Bloedplaatjesrijke therapie voor gezichtsverjonging
Resultaten beoordelen voor bloedplaatjesrijke therapie voor gezichtsverjonging met behulp van de FACE-Q-vragenlijst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de door de patiënt gerapporteerde tevredenheid over het gebruik van bloedplaatjesrijke therapie voor gezichtsverjonging te beoordelen met behulp van een gevalideerde vragenlijst (de FACE-Q-schaal). Dit is een prospectieve studie van patiënten die bloedplaatjesrijke therapie zullen ondergaan voor gezichtsverjonging in het NYU Langone Medical Center. Bloedplaatjesrijke therapie (PRT) wordt steeds vaker gebruikt voor wondgenezing, vettransplantatie, hemostase en gezichtsverbetering. PRT omvat injectie van de eigen bloedplaatjes en fibrine van de patiënt en is geëvolueerd als een minder invasieve techniek voor gezichtsverjonging in vergelijking met meer traditionele technieken. Hoewel bloedplaatjesrijke therapie voor gezichtsverrijking echter aan populariteit blijft winnen; er is weinig bewijs om het gebruik ervan in de huidige literatuur te ondersteunen. Daarom is deze studie bedoeld om de tevredenheid van de patiënt en de kwaliteit van leven na PRT voor gezichtsverjonging te bepalen. PRT is eerder met succes gebruikt bij plastische gezichtschirurgie en wordt als optie aangeboden als onderdeel van de standaardbehandeling voor gezichtsverjonging (Sclafani).
Proefpersonen worden geïdentificeerd door de hoofdonderzoeker wanneer ze zich bij het kantoor presenteren voor gezichtsverjonging en geïnteresseerd zijn in een alternatief voor vulstoffen voor zacht weefsel. Al deze patiënten zullen PRT krijgen als een alternatieve optie voor gezichtsverjonging en elke patiënt die instemt met deze therapie zal in de studie worden opgenomen. De inschrijving van proefpersonen gaat door totdat er in totaal 30 proefpersonen zijn geworven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- Leeftijden 21 - 80
- Patiënten van alle raciale en etnische afkomst
- Patiënten van Dr. Hazen ondergaan gezichtsverjonging
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die gezichtsverjonging ondergaan met behulp van andere methoden, waaronder botox-injecties, chemische peelings, facelifts en andere.
- Patiënten die bloedverdunners gebruiken die niet kunnen worden gestopt
- Patiënten die binnen een week na de proceduredatum aspirine hebben gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bloedplaatjesrijke therapie
Elke proefpersoon krijgt zes injecties met bloedplaatjesrijk plasma (PRP) op aangewezen punten aan elke kant van zijn gezicht (twaalf in totaal).
Injectiepunten zijn gelijkmatig verdeeld over de onderrand van de wang en de middenwang en zijn consistent bij elke patiënt.
Patiënten krijgen binnen 48 uur na de procedure een telefoontje na de injectie.
Als onderdeel van het onderzoek zullen op twee tijdstippen foto's worden genomen om te dienen als vergelijkingspunt voor en na bloedplaatjesrijk plasma.
Patiënten ontvangen de Global Aesthetic Improvement Scale en de Face-Q-vragenlijst 1 maand na de operatie
|
Platelet Rich Therapy (PRT) omvat injectie van de eigen bloedplaatjes en fibrine van de patiënt. Voorafgaand aan de injectie wordt gedurende een kwartier plaatselijke verdoving op het gezicht aangebracht.
Voor PRP-bereiding wordt vlak voor elke procedure 8 cc bloed van elke patiënt afgenomen.
Ongeveer 0,3-0,4
cc PRP wordt oppervlakkig in elk gestandaardiseerd injectiepunt geïnjecteerd.
De injectiepunten zijn 6 punten aan elke kant van het gezicht langs de onderrand van de wang en de middenwang (12 in totaal).
De PRP-injectie wordt gevolgd door 10-15 minuten ijsvorming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiënttevredenheid zoals gemeten door de FACE-Q-schaal
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
1 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexes Hazen, MD, NYU Langone Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-00406
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .