Kliininen tutkimus lantion elimen esiinluiskahduksesta kärsivien potilaan suolisto-oireista
keskiviikko 26. toukokuuta 2021 päivittänyt: Tan Cheng, Peking University People's Hospital
Kliininen tutkimus suoliston oireista potilailla, joilla on lantion elimen esiinluiskahdus
Tutkia suolisto-oireiden esiintyvyyttä potilailla, joilla on lantion prolapsi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100044
- Rekrytointi
- Peking University People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shan Wang, doctor
- Sähköposti: iao@pkuph.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaihe> 2 POP, rekrytoidaan. Kaikille potilaille tehdään leikkauksia, joihin kuuluvat transvaginaalinen synteettinen verkkoleikkaus, ristin kiinnitys, kudosten korjausleikkaus ja kolpokleiisi.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ；
- Tulehduksellinen suolistosairaus;
- Hidas ummetus, joka diagnosoitu paksusuolen läpikulkutestillä；
- Ei voi seurata.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkon korjaus
potilaat, joille tehdään lantionpohjan rekonstruktio verkkoa käyttäen
|
|
|
Active Comparator: Perinteinen neoplastia
potilaat, joille tehdään perinteisiä leikkausmenetelmiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suolisto-oireiden esiintyvyyden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1,3,6,12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
lähtötaso, 1,3,6,12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
|
suolisto-oireiden vakavuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1,3,6,12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
arvioitiin Birmingham Bowel and Urinary Symptoms Questionnaire -kyselyllä
|
lähtötaso, 1,3,6,12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1,3,6,12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
arvioitiin kansainvälisellä inkontinenssikyselylomakkeella
|
lähtötaso, 1,3,6,12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
korkeapainevyöhykkeen pituus mitattuna anorektaalisella manometrialla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
peräaukon estävä refleksi, joka on tallennettu anorektaalisella manometrialla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Peräsuolen ja emättimen paineväli maksimi Vasalvan aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu Peritron-manometrillä
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pkuph-0103969
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .