Klinický výzkum střevních příznaků pacienta s prolapsem pánevního orgánu
26. května 2021 aktualizováno: Tan Cheng, Peking University People's Hospital
Klinický výzkum střevních příznaků pacientů s prolapsem pánevního orgánu
Studovat prevalenci střevních symptomů u pacientů s prolapsem pánevních orgánů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100044
- Nábor
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Shan Wang, doctor
- E-mail: iao@pkuph.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou přijímáni pacienti ve stadiu > 2 POP. Všichni pacienti podstupují operace, které zahrnují transvaginální syntetickou síťku, sakrální fixaci, tkáňovou reparační operaci a kolpokleizu.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství;
- Zánětlivé onemocnění střev;
- Pomalá tranzitní zácpa diagnostikovaná kolonickým tranzitním testem；
- Nelze navázat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oprava pletiva
pacienti podstupující rekonstrukci pánevního dna pomocí síťky
|
|
|
Aktivní komparátor: Tradice neoplastiky
pacientů podstupujících tradiční chirurgické postupy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v prevalenci střevních příznaků
Časové okno: výchozí stav, 1,3,6,12 měsíců po operaci.
|
výchozí stav, 1,3,6,12 měsíců po operaci.
|
|
|
změna závažnosti střevních příznaků
Časové okno: výchozí stav, 1,3,6,12 měsíců po operaci.
|
hodnoceno Birminghamským dotazníkem střevních a močových symptomů
|
výchozí stav, 1,3,6,12 měsíců po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v kvalitě života
Časové okno: výchozí stav, 1,3,6,12 měsíců po operaci.
|
posouzeno mezinárodní konzultací o inkontinenčním dotazníku zkrácená forma
|
výchozí stav, 1,3,6,12 měsíců po operaci.
|
|
délka vysokotlaké zóny zaznamenaná anorektální manometrií
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců po operaci
|
výchozí stav a 12 měsíců po operaci
|
|
|
rektoanální inhibiční reflex zaznamenaný anorektální manometrií
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců po operaci
|
výchozí stav a 12 měsíců po operaci
|
|
|
Interval rektálně-vaginálního tlaku během maximální Vasalvy
Časové okno: výchozí stav a 6 měsíců po operaci
|
Měřeno peritronovým manometrem
|
výchozí stav a 6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pkuph-0103969
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Střevní příznaky
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy