골반장기 탈출증 환자의 배변 증상에 관한 임상 연구
2021년 5월 26일 업데이트: Tan Cheng, Peking University People's Hospital
골반 장기 탈출증 환자에서 장 증상의 유병률을 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- 모병
- Peking University People's Hospital
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연락하다:
- Shan Wang, doctor
- 이메일: iao@pkuph.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- stage>2 POP 환자를 모집합니다. 환자는 모두 경질 합성 망사 수술, 천골 고정술, 조직 복구 수술 및 질폐쇄술을 포함하는 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 회임;
- 염증성 장 질환;
- 결장 통과 검사로 진단된 서행성 변비;
- 후속 조치를 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메쉬 수리
메쉬를 이용한 골반저재건술을 받는 환자
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활성 비교기: 전통신성형술
전통적인 수술 방법을 사용하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 증상 유병률의 변화
기간: 기준선, 수술 후 1,3,6,12개월.
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기준선, 수술 후 1,3,6,12개월.
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장 증상의 중증도 변화
기간: 기준선, 수술 후 1,3,6,12개월.
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Birmingham 장 및 비뇨기 증상 설문지에서 평가
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기준선, 수술 후 1,3,6,12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질의 변화
기간: 기준선, 수술 후 1,3,6,12개월.
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요실금 설문지 약식에 대한 국제 협의에 의해 평가됨
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기준선, 수술 후 1,3,6,12개월.
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항문직장 압력계로 기록된 고압 구역의 길이
기간: 기준선 및 수술 후 12개월
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기준선 및 수술 후 12개월
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항문직장 압력계로 기록된 직장항문억제반사
기간: 기준선 및 수술 후 12개월
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기준선 및 수술 후 12개월
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최대 Vasalva 동안 직장-질 압력 간격
기간: 기준선 및 수술 후 6개월
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페리트론 압력계로 측정
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기준선 및 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- pkuph-0103969
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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