Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk forskning på tarmsymptomer hos pasienter med bekkenorganprolaps

26. mai 2021 oppdatert av: Tan Cheng, Peking University People's Hospital
For å studere forekomsten av tarmsymptomer hos pasienter med bekkenorganprolaps.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene med stadium>2 POP rekrutteres. Pasientene mottas alle operasjoner, som inkluderer transvaginal syntetisk mesh-kirurgi, sakralfiksering, vevsreparasjonskirurgi og kolpokleisis.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap;
  • Inflammatorisk tarmsykdom;
  • Langsom transitt forstoppelse diagnostisert ved kolontransittest;
  • Kan ikke følge opp.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mesh reparasjon
pasienter som gjennomgår bekkenbunnsrekonstruksjon ved bruk av mesh
Fremgangsmåte: Rekonstruksjon av bekkenbunnen (med eller uten netting)
Aktiv komparator: Tradisjonell neoplastikk
pasienter som gjennomgår tradisjonelle kirurgiske tilnærminger
Fremgangsmåte: Rekonstruksjon av bekkenbunnen (med eller uten netting)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i forekomsten av tarmsymptomer
Tidsramme: baseline, 1,3,6,12 måneder etter operasjon.
baseline, 1,3,6,12 måneder etter operasjon.
endring i alvorlighetsgraden av tarmsymptomer
Tidsramme: baseline, 1,3,6,12 måneder etter operasjon.
vurdert av Birmingham Bowel and Urinary Symptoms Questionnaire
baseline, 1,3,6,12 måneder etter operasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i livskvalitet
Tidsramme: baseline, 1,3,6,12 måneder etter operasjon.
vurdert ved internasjonal konsultasjon om inkontinensspørreskjema kortform
baseline, 1,3,6,12 måneder etter operasjon.
lengden av høytrykkssonen registrert ved anorektal manometri
Tidsramme: baseline og 12 måneder etter operasjon
baseline og 12 måneder etter operasjon
rektoanal inhiberende refleks registrert ved anorektal manometri
Tidsramme: baseline og 12 måneder etter operasjon
baseline og 12 måneder etter operasjon
Rektal-vaginalt trykkintervall under maksimal Vasalva
Tidsramme: baseline og 6 måneder etter operasjon
Målt med Peritron-manometer
baseline og 6 måneder etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pkuph-0103969

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tarmsymptomer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere