Seinäjoki Astma-onderzoek bij volwassenen (SAAS)
24 oktober 2018 bijgewerkt door: Hannu Kankaanranta, Seinajoki Central Hospital
Seinäjoki Astma-onderzoek bij volwassenen: een 12-jarige real-life follow-upstudie van nieuw ontstaand astma, gediagnosticeerd op volwassen leeftijd en behandeld in de eerstelijns- en gespecialiseerde zorg. Finse titel: Diagnoosista Hoitotasapainoon: Voidaanko Aikuisen Astman Hoitotasapainoa Ennustaa Diagnoosivaiheen löydösten ja Astman Ilmiasun Perusteella?
Seinäjoki Adult Astma Study is een single-center 12 jaar durende follow-up studie van een totaal cohort van 259 patiënten met nieuw ontstaan van astma dat op volwassen leeftijd werd gediagnosticeerd.
Het onderzoek bestond uit twee delen: het verzamelen van het oorspronkelijke cohort (fase I;n=259) en het vervolgbezoek (fase II; n=203).
Het doel van deze studie is om meer inzicht te krijgen in de diagnostiek en het diagnostisch proces, de organisatie van de langdurige astmazorg, de therapeutische uitkomsten, de prognose en de factoren die de prognose van nieuw ontstaan van astma op volwassen leeftijd beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij het basisbezoek waren de uitgevoerde diagnostische onderzoeken: spirometrie, PEF-follow-up (peak expiratoire flow), andere ademhalingsfysiologische metingen, laboratorium, huidprik, AQ20 (Airways-vragenlijst 20), 15D, achtergrondgegevens.
Bij vervolgbezoek, astmastatus, comorbiditeiten (chronische rhinitis of verstopte neus, allergische rhinitis of conjunctivitis, diabetes, hypertensie, coronaire hartziekte, COPD (chronische obstructieve longziekte) en elke andere door de patiënt gemelde ziekte), medicatie ( inclusief medicatie voor andere ziekten en de behandelde ziekte), controle, ernst en longfunctie werden geëvalueerd.
Naast de gegevens die tijdens deze bezoeken werden verzameld, werden gegevens over astma-opvolgbezoeken, exacerbaties, ziekenhuisopnames, mogelijk beroepsgebonden astma en voorgeschreven astmamedicatie verzameld bij ziekenhuisklinieken, eerstelijnsgezondheidszorg, bedrijfsgezondheidszorg en privépraktijken voor de hele 12 -jaar follow-up periode.
Daarnaast wordt het gerealiseerde medicijngebruik, dat wil zeggen medicijnen gekocht bij de apotheek, teruggehaald.
Naast astmaspecifieke factoren omvatten de gegevens ook beroeps-, levensstijl- en sociaaleconomische factoren bij het vervolgbezoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
259
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seinäjoki, Finland, 60220
- Department of Respiratory Medicine, Seinäjoki Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Cohort van 259 patiënten met nieuw ontstaan van astma dat op volwassen leeftijd werd gediagnosticeerd.
Patiënten werden door huisartsen naar het ziekenhuis verwezen vanwege verdenking op astma.
Na 12 jaar werden patiënten uitgenodigd voor een vervolgbezoek.
In totaal keerden 203 patiënten terug naar het vervolgbezoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van astma met een nieuw begin, gemaakt door een ademhalingsspecialist
Diagnose bevestigd door ten minste één van de volgende objectieve longfunctiemetingen
- FEV1 (geforceerd expiratoir volume in één seconde) reversibiliteit in spirometrie van ten minste 15% en 200 ml
- Dagelijkse variabiliteit (⩾20%) of herhaalde reversibiliteit (⩾15%/60 l/min) bij PEF-follow-up
- Een significante afname van FEV1 (15%) of PEF (20%) als reactie op inspanning of een allergeen
- Een significante reversibiliteit van FEV1 (minstens 15% en 200 ml) of significante gemiddelde PEF als reactie op een proef met orale of geïnhaleerde glucocorticoïden
- Symptomen van astma
- Leeftijd ≥15 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Fysiek of mentaal onvermogen om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven
- Diagnose van astma onder de leeftijd van 15 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astmacontrole bij vervolgbezoek
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Astmacontrole bij vervolgbezoek volgens GINA-rapport (Global Initiative for Astma) 2010.
|
12 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remissie van astma bij vervolgbezoek
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Er worden vier verschillende criteria voor remissie gedefinieerd: 1) geen gerapporteerde astmasymptomen in de gestructureerde vragenlijst, 2) Asthma Control Test (ACT)-score van 25, 3) geen gebruik van medicatie voor astma gedurende de laatste 6 maanden, en 4) geen gebruik van orale prednisolonkuren gedurende de laatste 2 jaar.
Verdere definities omvatten ook de normale longfunctie.
|
12 jaar
|
|
Jaarlijks aantal astma-exacerbaties tijdens de follow-upperiode
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Exacerbaties zoals gedefinieerd door het aantal voorschriften van kuren met orale steroïden als gevolg van astma, tijdens de follow-upperiode.
|
12 jaar
|
|
Jaarlijks aantal astmagerelateerde bezoeken aan de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Alle astmagerelateerde bezoeken aan de gezondheidszorg tijdens de follow-upperiode worden geregistreerd.
|
12 jaar
|
|
Jaarlijks aantal astmacontrolebezoeken
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Alle astmacontrolebezoeken (eerstelijnszorg, gespecialiseerde zorg, bedrijfsgezondheidszorg, particuliere gezondheidszorg) tijdens de follow-upperiode worden geregistreerd.
|
12 jaar
|
|
Jaarlijkse astma-gerelateerde ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Alle astmagerelateerde ziekenhuisopnames gedurende de hele follow-upperiode worden geregistreerd.
|
12 jaar
|
|
Percentage astmacontrolebezoeken uitgevoerd in de eerstelijnsgezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Percentage astmacontrolebezoeken uitgevoerd in de eerstelijnsgezondheidszorg (arts of verpleegkundige)
|
12 jaar
|
|
Percentage diagnoses van astma die zijn gebaseerd op spirometrie
Tijdsspanne: Diagnose
|
Percentage diagnoses uitsluitend gebaseerd op spirometrie (FEV1-reversibiliteit van ten minste 15 % en 200 ml of reversibiliteit als reactie op een proef met orale of inhalatiecorticosteroïden of een significante afname van FEV1 (15 %) als reactie op inspanning of allergeen).
|
Diagnose
|
|
Percentage diagnoses van astma die zijn gebaseerd op PEF (Peak Expiratory Flow)
Tijdsspanne: Diagnose
|
Percentage diagnoses dat uitsluitend is gebaseerd op PEF-meting (dagelijkse variabiliteit (≥ 20%) of herhaalde reversibiliteit (≥ 15% / 60 l/min) bij PEF-follow-up of significante gemiddelde PEF als reactie op een onderzoek met orale of geïnhaleerde glucocorticoïden of een significante afname van PEF (20%) als reactie op lichaamsbeweging of allergeen).
|
Diagnose
|
|
Bloed-eosinofielen bij diagnostische en vervolgbezoeken
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Veneus bloed wordt verzameld en witte bloedcellen inclusief eosinofielen worden geteld
|
12 jaar
|
|
Bloedneutrofielen bij vervolgbezoek
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Veneus bloed wordt verzameld en witte bloedcellen inclusief neutrofielen worden geteld
|
12 jaar
|
|
Fractie van expiratoir stikstofmonoxide (FeNO) bij vervolgbezoek
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Fractie van uitgeademd stikstofmonoxide (FENO) wordt gemeten met een draagbare, snel reagerende chemiluminescente analysator volgens ATS-normen (American Thoracic Society)
|
12 jaar
|
|
Luchtwegvragenlijst 20 (AQ20) score bij diagnostisch en vervolgbezoek
Tijdsspanne: 12 jaar
|
AQ20 is een gevalideerd hulpmiddel om symptomen van astma en astmagerelateerde kwaliteit van leven te evalueren.
|
12 jaar
|
|
Astmacontroletest (ACT)-score bij vervolgbezoek
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Astmacontroletest is een gevalideerde tool, een internationaal gestructureerde vragenlijst om symptomen en controle van astma te evalueren.
|
12 jaar
|
|
Totaal immunoglobuline E (IgE) bij diagnose en follow-up
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Totale IgE-niveaus zoals gemeten met behulp van ImmunoCAP.
|
12 jaar
|
|
Jaarlijkse verandering in FEV1 tijdens follow-up
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Jaarlijkse verandering in FEV1 vanaf punt van maximale longfunctie binnen 2,5 jaar na diagnose (en start van therapie) tot vervolgbezoek
|
1 jaar
|
|
Percentage dagelijkse gebruikers van inhalatiesteroïden bij vervolgbezoek
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Het gebruik van inhalatiesteroïden wordt geëvalueerd aan de hand van een gestructureerde vragenlijst.
|
12 jaar
|
|
Percentage gebruikers van dagelijkse aanvullende medicatie bij vervolgbezoek
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Het gebruik van aanvullende medicatie (langwerkende beeta2-agonisten, leukotrieenreceptorantagonisten, tiotropium of theofylline) wordt geëvalueerd aan de hand van een gestructureerde vragenlijst.
|
12 jaar
|
|
Leptine bij vervolgbezoek
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Leptine werd gemeten door ELISA bij vervolgbezoek.
|
12 jaar
|
|
Adiponectine bij vervolgbezoek
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Adiponectine werd gemeten door ELISA bij vervolgbezoek.
|
12 jaar
|
|
YKL-40 bij vervolgbezoek
Tijdsspanne: 12 jaar
|
YKL-40 werd gemeten door ELISA tijdens het vervolgbezoek.
|
12 jaar
|
|
Pre-bronchodilatator FEV1 bij vervolgbezoek
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Spirometrie werd uitgevoerd volgens internationale aanbevelingen.
|
12 jaar
|
|
Post-bronchusverwijdende FEV1 bij vervolgbezoek
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Spirometrie werd uitgevoerd volgens internationale aanbevelingen.
|
12 jaar
|
|
Pre-bronchusverwijder FEV1/FVC (Forced Vital Capacity) bij vervolgbezoek
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Spirometrie werd uitgevoerd volgens internationale aanbevelingen.
|
12 jaar
|
|
Post-bronchusverwijdende FEV1/FVC bij vervolgbezoek
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Spirometrie werd uitgevoerd volgens internationale aanbevelingen.
|
12 jaar
|
|
Pre-bronchusverwijder FVC (Forced Vital Capacity) bij vervolgbezoek
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Spirometrie werd uitgevoerd volgens internationale aanbevelingen.
|
12 jaar
|
|
Post-bronchusverwijdende FVC bij vervolgbezoek
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Spirometrie werd uitgevoerd volgens internationale aanbevelingen.
|
12 jaar
|
|
Percentage patiënten met astma-COPD-overlapsyndroom bij vervolgbezoek
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Percentage patiënten dat ook aan de COPD-criteria voldoet: ten minste 10 jaar gerookt pakje en post-FEV1/FVC<0,7.
|
12 jaar
|
|
Rhinitis bij de follow-up
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Allergische of niet-allergische rhinitis of aanhoudende rhinitis zoals beoordeeld met een gestructureerde vragenlijst.
|
12 jaar
|
|
hoge gevoeligheid C-reactieve proteïne (hsCRP) concentratie bij follow-up
Tijdsspanne: 12 jaar
|
hsCRP wordt gemeten met behulp van een door deeltjes versterkte immunoturbidometrische methode.
|
12 jaar
|
|
serum interleukine-6 (IL-6) bij follow-up
Tijdsspanne: 12 jaar
|
serumniveaus van IL-6 worden gemeten door ELISA-assay.
|
12 jaar
|
|
Kwaliteit van leven index 15D bij baseline en bij follow-up
Tijdsspanne: 12 jaar
|
15D is een gevalideerd instrument om de kwaliteit van leven te meten
|
12 jaar
|
|
Aantal comorbiditeiten bij vervolgbezoek
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Het aantal en de kwaliteit van comorbiditeiten bij het vervolgbezoek zullen worden geëvalueerd met behulp van een gestructureerde vragenlijst en uit patiëntendossiers
|
12 jaar
|
|
Aantal andere medicijnen
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Het aantal andere medicijnen bij het vervolgbezoek zal worden geëvalueerd door middel van een gestructureerde vragenlijst
|
12 jaar
|
|
Aantal huidige en ex-rokers en gerookte pakjaren bij baseline en follow-up
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Aantal huidige en ex-rokers en gerookte pakjaren bij aanvang en follow-up zullen worden geëvalueerd met behulp van een gestructureerde vragenlijst
|
12 jaar
|
|
BMI (body-mass index) bij baseline en follow-up en BMI-verandering tijdens follow-up
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Gewicht, lengte werden verzameld bij baseline en bij follow-up en BMI berekend
|
12 jaar
|
|
Percentage patiënten dat in de afgelopen 2 jaar ten minste 2 orale corticosteroïden heeft gebruikt
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage patiënten dat in de afgelopen 2 jaar ten minste 2 orale corticosteroïden heeft gebruikt, geëvalueerd met behulp van een gestructureerde vragenlijst
|
2 jaar
|
|
Gebruik van alcohol en koffie bij nacontrole
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Gebruik van alcohol en koffie bij follow-up geëvalueerd met behulp van gestructureerde vragenlijst
|
12 jaar
|
|
Dagelijkse tijd zittend tijdens de follow-up
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Dagelijkse tijd doorgebracht in zittende positie bij follow-up geëvalueerd door gestructureerde vragenlijst
|
12 jaar
|
|
Wekelijkse oefenfrequentie bij follow-up
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Wekelijkse oefenfrequentie bij follow-up geëvalueerd door gestructureerde vragenlijst
|
12 jaar
|
|
Dagelijkse schermtijd bij follow-up
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Dagelijkse tijd doorgebracht voor het scherm geëvalueerd bij follow-up door gestructureerde vragenlijst
|
12 jaar
|
|
Glutamyltransferase bij follow-up
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Glutamyltransferase bij follow-up geëvalueerd volgens routinematige standaard laboratoriummethoden
|
12 jaar
|
|
Koolhydraat-deficiënt transferrine (CDT) bij follow-up
Tijdsspanne: 12 jaar
|
CDT bij follow-up gemeten met behulp van routinematige standaard laboratoriummethodologie
|
12 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hannu Kankaanranta, Professor, Seinäjoki Central Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kankaanranta H, Ilmarinen P, Kankaanranta T, Tuomisto LE. Seinajoki Adult Asthma Study (SAAS): a protocol for a 12-year real-life follow-up study of new-onset asthma diagnosed at adult age and treated in primary and specialised care. NPJ Prim Care Respir Med. 2015 Jun 25;25:15042. doi: 10.1038/npjpcrm.2015.42. No abstract available.
- Ilmarinen P, Tuomisto LE, Kankaanranta H. Phenotypes, Risk Factors, and Mechanisms of Adult-Onset Asthma. Mediators Inflamm. 2015;2015:514868. doi: 10.1155/2015/514868. Epub 2015 Oct 11.
- Tuomisto LE, Ilmarinen P, Kankaanranta H. Prognosis of new-onset asthma diagnosed at adult age. Respir Med. 2015 Aug;109(8):944-54. doi: 10.1016/j.rmed.2015.05.001. Epub 2015 May 21.
- Kankaanranta H, Kauppi P, Tuomisto LE, Ilmarinen P. Emerging Comorbidities in Adult Asthma: Risks, Clinical Associations, and Mechanisms. Mediators Inflamm. 2016;2016:3690628. doi: 10.1155/2016/3690628. Epub 2016 Apr 26.
- Kankaanranta H, Tuomisto LE, Ilmarinen P. Age-specific incidence of new asthma diagnoses in Finland. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Jan-Feb;5(1):189-191.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2016.08.015. Epub 2016 Oct 17. No abstract available.
- Tuomisto LE, Ilmarinen P, Niemela O, Haanpaa J, Kankaanranta T, Kankaanranta H. A 12-year prognosis of adult-onset asthma: Seinajoki Adult Asthma Study. Respir Med. 2016 Aug;117:223-9. doi: 10.1016/j.rmed.2016.06.017. Epub 2016 Jun 23.
- Ilmarinen P, Tuomisto LE, Niemela O, Danielsson J, Haanpaa J, Kankaanranta T, Kankaanranta H. Comorbidities and elevated IL-6 associate with negative outcome in adult-onset asthma. Eur Respir J. 2016 Oct;48(4):1052-1062. doi: 10.1183/13993003.02198-2015. Epub 2016 Aug 18.
- Tommola M, Ilmarinen P, Tuomisto LE, Haanpaa J, Kankaanranta T, Niemela O, Kankaanranta H. The effect of smoking on lung function: a clinical study of adult-onset asthma. Eur Respir J. 2016 Nov;48(5):1298-1306. doi: 10.1183/13993003.00850-2016. Epub 2016 Sep 22.
- Ilmarinen P, Tuomisto LE, Niemela O, Tommola M, Haanpaa J, Kankaanranta H. Cluster Analysis on Longitudinal Data of Patients with Adult-Onset Asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Jul-Aug;5(4):967-978.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2017.01.027. Epub 2017 Apr 25.
- Tommola M, Ilmarinen P, Tuomisto LE, Lehtimaki L, Haanpaa J, Niemela O, Kankaanranta H. Differences between asthma-COPD overlap syndrome and adult-onset asthma. Eur Respir J. 2017 May 1;49(5):1602383. doi: 10.1183/13993003.02383-2016. Print 2017 May.
- Tommola M, Ilmarinen P, Tuomisto LE, Kankaanranta H. Concern of underdiagnosing asthma-COPD overlap syndrome if age limit of 40 years for asthma is used. Eur Respir J. 2017 Aug 3;50(2):1700871. doi: 10.1183/13993003.00871-2017. Print 2017 Aug. No abstract available.
- Vahatalo I, Ilmarinen P, Tuomisto LE, Niemela O, Kankaanranta H. Inhaled corticosteroids and asthma control in adult-onset asthma: 12-year follow-up study. Respir Med. 2018 Apr;137:70-76. doi: 10.1016/j.rmed.2018.02.025. Epub 2018 Mar 2.
- Ilmarinen P, Tuomisto LE, Niemela O, Kankaanranta H. Prevalence of Patients Eligible for Anti-IL-5 Treatment in a Cohort of Adult-Onset Asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Jan;7(1):165-174.e4. doi: 10.1016/j.jaip.2018.05.032. Epub 2018 Jun 9.
- Takala J, Vähätalo I, Tuomisto LE, Niemelä O, Ilmarinen P, Kankaanranta H. Participation in scheduled asthma follow-up contacts and adherence to treatment during 12-year follow-up in patients with adult-onset asthma. BMC Pulm Med. 2022 Feb 15;22(1):63. doi: 10.1186/s12890-022-01850-1.
- Ilmarinen P, Vahatalo I, Tuomisto LE, Niemela O, Kankaanranta H. Long-term adherence to inhaled corticosteroids in clinical phenotypes of adult-onset asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Sep;9(9):3503-3505.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2021.04.057. Epub 2021 May 30. No abstract available.
- Ilmarinen P, Pardo A, Tuomisto LE, Vahatalo I, Niemela O, Nieminen P, Kankaanranta H. Long-term prognosis of new adult-onset asthma in obese patients. Eur Respir J. 2021 Apr 1;57(4):2001209. doi: 10.1183/13993003.01209-2020. Print 2021 Apr.
- Tommola M, Won HK, Ilmarinen P, Jung H, Tuomisto LE, Lehtimaki L, Niemela O, Kim TB, Kankaanranta H. Relationship between age and bronchodilator response at diagnosis in adult-onset asthma. Respir Res. 2020 Jul 13;21(1):179. doi: 10.1186/s12931-020-01441-w.
- Ilmarinen P, Juboori H, Tuomisto LE, Niemela O, Sintonen H, Kankaanranta H. Effect of asthma control on general health-related quality of life in patients diagnosed with adult-onset asthma. Sci Rep. 2019 Nov 6;9(1):16107. doi: 10.1038/s41598-019-52361-9.
- Tommola M, Ilmarinen P, Tuomisto LE, Lehtimaki L, Niemela O, Nieminen P, Kankaanranta H. Cumulative effect of smoking on disease burden and multimorbidity in adult-onset asthma. Eur Respir J. 2019 Sep 5;54(3):1801580. doi: 10.1183/13993003.01580-2018. Print 2019 Sep. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 1999
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCH-2000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .