Seinäjoki Badanie astmy u dorosłych (SAAS)
24 października 2018 zaktualizowane przez: Hannu Kankaanranta, Seinajoki Central Hospital
Badanie Seinäjoki na astmę u dorosłych: 12-letnie rzeczywiste badanie obserwacyjne dotyczące astmy o nowym początku zdiagnozowanej w wieku dorosłym i leczonej w opiece podstawowej i specjalistycznej. Fiński tytuł: Diagnoosista Hoitotasapainoon: Voidaanko Aikuisen Astman Hoitotasapainoa Ennustaa Diagnoosivaiheen löydösten ja Astman Ilmiasun Perusteella?
Seinäjoki Adult Asthma Study jest jednoośrodkowym, 12-letnim badaniem obserwacyjnym obejmującym całkowitą kohortę 259 pacjentów z nowo rozpoznaną astmą rozpoznaną w wieku dorosłym.
Badanie podzielono na dwie części: zbiór kohorty pierwotnej (faza I; n=259) oraz wizyta kontrolna (faza II; n=203).
Celem pracy jest pogłębienie wiedzy na temat diagnostyki i procesu diagnostycznego, organizacji długoterminowej opieki nad chorymi na astmę, wyników leczenia, rokowania oraz czynników wpływających na rokowanie w nowo rozpoznanej astmie w wieku dorosłym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Podczas wizyty wyjściowej przeprowadzono następujące badania diagnostyczne: spirometria, obserwacja PEF (szczytowego przepływu wydechowego), inne pomiary fizjologii układu oddechowego, badania laboratoryjne, nakłucia skórne, AQ20 (kwestionariusz dróg oddechowych 20), 15D, dane podstawowe.
Podczas wizyty kontrolnej stan astmy, choroby współistniejące (przewlekły nieżyt nosa lub zatkany nos, alergiczny nieżyt nosa lub zapalenie spojówek, cukrzyca, nadciśnienie, choroba niedokrwienna serca, POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc) i wszelkie inne choroby zgłaszane przez pacjenta), przyjmowane leki ( w tym leków na inne choroby i leczoną chorobę), oceniano kontrolę, nasilenie i czynność płuc.
Oprócz danych zebranych podczas tych wizyt, zebrano dane dotyczące wizyt kontrolnych, zaostrzeń, hospitalizacji, możliwej astmy wywołanej pracą i przepisanych leków na astmę z klinik szpitalnych, podstawowej opieki zdrowotnej, medycyny pracy i prywatnych praktyk lekarskich przez całe 12 lat. -roczny okres obserwacji.
Ponadto odzyskane zostanie zrealizowane użycie leków, tj. leków zakupionych w aptece.
Oprócz czynników specyficznych dla astmy, dane obejmują czynniki zawodowe, styl życia i socjoekonomiczne podczas wizyty kontrolnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
259
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seinäjoki, Finlandia, 60220
- Department of Respiratory Medicine, Seinäjoki Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta 259 pacjentów z nowo rozpoznaną astmą rozpoznaną w wieku dorosłym.
Pacjenci byli kierowani do szpitala przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej z powodu podejrzenia astmy.
Po 12 latach chorzy zostali zaproszeni na wizytę kontrolną.
Łącznie 203 pacjentów powróciło na wizytę kontrolną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza astmy o nowym początku postawiona przez specjalistę ds. układu oddechowego
Diagnoza potwierdzona co najmniej jednym z poniższych obiektywnych pomiarów czynności płuc
- FEV1 (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy) odwracalność w spirometrii co najmniej 15% i 200 ml
- Zmienność dobowa (⩾20%) lub powtarzalna odwracalność (⩾15%/60 l/min) w obserwacji PEF
- Znaczny spadek FEV1 (15%) lub PEF (20%) w odpowiedzi na wysiłek fizyczny lub alergen
- Znacząca odwracalność FEV1 (co najmniej 15% i 200 ml) lub znaczący średni PEF w odpowiedzi na próbę z glikokortykosteroidami doustnymi lub wziewnymi
- Objawy astmy
- Wiek ≥15 lat
Kryteria wyłączenia:
- Fizyczna lub psychiczna niezdolność do wyrażenia świadomej zgody podpisanej
- Rozpoznanie astmy poniżej 15 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola astmy podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 12 lat
|
Kontrola astmy podczas wizyty kontrolnej zgodnie z raportem GINA (Global Initiative for astma) z 2010 r.
|
12 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Remisja astmy podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 12 lat
|
Zdefiniowano cztery różne kryteria remisji: 1) brak zgłaszanych objawów astmy w ustrukturyzowanym kwestionariuszu, 2) wynik testu kontroli astmy (ACT) wynoszący 25, 3) brak stosowania leków na astmę w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz 4) brak stosowania doustnych kursów prednizolonu w ciągu ostatnich 2 lat.
Dalsze definicje obejmowały również prawidłową czynność płuc.
|
12 lat
|
|
Roczna liczba zaostrzeń astmy w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 12 lat
|
Zaostrzenia określone na podstawie liczby przepisanych kursów doustnych sterydów z powodu astmy w okresie obserwacji.
|
12 lat
|
|
Roczna liczba wizyt w placówkach służby zdrowia związanych z astmą
Ramy czasowe: 12 lat
|
Rejestrowane są wszystkie związane z astmą wizyty w placówkach służby zdrowia w okresie obserwacji.
|
12 lat
|
|
Roczna liczba wizyt kontrolnych astmy
Ramy czasowe: 12 lat
|
Wszystkie wizyty kontrolne astmy (opieka podstawowa, opieka specjalistyczna, opieka medycyny pracy, prywatna opieka medyczna) w okresie obserwacji są rejestrowane.
|
12 lat
|
|
Roczne hospitalizacje związane z astmą
Ramy czasowe: 12 lat
|
Rejestrowane są wszystkie hospitalizacje z powodu astmy w całym okresie obserwacji.
|
12 lat
|
|
Odsetek wizyt kontrolnych astmy w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 lat
|
Odsetek wizyt kontrolnych astmy przeprowadzonych w podstawowej opiece zdrowotnej (lekarz lub pielęgniarka)
|
12 lat
|
|
Odsetek rozpoznań astmy na podstawie spirometrii
Ramy czasowe: Diagnoza
|
Odsetek rozpoznań opartych wyłącznie na spirometrii (odwracalność FEV1 o co najmniej 15% i 200 ml lub odwracalność w odpowiedzi na próbę z kortykosteroidami doustnymi lub wziewnymi lub znaczny spadek FEV1 (15%) w odpowiedzi na wysiłek fizyczny lub alergen).
|
Diagnoza
|
|
Odsetek rozpoznań astmy opartych na PEF (szczytowy przepływ wydechowy)
Ramy czasowe: Diagnoza
|
Odsetek rozpoznań opartych wyłącznie na pomiarze PEF (zmienność dobowa (≥ 20 %) lub powtarzająca się odwracalność (≥ 15 % / 60 l/min) w okresie obserwacji PEF lub znaczący średni PEF w odpowiedzi na badanie z zastosowaniem doustnych lub wziewnych glukokortykoidy lub znaczny spadek PEF (20 %) w odpowiedzi na wysiłek fizyczny lub alergen).
|
Diagnoza
|
|
Eozynofile we krwi podczas wizyt diagnostycznych i kontrolnych
Ramy czasowe: 12 lat
|
Pobiera się krew żylną i liczy białe krwinki, w tym eozynofile
|
12 lat
|
|
Neutrofile we krwi podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 12 lat
|
Pobiera się krew żylną i liczy białe krwinki, w tym neutrofile
|
12 lat
|
|
Frakcja wydechowego tlenku azotu (FeNO) podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 12 lat
|
Frakcja wydychanego tlenku azotu (FENO) jest mierzona za pomocą przenośnego analizatora chemiluminescencyjnego o krótkim czasie reakcji zgodnie ze standardami ATS (American Thoracic Society)
|
12 lat
|
|
Wynik kwestionariusza Airways 20 (AQ20) podczas wizyty diagnostycznej i kontrolnej
Ramy czasowe: 12 lat
|
AQ20 jest zwalidowanym narzędziem do oceny objawów astmy i jakości życia związanej z astmą.
|
12 lat
|
|
Wynik testu kontrolnego astmy (ACT) podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 12 lat
|
Test kontrolny astmy jest zatwierdzonym narzędziem, międzynarodowym ustrukturyzowanym kwestionariuszem do oceny objawów i kontroli astmy.
|
12 lat
|
|
Całkowita immunoglobulina E (IgE) w momencie rozpoznania i obserwacji
Ramy czasowe: 12 lat
|
Całkowite poziomy IgE mierzone za pomocą ImmunoCAP.
|
12 lat
|
|
Roczna zmiana FEV1 podczas obserwacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Roczna zmiana FEV1 od punktu maksymalnej czynności płuc w ciągu 2,5 roku od rozpoznania (i rozpoczęcia terapii) do wizyty kontrolnej
|
1 rok
|
|
Odsetek osób stosujących codziennie sterydy wziewne podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 12 lat
|
Stosowanie sterydów wziewnych ocenia się na podstawie ustrukturyzowanego kwestionariusza.
|
12 lat
|
|
Odsetek użytkowników codziennych leków dodatkowych podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 12 lat
|
Stosowanie leków wspomagających (długodziałających beta2-agonistów, antagonistów receptora leukotrienowego, tiotropium lub teofiliny) ocenia się na podstawie ustrukturyzowanego kwestionariusza.
|
12 lat
|
|
Leptyna na wizycie kontrolnej
Ramy czasowe: 12 lat
|
Leptynę mierzono metodą ELISA podczas wizyty kontrolnej.
|
12 lat
|
|
Adiponektyna na wizycie kontrolnej
Ramy czasowe: 12 lat
|
Adiponektynę mierzono metodą ELISA podczas wizyty kontrolnej.
|
12 lat
|
|
YKL-40 podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 12 lat
|
YKL-40 mierzono metodą ELISA podczas wizyty kontrolnej.
