Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forskning om tarmsymptomer hos patienter med bækkenorganprolaps

26. maj 2021 opdateret af: Tan Cheng, Peking University People's Hospital
At studere forekomsten af ​​tarmsymptomer hos patienter med bækkenorganprolaps.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne med trin>2 POP rekrutteres. Patienterne er alle modtaget operationer, som omfatter transvaginal syntetisk mesh-kirurgi, sakral fiksering, vævsreparationskirurgi og colpocleisis.

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtighed;
  • Inflammatorisk tarmsygdom;
  • Langsom transit forstoppelse diagnosticeret ved Colon transit test;
  • Kan ikke følge op.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mesh reparation
patienter, der gennemgår bækkenbundsrekonstruktion ved hjælp af mesh
Procedure: Bækkenbundsrekonstruktion (med eller uden mesh)
Aktiv komparator: Traditionel neoplastik
patienter, der gennemgår traditionelle kirurgiske tilgange
Procedure: Bækkenbundsrekonstruktion (med eller uden mesh)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i forekomsten af ​​tarmsymptomer
Tidsramme: baseline, 1,3,6,12 måneder efter operationen.
baseline, 1,3,6,12 måneder efter operationen.
ændring i sværhedsgraden af ​​tarmsymptomer
Tidsramme: baseline, 1,3,6,12 måneder efter operationen.
vurderet af Birmingham Bowel and Urinary Symptoms Questionnaire
baseline, 1,3,6,12 måneder efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i livskvaliteten
Tidsramme: baseline, 1,3,6,12 måneder efter operationen.
vurderet ved international høring om inkontinensspørgeskema kortform
baseline, 1,3,6,12 måneder efter operationen.
længden af ​​højtrykszonen registreret ved anorektal manometri
Tidsramme: baseline og 12 måneder efter operationen
baseline og 12 måneder efter operationen
rektoanal inhiberende refleks registreret ved anorektal manometri
Tidsramme: baseline og 12 måneder efter operationen
baseline og 12 måneder efter operationen
Rektal-vaginalt trykinterval under maksimal Vasalva
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter operationen
Målt med Peritron manometer
baseline og 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2016

Først opslået (Skøn)

7. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pkuph-0103969

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmsymptomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner