia viikon sisällä toimenpidepäivästä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verihiutalerikas terapia
Jokainen koehenkilö saa kuusi verihiutalerikasta plasmaa (PRP) määrättyihin kohtiin kasvojen kummallakin puolella (yhteensä kaksitoista).
Injektiokohdat on sijoitettu tasaisin välein posken alareunan ja posken keskiosan poikki, ja ne ovat yhdenmukaisia jokaisella potilaalla.
Potilaat saavat puhelun injektion jälkeen 48 tunnin sisällä toimenpiteestä.
Valokuvat otetaan kahdessa ajankohtana osana tutkimusta vertailukohtana ennen ja jälkeen verihiutalerikasta plasmaa.
Potilaat saavat Global Aesthetic Improvement Scale amd tje Face-Q -kyselylomakkeen kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Verihiutale Rich Therapy (PRT) sisältää potilaan omien verihiutaleiden ja fibriinin injektion. Paikallinen anestesia levitetään kasvoille 15 minuutin ajan ennen injektiota.
PRP-valmistetta varten jokaiselta potilaalta otetaan 8 cm3 verta juuri ennen jokaista toimenpidettä.
Noin 0,3-0,4
cc PRP:tä ruiskutetaan jokaiseen standardoituun injektiopisteeseen pinnallisesti.
Injektiopisteet ovat 6 pistettä kasvojen kummallakin puolella posken alareunaa ja posken keskiosaa (yhteensä 12).
PRP-injektiota seuraa 10-15 minuutin jäätelö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilastyytyväisyys mitattuna FACE-Q-asteikolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexes Hazen, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-00406
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .