Ricerca clinica sui sintomi intestinali del paziente con prolasso degli organi pelvici
26 maggio 2021 aggiornato da: Tan Cheng, Peking University People's Hospital
Ricerca clinica sui sintomi intestinali dei pazienti con prolasso degli organi pelvici
Per studiare la prevalenza dei sintomi intestinali nei pazienti con prolasso degli organi pelvici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100044
- Reclutamento
- Peking University People's Hospital
-
Contatto:
- Shan Wang, doctor
- Email: iao@pkuph.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vengono reclutati i pazienti con POP in stadio> 2. I pazienti vengono tutti sottoposti a interventi chirurgici, che includono chirurgia transvaginale con rete sintetica, fissazione sacrale, chirurgia di riparazione dei tessuti e colpocleesi.
Criteri di esclusione:
- Gestazione;
- Malattia infiammatoria intestinale;
- Costipazione da transito lento diagnosticata dal test del transito del colon;
- Impossibile dare seguito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riparazione della rete
pazienti sottoposti a ricostruzione del pavimento pelvico mediante rete
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Comparatore attivo: Tradizione Neoplastica
pazienti sottoposti ad approcci chirurgici tradizionali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella prevalenza dei sintomi intestinali
Lasso di tempo: basale, 1,3,6,12 mesi dopo l'operazione.
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basale, 1,3,6,12 mesi dopo l'operazione.
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cambiamento nella gravità dei sintomi intestinali
Lasso di tempo: basale, 1,3,6,12 mesi dopo l'operazione.
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valutato dal questionario sui sintomi intestinali e urinari di Birmingham
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basale, 1,3,6,12 mesi dopo l'operazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: basale, 1,3,6,12 mesi dopo l'operazione.
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valutati dalla consultazione internazionale sul questionario breve sull'incontinenza
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basale, 1,3,6,12 mesi dopo l'operazione.
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lunghezza della zona di alta pressione registrata dalla manometria anorettale
Lasso di tempo: basale e 12 mesi dopo l'operazione
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basale e 12 mesi dopo l'operazione
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riflesso inibitorio rettoanale registrato dalla manometria anorettale
Lasso di tempo: basale e 12 mesi dopo l'operazione
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basale e 12 mesi dopo l'operazione
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Intervallo di pressione retto-vaginale durante il massimo Vasalva
Lasso di tempo: basale e 6 mesi dopo l'operazione
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Misurato dal manometro Peritron
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basale e 6 mesi dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
7 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pkuph-0103969
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .