盆腔器官脱垂患者肠道症状的临床研究
2021年5月26日 更新者：Tan Cheng、Peking University People's Hospital
研究盆腔器官脱垂患者肠道症状的患病率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100044
- 招聘中
- Peking University People's Hospital
-
接触：
- Shan Wang, doctor
- 邮箱：iao@pkuph.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 招募>2期POP患者。患者均接受手术，包括经阴道合成网片手术、骶骨固定术、组织修复手术和阴道闭合术。
排除标准：
- 妊娠;
- 炎症性肠病；
- 结肠传输试验确诊慢传输型便秘；
- 无法跟进。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：网格修复
使用网片进行盆底重建的患者
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有源比较器：传统肿瘤成形术
接受传统手术方法的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道症状发生率的变化
大体时间：基线、术后1、3、6、12个月。
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基线、术后1、3、6、12个月。
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肠道症状严重程度的变化
大体时间：基线、术后1、3、6、12个月。
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通过伯明翰肠道和泌尿系统症状问卷评估
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基线、术后1、3、6、12个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量的改变
大体时间：基线、术后1、3、6、12个月。
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由国际失禁调查问卷简表协商评估
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基线、术后1、3、6、12个月。
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肛门直肠测压法记录的高压区长度
大体时间：基线和术后 12 个月
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基线和术后 12 个月
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肛门直肠测压法记录的直肠肛门抑制反射
大体时间：基线和术后 12 个月
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基线和术后 12 个月
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最大 Vasalva 期间的直肠-阴道压力间隔
大体时间：基线和术后6个月
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由Peritron压力计测量
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基线和术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月1日
首次发布 (估计)
2016年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月26日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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