Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk forskning om tarmsymtom hos patienter med framfall i bäckenorganen

26 maj 2021 uppdaterad av: Tan Cheng, Peking University People's Hospital

Klinisk forskning om tarmsymtom hos patienter med bäckenorganframfall

Att studera prevalensen av tarmsymptom hos patienter med bäckenorganframfall.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekrytering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna med stadium>2 POP rekryteras. Patienterna är alla operationer, som inkluderar transvaginal syntetisk nätkirurgi, sakral fixering, vävnadsreparationskirurgi och kolpokleis.

Exklusions kriterier:

  • Dräktighet;
  • Inflammatorisk tarmsjukdom;
  • Långsam transitförstoppning diagnostiserad med kolontransittest;
  • Kan inte följa upp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mesh reparation
patienter som genomgår bäckenbottenrekonstruktion med hjälp av mesh
Procedur: Bäckenbottenrekonstruktion (med eller utan nät)
Aktiv komparator: Traditionell neoplastik
patienter som genomgår traditionella kirurgiska metoder
Procedur: Bäckenbottenrekonstruktion (med eller utan nät)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i prevalensen av tarmsymtom
Tidsram: baslinje, 1,3,6,12 månader efter operation.
baslinje, 1,3,6,12 månader efter operation.
förändring i svårighetsgraden av tarmsymtom
Tidsram: baslinje, 1,3,6,12 månader efter operation.
bedömd av Birmingham Bowel and Urinary Symptoms Questionnaire
baslinje, 1,3,6,12 månader efter operation.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i livskvalitet
Tidsram: baslinje, 1,3,6,12 månader efter operation.
bedöms genom internationellt samråd om inkontinensfrågeformulär kortform
baslinje, 1,3,6,12 månader efter operation.
längden av högtryckszonen registrerad med anorektal manometri
Tidsram: baseline och 12 månader efter operationen
baseline och 12 månader efter operationen
rektoanal hämmande reflex registrerad med anorektal manometri
Tidsram: baseline och 12 månader efter operationen
baseline och 12 månader efter operationen
Rektal-vaginalt tryckintervall under maximal Vasalva
Tidsram: baseline och 6 månader efter operationen
Uppmätt med Peritron manometer
baseline och 6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2016

Första postat (Uppskatta)

7 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • pkuph-0103969

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera