Terapia bogatopłytkowa do odmładzania twarzy
Ocena wyników terapii bogatopłytkowej w celu odmłodzenia twarzy za pomocą kwestionariusza FACE-Q
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena satysfakcji pacjentów z zastosowania terapii bogatopłytkowej w celu odmłodzenia twarzy za pomocą zwalidowanego kwestionariusza (skala FACE-Q). Jest to prospektywne badanie pacjentów, którzy zostaną poddani terapii bogatopłytkowej w celu odmłodzenia twarzy w NYU Langone Medical Center. Terapia bogatopłytkowa (PRT) jest coraz częściej stosowana do gojenia ran, przeszczepów tłuszczu, hemostazy, a także do poprawy wyglądu twarzy. PRT obejmuje wstrzyknięcie własnych płytek krwi i fibryny pacjenta i ewoluowała jako mniej inwazyjna technika odmładzania twarzy w porównaniu z bardziej tradycyjnymi technikami. Jednakże, chociaż terapia bogatopłytkowa w celu wzbogacenia twarzy nadal zyskuje na popularności; istnieje niewiele dowodów na poparcie jego stosowania w aktualnej literaturze. Dlatego niniejsze badanie ma na celu określenie satysfakcji pacjentów oraz jakości życia po PRT w celu odmłodzenia twarzy. PRT był wcześniej z powodzeniem stosowany w chirurgii plastycznej twarzy i jest oferowany jako opcja w ramach standardowej pielęgnacji odmładzania twarzy (Sclafani).
Badani zostaną zidentyfikowani przez głównego badacza, gdy zgłaszają się do gabinetu w celu odmłodzenia twarzy i są zainteresowani alternatywą dla wypełniaczy tkanek miękkich. Wszyscy tacy pacjenci otrzymają PRT jako alternatywną opcję odmładzania twarzy, a każdy pacjent, który wyrazi zgodę na tę terapię, zostanie włączony do badania. Zapisy na przedmioty będą kontynuowane, dopóki nie zostanie zrekrutowanych łącznie 30 przedmiotów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- Wiek 21 - 80 lat
- Pacjenci wszystkich ras i grup etnicznych
- Pacjenci dr Hazena w trakcie odmładzania twarzy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani odmładzaniu twarzy innymi metodami m.in. zastrzyki z botoksu, peelingi chemiczne, lifting twarzy i inne.
- Pacjenci stosujący leki rozrzedzające krew, których nie można zatrzymać
- Pacjenci, którzy stosowali aspirynę w ciągu tygodnia od daty zabiegu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia bogatopłytkowa
Każdy pacjent otrzyma sześć wstrzyknięć osocza bogatopłytkowego (PRP) w wyznaczone punkty po każdej stronie twarzy (łącznie dwanaście).
Punkty wstrzyknięcia są rozmieszczone równomiernie wzdłuż dolnej krawędzi policzka i środkowej części policzka i są takie same u każdego pacjenta.
Pacjenci otrzymają telefon po iniekcji w ciągu 48 godzin od zabiegu.
W ramach badań zostaną wykonane zdjęcia w dwóch punktach czasowych, które będą służyły jako punkt porównawczy przed i po osoczu bogatopłytkowym.
Pacjenci otrzymają Globalną Skalę Poprawy Estetyki oraz Kwestionariusz Face-Q 1 miesiąc po operacji
|
Terapia bogatopłytkowa (PRT) polega na wstrzyknięciu własnych płytek krwi pacjenta i fibryny. Na twarz zostanie nałożony środek znieczulający miejscowo na okres piętnastu minut przed wstrzyknięciem.
W celu przygotowania PRP od każdego pacjenta zostanie pobrane 8 cm3 krwi tuż przed każdym zabiegiem.
Około 0,3-0,4
cc PRP zostanie wstrzyknięte w każdy wystandaryzowany punkt wstrzyknięcia w sposób powierzchowny.
Punkty wstrzyknięcia to 6 punktów po każdej stronie twarzy wzdłuż dolnej krawędzi policzka i środkowej części policzka (łącznie 12).
Po wstrzyknięciu PRP nastąpi 10-15 minut oblodzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Satysfakcja Pacjenta mierzona skalą FACE-Q
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
1 miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexes Hazen, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-00406
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odmładzanie twarzy
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard...Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.ZakończonyPsychoza | Zespół welo-kardio-twarzowyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Terapia bogatopłytkowa (PRT)
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...ZakończonyUtrata kości | Przewlekłe zapalenie przyzębia | Wada przyzębia śródkostnegoIndie