Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplate-rik terapi for ansiktsforyngelse

24. april 2019 oppdatert av: NYU Langone Health

Vurdere resultater for blodplate-rik terapi for ansiktsforyngelse ved å bruke FACE-Q-spørreskjemaet

Denne studien vil være en prospektiv studie av pasienter som gjennomgår blodplate-rik terapi (PRT) for ansiktsforyngelse ved NYU Langone Medical Center. PRT har i økende grad blitt brukt til sårheling, fetttransplantasjon, hemostase samt ansiktsforbedring. PRT innebærer injeksjon av pasientens egne blodplater og fibrin, og har utviklet seg som en mindre invasiv teknikk for ansiktsforyngelse sammenlignet med mer tradisjonelle teknikker. Gjennom bruk av bilder før og etter behandling, i tillegg til FACE-Q spørreskjemaet og en klinikervurdering, er det vårt håp at vi vil bekrefte de foryngende egenskapene til PRT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å vurdere pasientrapportert tilfredshet med å bruke blodplate-rik terapi for ansiktsforyngelse ved å bruke et validert spørreskjema (FACE-Q-skalaen). Dette er en prospektiv studie av pasienter som skal gjennomgå blodplaterik behandling for ansiktsforyngelse ved NYU Langone Medical Center. Blodplate-rik terapi (PRT) har i økende grad blitt brukt til sårheling, fetttransplantasjon, hemostase samt ansiktsforbedring. PRT innebærer injeksjon av pasientens egne blodplater og fibrin, og har utviklet seg som en mindre invasiv teknikk for ansiktsforyngelse sammenlignet med mer tradisjonelle teknikker. Men mens blodplate rik terapi for ansiktsberikelse fortsetter å vinne popularitet; Det finnes lite bevis for å støtte bruken i den nåværende litteraturen. Derfor tar denne studien som mål å bestemme pasienttilfredshet så vel som livskvalitet etter PRT for ansiktsforyngelse. PRT har tidligere vært vellykket brukt i ansiktsplastisk kirurgi og tilbys som et alternativ som en del av standardbehandling for ansiktsforyngelse (Sclafani).

Forsøkspersonene vil bli identifisert av hovedetterforskeren når de presenterer for kontoret for ansiktsforyngelse og er interessert i et alternativ til bløtvevsfyllstoffer. Alle slike pasienter vil få PRT som et alternativt alternativ for ansiktsforyngelse, og enhver pasient som godtar denne behandlingen vil bli registrert i studien. Fagpåmelding vil fortsette inntil totalt 30 fag er rekruttert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og hunner
  • 21-80 år
  • Pasienter av alle raser og etnisk opprinnelse
  • Pasienter av Dr. Hazen som gjennomgår ansiktsforyngelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår ansiktsforyngelse ved bruk av andre metoder, inkludert botox-injeksjoner, kjemisk peeling, ansiktsløftning og andre.
  • Pasienter som bruker blodfortynnende midler som ikke kan stoppes
  • Pasienter som har brukt aspirin innen en uke etter prosedyredatoen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodplaterrik terapi
Hvert forsøksperson vil motta seks injeksjoner med blodplaterik plasma (PRP) på angitte punkter på hver side av ansiktet (tolv totalt). Injeksjonspunktene er jevnt fordelt over den nedre kanten av kinnet og midten av kinnet, og er konsistente på hver pasient. Pasienter vil motta en telefonsamtale etter injeksjon innen 48 timer etter prosedyren. Fotografier vil bli tatt på to tidspunkter som en del av forskningen for å tjene som et sammenligningspunkt før og etter blodplaterikt plasma. Pasienter vil motta Global Aesthetic Improvement Scale og Face-Q Questionnaire 1 måned etter operasjon
Platelet Rich Therapy (PRT) involverer injeksjon av pasientens egne blodplater og fibrin. Lokalbedøvelse vil bli påført ansiktet i en periode på femten minutter før injeksjonen. For PRP-preparering vil det samles 8 cc blod fra hver pasient rett før hver prosedyre. Omtrent 0,3-0,4 cc PRP vil bli injisert i hvert standardiserte injeksjonspunkt på en overfladisk måte. Injeksjonspunktene er 6 punkter på hver side av ansiktet langs den nedre kanten av kinnet og midten av kinnet (totalt 12). PRP-injeksjonen vil bli fulgt av 10-15 minutter med ising.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienttilfredshet målt med FACE-Q-skalaen
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
1 måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexes Hazen, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-00406

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere