- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02730650
Blodplate-rik terapi for ansiktsforyngelse
Vurdere resultater for blodplate-rik terapi for ansiktsforyngelse ved å bruke FACE-Q-spørreskjemaet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å vurdere pasientrapportert tilfredshet med å bruke blodplate-rik terapi for ansiktsforyngelse ved å bruke et validert spørreskjema (FACE-Q-skalaen). Dette er en prospektiv studie av pasienter som skal gjennomgå blodplaterik behandling for ansiktsforyngelse ved NYU Langone Medical Center. Blodplate-rik terapi (PRT) har i økende grad blitt brukt til sårheling, fetttransplantasjon, hemostase samt ansiktsforbedring. PRT innebærer injeksjon av pasientens egne blodplater og fibrin, og har utviklet seg som en mindre invasiv teknikk for ansiktsforyngelse sammenlignet med mer tradisjonelle teknikker. Men mens blodplate rik terapi for ansiktsberikelse fortsetter å vinne popularitet; Det finnes lite bevis for å støtte bruken i den nåværende litteraturen. Derfor tar denne studien som mål å bestemme pasienttilfredshet så vel som livskvalitet etter PRT for ansiktsforyngelse. PRT har tidligere vært vellykket brukt i ansiktsplastisk kirurgi og tilbys som et alternativ som en del av standardbehandling for ansiktsforyngelse (Sclafani).
Forsøkspersonene vil bli identifisert av hovedetterforskeren når de presenterer for kontoret for ansiktsforyngelse og er interessert i et alternativ til bløtvevsfyllstoffer. Alle slike pasienter vil få PRT som et alternativt alternativ for ansiktsforyngelse, og enhver pasient som godtar denne behandlingen vil bli registrert i studien. Fagpåmelding vil fortsette inntil totalt 30 fag er rekruttert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og hunner
- 21-80 år
- Pasienter av alle raser og etnisk opprinnelse
- Pasienter av Dr. Hazen som gjennomgår ansiktsforyngelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår ansiktsforyngelse ved bruk av andre metoder, inkludert botox-injeksjoner, kjemisk peeling, ansiktsløftning og andre.
- Pasienter som bruker blodfortynnende midler som ikke kan stoppes
- Pasienter som har brukt aspirin innen en uke etter prosedyredatoen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blodplaterrik terapi
Hvert forsøksperson vil motta seks injeksjoner med blodplaterik plasma (PRP) på angitte punkter på hver side av ansiktet (tolv totalt).
Injeksjonspunktene er jevnt fordelt over den nedre kanten av kinnet og midten av kinnet, og er konsistente på hver pasient.
Pasienter vil motta en telefonsamtale etter injeksjon innen 48 timer etter prosedyren.
Fotografier vil bli tatt på to tidspunkter som en del av forskningen for å tjene som et sammenligningspunkt før og etter blodplaterikt plasma.
Pasienter vil motta Global Aesthetic Improvement Scale og Face-Q Questionnaire 1 måned etter operasjon
|
Platelet Rich Therapy (PRT) involverer injeksjon av pasientens egne blodplater og fibrin. Lokalbedøvelse vil bli påført ansiktet i en periode på femten minutter før injeksjonen.
For PRP-preparering vil det samles 8 cc blod fra hver pasient rett før hver prosedyre.
Omtrent 0,3-0,4
cc PRP vil bli injisert i hvert standardiserte injeksjonspunkt på en overfladisk måte.
Injeksjonspunktene er 6 punkter på hver side av ansiktet langs den nedre kanten av kinnet og midten av kinnet (totalt 12).
PRP-injeksjonen vil bli fulgt av 10-15 minutter med ising.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasienttilfredshet målt med FACE-Q-skalaen
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexes Hazen, MD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-00406
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .