Recherche clinique sur les symptômes intestinaux d'un patient présentant un prolapsus des organes pelviens
26 mai 2021 mis à jour par: Tan Cheng, Peking University People's Hospital
Recherche clinique sur les symptômes intestinaux des patients atteints de prolapsus des organes pelviens
Étudier la prévalence des symptômes intestinaux chez les patients présentant un prolapsus des organes pelviens.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100044
- Recrutement
- Peking University People's Hospital
-
Contact:
- Shan Wang, doctor
- E-mail: iao@pkuph.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes avec stade>2 POP sont recrutées. Les patientes sont toutes opérées, qui comprennent la chirurgie transvaginale de treillis synthétique, la fixation sacrée, la chirurgie de réparation tissulaire et la colpocléise.
Critère d'exclusion:
- Gestation;
- Maladie inflammatoire de l'intestin;
- Constipation à transit lent diagnostiquée par test de transit colique；
- Impossible de suivre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réparation de maille
patients subissant une reconstruction du plancher pelvien à l'aide d'un treillis
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Comparateur actif: Néoplastie Tradition
patients subissant des approches chirurgicales traditionnelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans la prévalence des symptômes intestinaux
Délai: ligne de base, 1,3,6,12 mois après l'opération.
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ligne de base, 1,3,6,12 mois après l'opération.
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modification de la sévérité des symptômes intestinaux
Délai: ligne de base, 1,3,6,12 mois après l'opération.
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évalué par Birmingham Bowel and Urinary Symptoms Questionnaire
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ligne de base, 1,3,6,12 mois après l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans la qualité de vie
Délai: ligne de base, 1,3,6,12 mois après l'opération.
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évalué par une consultation internationale sur l'incontinence questionnaire abrégé
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ligne de base, 1,3,6,12 mois après l'opération.
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longueur de la zone anticyclonique relevée par manométrie anorectale
Délai: de base et 12 mois après l'opération
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de base et 12 mois après l'opération
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réflexe recto-anal inhibiteur enregistré par manométrie anorectale
Délai: de base et 12 mois après l'opération
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de base et 12 mois après l'opération
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Intervalle de pression recto-vaginale pendant la Vasalva maximale
Délai: de base et 6 mois après l'opération
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Mesuré par le manomètre Peritron
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de base et 6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2016
Première publication (Estimation)
7 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pkuph-0103969
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .