Клинические исследования кишечных симптомов у пациентов с пролапсом тазовых органов
26 мая 2021 г. обновлено: Tan Cheng, Peking University People's Hospital
Изучить распространенность кишечных симптомов у больных с пролапсом тазовых органов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100044
- Рекрутинг
- Peking University People's Hospital
-
Контакт:
- Shan Wang, doctor
- Электронная почта: iao@pkuph.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Набираются пациенты со стадией > 2 POP. Всем пациентам были проведены операции, которые включают трансвагинальную хирургию синтетической сетки, фиксацию крестца, хирургию восстановления тканей и кольпоклейзис.
Критерий исключения:
- Беременность;
- Воспалительное заболевание кишечника;
- Медленный транзитный запор, диагностированный с помощью толстокишечного транзитного теста;
- Не удалось отследить.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ремонт сетки
пациенты, перенесшие реконструкцию тазового дна с помощью сетки
|
|
|
Активный компаратор: Традиционная неопластика
пациенты, перенесшие традиционные хирургические доступы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение распространенности кишечных симптомов
Временное ограничение: исходно, через 1,3,6,12 месяцев после операции.
|
исходно, через 1,3,6,12 месяцев после операции.
|
|
|
изменение выраженности кишечных симптомов
Временное ограничение: исходно, через 1,3,6,12 месяцев после операции.
|
оценивается с помощью Бирмингемского опросника симптомов кишечника и мочевыводящих путей
|
исходно, через 1,3,6,12 месяцев после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение качества жизни
Временное ограничение: исходно, через 1,3,6,12 месяцев после операции.
|
оценено международной консультацией по краткой форме опросника по недержанию мочи
|
исходно, через 1,3,6,12 месяцев после операции.
|
|
длина зоны высокого давления, регистрируемая при аноректальной манометрии
Временное ограничение: исходно и через 12 месяцев после операции
|
исходно и через 12 месяцев после операции
|
|
|
ректоанальный тормозной рефлекс, регистрируемый при аноректальной манометрии
Временное ограничение: исходно и через 12 месяцев после операции
|
исходно и через 12 месяцев после операции
|
|
|
Интервал ректально-вагинального давления во время максимальной Васальвы
Временное ограничение: исходно и через 6 мес после операции
|
Измерено манометром Peritron
|
исходно и через 6 мес после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pkuph-0103969
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .