Обогащенная тромбоцитами терапия для омоложения лица
Оценка результатов богатой тромбоцитами терапии для омоложения лица с использованием опросника FACE-Q
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить удовлетворенность пациентов использованием богатой тромбоцитами терапии для омоложения лица с помощью утвержденного опросника (шкала FACE-Q). Это проспективное исследование пациентов, которые будут проходить богатую тромбоцитами терапию для омоложения лица в Медицинском центре Лангоне при Нью-Йоркском университете. Обогащенная тромбоцитами терапия (PRT) все чаще используется для заживления ран, липофилинга, гемостаза, а также улучшения лица. PRT включает инъекцию собственных тромбоцитов и фибрина пациента и превратилась в менее инвазивный метод омоложения лица по сравнению с более традиционными методами. Однако, несмотря на то, что богатая тромбоцитами терапия для обогащения лица продолжает набирать популярность; существует мало доказательств в поддержку его использования в современной литературе. Таким образом, это исследование направлено на определение удовлетворенности пациентов, а также качества жизни после ФРТ для омоложения лица. PRT ранее успешно применялась в пластической хирургии лица и предлагается в качестве опции в рамках стандарта ухода за лицом для омоложения (Sclafani).
Субъекты будут определены главным исследователем, когда они поступят в офис для омоложения лица и заинтересованы в альтернативе наполнителям мягких тканей. Всем таким пациентам будет назначена PRT в качестве альтернативного варианта омоложения лица, и любой пациент, согласившийся на эту терапию, будет включен в исследование. Регистрация субъектов будет продолжаться до тех пор, пока не будет набрано в общей сложности 30 субъектов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Самцы и самки
- Возраст от 21 до 80 лет
- Пациенты любого расового и этнического происхождения
- Пациенты доктора Хазена, проходящие омоложение лица
Критерий исключения:
- Пациенты, проходящие омоложение лица с использованием других методов, включая инъекции ботокса, химические пилинги, подтяжки лица и другие.
- Пациенты, принимающие препараты для разжижения крови, которые невозможно остановить
- Пациенты, принимавшие аспирин в течение недели до даты процедуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обогащенная тромбоцитами терапия
Каждый субъект получит шесть инъекций обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) в определенные точки на каждой стороне лица (всего двенадцать).
Точки инъекций расположены равномерно по нижней границе щеки и средней части щеки и одинаковы для каждого пациента.
Пациенты получат телефонный звонок после инъекции в течение 48 часов после процедуры.
Фотографии будут сделаны в двух временных точках в рамках исследования, чтобы служить точкой сравнения до и после плазмы, обогащенной тромбоцитами.
Через 1 месяц после операции пациенты получат шкалу глобального эстетического улучшения и опросник Face-Q.
|
Терапия, обогащенная тромбоцитами (PRT), включает инъекцию собственных тромбоцитов и фибрина пациента. Перед инъекцией на лицо наносится местный анестетик на пятнадцать минут.
Для подготовки PRP у каждого пациента будет взято 8 мл крови непосредственно перед каждой процедурой.
Примерно 0,3-0,4
см3 PRP будет вводиться поверхностно в каждую стандартную точку инъекции.
Точки инъекций – по 6 точек с каждой стороны лица вдоль нижнего края щеки и средней части щеки (всего 12).
За инъекцией PRP последует 10-15 минут обледенения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов по шкале FACE-Q
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexes Hazen, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-00406
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .