Seinäjoki 成人哮喘研究 (SAAS)
2018年10月24日 更新者：Hannu Kankaanranta、Seinajoki Central Hospital
Seinäjoki 成人哮喘研究：一项为期 12 年的现实生活中对在成人年龄诊断并在初级和专业护理中治疗的新发哮喘的随访研究。芬兰语名称：Diagnoosista Hoitotasapainoon: Voidaanko Aikuisen Astman Hoitotasapainoa Ennustaa Diagnoosivaiheen löydösten ja Astman Ilmiasun Perusteella？
Seinäjoki 成人哮喘研究是一项为期 12 年的单中心随访研究，共纳入 259 名在成年时被诊断为新发哮喘的患者。
该研究分为两部分：原始队列的收集（第一阶段；n=259）和随访访问（第二阶段；n=203）。
本研究的目的是增加对诊断和诊断过程、长期哮喘护理的组织、治疗结果、预后以及影响成年诊断的新发哮喘预后的因素的理解。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在基线访问时进行的诊断研究是：肺活量测定法、PEF（呼气峰流量）随访、其他呼吸生理学测量、实验室、皮肤点刺、AQ20（气道问卷 20）、15D、背景数据。
随访时，哮喘状况、合并症（慢性鼻炎或鼻塞、过敏性鼻炎或结膜炎、糖尿病、高血压、冠心病、COPD（慢性阻塞性肺病）和任何其他患者报告的疾病）、药物（包括对其他疾病的药物治疗和治疗的疾病）、控制、严重程度和肺功能进行评估。
除了在这些访问中收集的数据外，还从整个 12 年的医院门诊、初级保健、职业保健和私人诊所收集了有关哮喘随访、恶化、住院、可能的职业性哮喘和处方哮喘药物的数据-年随访期。
此外，将检索已实现的药物使用情况，即从药房购买的药物。
除了哮喘特异性因素外，数据还包括随访时的职业、生活方式和社会经济因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
259
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seinäjoki、芬兰、60220
- Department of Respiratory Medicine, Seinäjoki Central Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
259 名成年时被诊断为新发哮喘的患者队列。
由于怀疑患有哮喘，初级保健医生将患者转诊至医院。
12 年后，邀请患者进行随访。
共有 203 名患者返回随访。
描述
纳入标准：
- 呼吸专家对新发哮喘的诊断
至少通过以下客观肺功能测量值之一确认诊断
- FEV1（一秒用力呼气量）肺量计的可逆性至少为 15% 和 200 毫升
- PEF 随访中的昼夜变异性 (20%) 或重复可逆性 (15%/60 l/min)
- FEV1 (15%) 或 PEF (20%) 因运动或过敏原而显着降低
- FEV1 的显着可逆性（至少 15% 和 200 毫升）或显着的平均 PEF 对口服或吸入糖皮质激素试验的反应
- 哮喘的症状
- 年龄≥15岁
排除标准：
- 身体或精神上无法提供签署的知情同意书
- 15岁以下哮喘诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随访时的哮喘控制
大体时间：12年
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根据 GINA（全球哮喘倡议）2010 年报告，随访时的哮喘控制情况。
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12年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随访时哮喘缓解
大体时间：12年
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定义了四个不同的缓解标准：1) 在结构化问卷中没有报告哮喘症状，2) 哮喘控制测试 (ACT) 得分为 25，3) 在过去 6 个月内没有使用哮喘药物，以及 4) 没有使用过去 2 年中的口服泼尼松龙疗程。
进一步的定义还包括正常的肺功能。
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12年
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随访期间每年哮喘发作次数
大体时间：12年
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在随访期间，由因哮喘引起的口服类固醇疗程的处方数量定义的恶化。
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12年
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每年与哮喘相关的医疗保健就诊次数
大体时间：12年
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记录随访期间所有与哮喘相关的医疗保健就诊。
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12年
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每年哮喘控制就诊次数
大体时间：12年
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记录随访期间的所有哮喘控制就诊（初级保健、专科保健、职业保健、私人保健）。
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12年
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每年与哮喘相关的住院治疗
大体时间：12年
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记录整个随访期间所有与哮喘相关的住院治疗。
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12年
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在初级保健机构进行的哮喘控制访问的比例
大体时间：12年
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在初级保健机构（医生或护士）进行的哮喘控制访问的比例
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12年
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基于肺活量测定的哮喘诊断比例
大体时间：诊断
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仅基于肺活量测定法的诊断比例（FEV1 可逆性至少为 15 % 和 200 ml 或对口服或吸入皮质类固醇试验的可逆性或对运动或过敏原的 FEV1 显着降低 (15 %)）。
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诊断
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基于 PEF（呼气峰流量）的哮喘诊断比例
大体时间：诊断
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仅基于 PEF 测量（昼夜变异性 (≥ 20 %) 或 PEF 随访中的重复可逆性（≥ 15 % / 60 L / min）或对口服或吸入试验的显着平均 PEF 的诊断比例）糖皮质激素或 PEF 因运动或过敏原而显着降低 (20%)。
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诊断
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诊断和随访时的血嗜酸性粒细胞
大体时间：12年
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收集静脉血并计数包括嗜酸性粒细胞在内的白细胞
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12年
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随访时的血液中性粒细胞
大体时间：12年
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采集静脉血并计数包括中性粒细胞在内的白细胞
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12年
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随访时呼气一氧化氮 (FeNO) 分数
大体时间：12年
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根据 ATS（美国胸科学会）标准，使用便携式快速响应化学发光分析仪测量呼出的一氧化氮 (FENO) 分数
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12年
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气道问卷 20 (AQ20) 在诊断和随访时的评分
大体时间：12年
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AQ20 是一种经过验证的工具，可用于评估哮喘症状和与哮喘相关的生活质量。
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12年
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随访时的哮喘控制测试 (ACT) 评分
大体时间：12年
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哮喘控制测试是一种经过验证的工具，是一种用于评估哮喘症状和控制情况的国际结构化问卷。
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12年
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诊断和随访时的总免疫球蛋白 E (IgE)
大体时间：12年
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使用 ImmunoCAP 测量的总 IgE 水平。
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12年
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随访期间 FEV1 的年度变化
大体时间：1年
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从诊断（和开始治疗）到随访后 2.5 年内最大肺功能点的 FEV1 年度变化
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1年
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随访时每天吸入类固醇的用户比例
大体时间：12年
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吸入类固醇的使用根据结构化问卷进行评估。
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12年
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随访时每日加药的使用者比例
大体时间：12年
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根据结构化问卷评估附加药物（长效 beeta2 激动剂、白三烯受体拮抗剂、噻托溴铵或茶碱）的使用。
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12年
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随访中的瘦素
大体时间：12年
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在随访时通过 ELISA 测量瘦素。
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12年
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随访时的脂联素
大体时间：12年
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在随访时通过 ELISA 测量脂联素。
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12年
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随访时的 YKL-40
大体时间：12年
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在随访时通过 ELISA 测量 YKL-40。
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12年
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随访时使用支气管扩张剂前 FEV1
大体时间：12年
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肺活量测定是根据国际推荐进行的。
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12年
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随访时支气管扩张剂后 FEV1
大体时间：12年
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肺活量测定是根据国际推荐进行的。
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12年
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随访时支气管扩张剂前 FEV1/FVC（用力肺活量）
大体时间：12年
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肺活量测定是根据国际推荐进行的。
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12年
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随访时支气管扩张剂后 FEV1/FVC
大体时间：12年
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肺活量测定是根据国际推荐进行的。
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12年
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随访时支气管扩张剂前 FVC（用力肺活量）
大体时间：12年
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肺活量测定是根据国际推荐进行的。
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12年
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随访时支气管扩张剂后 FVC
大体时间：12年
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肺活量测定是根据国际推荐进行的。
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12年
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随访时哮喘-COPD 重叠综合征患者的比例
大体时间：12年
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还满足 COPD 标准的患者比例：至少 10 包年吸烟和 post-FEV1/FVC<0.7。
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12年
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鼻炎随访
大体时间：12年
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通过结构化问卷评估的过敏性或非过敏性鼻炎或持续性鼻炎。
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12年
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随访时的高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) 浓度
大体时间：12年
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使用粒子增强免疫比浊法测量 hsCRP。
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12年
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随访时的血清白细胞介素 6 (IL-6)
大体时间：12年
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IL-6 的血清水平通过 ELISA 测定法测量。
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12年
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基线和随访时的生活质量指数 15D
大体时间：12年
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15D 是一种经过验证的衡量生活质量的工具
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12年
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随访时合并症的数量
大体时间：12年
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将使用结构化问卷和患者记录评估随访时合并症的数量和质量
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12年
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其他药物的数量
大体时间：12年
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后续访问的其他药物数量将通过结构化问卷进行评估
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12年
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基线和随访时的当前和戒烟者人数以及吸烟包年数
大体时间：12年
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将使用结构化问卷评估基线和随访时的当前吸烟者和戒烟者以及吸烟包年数
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12年
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基线和随访时的 BMI（体重指数）以及随访期间的 BMI 变化
大体时间：12年
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在基线和随访时收集体重、身高，并计算 BMI
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12年
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在过去 2 年中使用至少 2 次口服类固醇爆发的患者比例
大体时间：2年
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在过去 2 年中使用结构化问卷评估至少使用 2 次口服类固醇爆发的患者比例
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2年
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随访时饮酒和喝咖啡
大体时间：12年
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使用结构化问卷评估随访时酒精和咖啡的使用情况
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12年
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每天花在随访中的时间
大体时间：12年
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通过结构化问卷评估的每日坐姿花费的时间
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12年
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随访时的每周运动频率
大体时间：12年
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通过结构化问卷评估随访时的每周运动频率
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12年
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随访时的每日屏幕时间
大体时间：12年
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通过结构化问卷进行随访评估的每日花在屏幕前的时间
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12年
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随访时的谷氨酰转移酶
大体时间：12年
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通过常规标准实验室方法评估后续谷氨酰转移酶
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12年
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后续碳水化合物缺乏转铁蛋白 (CDT)
大体时间：12年
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使用常规标准实验室方法测量随访中的 CDT
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12年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hannu Kankaanranta, Professor、Seinäjoki Central Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kankaanranta H, Ilmarinen P, Kankaanranta T, Tuomisto LE. Seinajoki Adult Asthma Study (SAAS): a protocol for a 12-year real-life follow-up study of new-onset asthma diagnosed at adult age and treated in primary and specialised care. NPJ Prim Care Respir Med. 2015 Jun 25;25:15042. doi: 10.1038/npjpcrm.2015.42. No abstract available.
- Ilmarinen P, Tuomisto LE, Kankaanranta H. Phenotypes, Risk Factors, and Mechanisms of Adult-Onset Asthma. Mediators Inflamm. 2015;2015:514868. doi: 10.1155/2015/514868. Epub 2015 Oct 11.
- Tuomisto LE, Ilmarinen P, Kankaanranta H. Prognosis of new-onset asthma diagnosed at adult age. Respir Med. 2015 Aug;109(8):944-54. doi: 10.1016/j.rmed.2015.05.001. Epub 2015 May 21.
- Kankaanranta H, Kauppi P, Tuomisto LE, Ilmarinen P. Emerging Comorbidities in Adult Asthma: Risks, Clinical Associations, and Mechanisms. Mediators Inflamm. 2016;2016:3690628. doi: 10.1155/2016/3690628. Epub 2016 Apr 26.
- Kankaanranta H, Tuomisto LE, Ilmarinen P. Age-specific incidence of new asthma diagnoses in Finland. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Jan-Feb;5(1):189-191.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2016.08.015. Epub 2016 Oct 17. No abstract available.
- Tuomisto LE, Ilmarinen P, Niemela O, Haanpaa J, Kankaanranta T, Kankaanranta H. A 12-year prognosis of adult-onset asthma: Seinajoki Adult Asthma Study. Respir Med. 2016 Aug;117:223-9. doi: 10.1016/j.rmed.2016.06.017. Epub 2016 Jun 23.
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- Vahatalo I, Ilmarinen P, Tuomisto LE, Niemela O, Kankaanranta H. Inhaled corticosteroids and asthma control in adult-onset asthma: 12-year follow-up study. Respir Med. 2018 Apr;137:70-76. doi: 10.1016/j.rmed.2018.02.025. Epub 2018 Mar 2.
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- Takala J, Vähätalo I, Tuomisto LE, Niemelä O, Ilmarinen P, Kankaanranta H. Participation in scheduled asthma follow-up contacts and adherence to treatment during 12-year follow-up in patients with adult-onset asthma. BMC Pulm Med. 2022 Feb 15;22(1):63. doi: 10.1186/s12890-022-01850-1.
- Ilmarinen P, Vahatalo I, Tuomisto LE, Niemela O, Kankaanranta H. Long-term adherence to inhaled corticosteroids in clinical phenotypes of adult-onset asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Sep;9(9):3503-3505.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2021.04.057. Epub 2021 May 30. No abstract available.
- Ilmarinen P, Pardo A, Tuomisto LE, Vahatalo I, Niemela O, Nieminen P, Kankaanranta H. Long-term prognosis of new adult-onset asthma in obese patients. Eur Respir J. 2021 Apr 1;57(4):2001209. doi: 10.1183/13993003.01209-2020. Print 2021 Apr.
- Tommola M, Won HK, Ilmarinen P, Jung H, Tuomisto LE, Lehtimaki L, Niemela O, Kim TB, Kankaanranta H. Relationship between age and bronchodilator response at diagnosis in adult-onset asthma. Respir Res. 2020 Jul 13;21(1):179. doi: 10.1186/s12931-020-01441-w.
- Ilmarinen P, Juboori H, Tuomisto LE, Niemela O, Sintonen H, Kankaanranta H. Effect of asthma control on general health-related quality of life in patients diagnosed with adult-onset asthma. Sci Rep. 2019 Nov 6;9(1):16107. doi: 10.1038/s41598-019-52361-9.
- Tommola M, Ilmarinen P, Tuomisto LE, Lehtimaki L, Niemela O, Nieminen P, Kankaanranta H. Cumulative effect of smoking on disease burden and multimorbidity in adult-onset asthma. Eur Respir J. 2019 Sep 5;54(3):1801580. doi: 10.1183/13993003.01580-2018. Print 2019 Sep. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月4日
首次发布 (估计)
2016年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月24日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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