|
12 lat
|
|
FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 12 lat
|
Spirometrię wykonano zgodnie z zaleceniami międzynarodowymi.
|
12 lat
|
|
FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 12 lat
|
Spirometrię wykonano zgodnie z zaleceniami międzynarodowymi.
|
12 lat
|
|
Przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela FEV1/FVC (natężona pojemność życiowa) podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 12 lat
|
Spirometrię wykonano zgodnie z zaleceniami międzynarodowymi.
|
12 lat
|
|
FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 12 lat
|
Spirometrię wykonano zgodnie z zaleceniami międzynarodowymi.
|
12 lat
|
|
Przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela FVC (wymuszona pojemność życiowa) podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 12 lat
|
Spirometrię wykonano zgodnie z zaleceniami międzynarodowymi.
|
12 lat
|
|
FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 12 lat
|
Spirometrię wykonano zgodnie z zaleceniami międzynarodowymi.
|
12 lat
|
|
Odsetek pacjentów z zespołem nakładania się astmy i POChP podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 12 lat
|
Odsetek pacjentów spełniających również kryteria POChP: co najmniej 10 paczkolat i po FEV1/FVC<0,7.
|
12 lat
|
|
Nieżyt nosa podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 12 lat
|
Alergiczny lub niealergiczny nieżyt nosa lub przewlekły nieżyt nosa oceniany za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
|
12 lat
|
|
oznaczanie stężenia białka C-reaktywnego (hsCRP) o wysokiej czułości podczas obserwacji
Ramy czasowe: 12 lat
|
hsCRP mierzy się metodą immunoturbidometryczną ze wzmocnieniem cząstek.
|
12 lat
|
|
interleukiny-6 (IL-6) w surowicy podczas obserwacji
Ramy czasowe: 12 lat
|
poziomy IL-6 w surowicy mierzy się testem ELISA.
|
12 lat
|
|
Wskaźnik jakości życia 15D na początku badania i w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 12 lat
|
15D to sprawdzone narzędzie do pomiaru jakości życia
|
12 lat
|
|
Liczba chorób współistniejących podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 12 lat
|
Liczba i jakość chorób współistniejących podczas wizyty kontrolnej zostanie oceniona za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza i dokumentacji pacjentów
|
12 lat
|
|
Liczba innych leków
Ramy czasowe: 12 lat
|
Liczba innych leków podczas wizyty kontrolnej zostanie oceniona za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
|
12 lat
|
|
Liczba obecnych i byłych palaczy oraz paczkolat na początku badania i w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 12 lat
|
Liczba obecnych i byłych palaczy oraz wypalanych paczkolat na początku badania i w okresie obserwacji zostanie oceniona za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
|
12 lat
|
|
BMI (wskaźnik masy ciała) na początku badania iw okresie kontrolnym oraz zmiana BMI w okresie kontrolnym
Ramy czasowe: 12 lat
|
Masę ciała, wzrost zebrano na początku badania iw czasie obserwacji oraz obliczono BMI
|
12 lat
|
|
Odsetek pacjentów stosujących co najmniej 2 doustne dawki steroidowe w ciągu ostatnich 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek pacjentów, którzy stosowali co najmniej 2 doustne dawki steroidowe w ciągu ostatnich 2 lat, oszacowano za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
|
2 lata
|
|
Spożywanie alkoholu i kawy podczas obserwacji
Ramy czasowe: 12 lat
|
Używanie alkoholu i kawy podczas obserwacji oceniane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
|
12 lat
|
|
Dzienny czas spędzony na siedząco podczas obserwacji
Ramy czasowe: 12 lat
|
Dzienny czas spędzony w pozycji siedzącej podczas obserwacji oceniany za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
|
12 lat
|
|
Tygodniowa częstotliwość ćwiczeń podczas obserwacji
Ramy czasowe: 12 lat
|
Tygodniowa częstotliwość ćwiczeń podczas obserwacji oceniana za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
|
12 lat
|
|
Dzienny czas przed ekranem podczas obserwacji
Ramy czasowe: 12 lat
|
Dzienny czas spędzony przed ekranem oceniany podczas obserwacji za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
|
12 lat
|
|
Transferaza glutamylowa podczas obserwacji
Ramy czasowe: 12 lat
|
Transferaza glutamylowa podczas obserwacji oceniana rutynowymi standardowymi metodami laboratoryjnymi
|
12 lat
|
|
Transferyna z niedoborem węglowodanów (CDT) podczas obserwacji
Ramy czasowe: 12 lat
|
CDT w okresie kontrolnym mierzono przy użyciu rutynowej standardowej metodologii laboratoryjnej
|
12 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hannu Kankaanranta, Professor, Seinäjoki Central Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kankaanranta H, Ilmarinen P, Kankaanranta T, Tuomisto LE. Seinajoki Adult Asthma Study (SAAS): a protocol for a 12-year real-life follow-up study of new-onset asthma diagnosed at adult age and treated in primary and specialised care. NPJ Prim Care Respir Med. 2015 Jun 25;25:15042. doi: 10.1038/npjpcrm.2015.42. No abstract available.
- Ilmarinen P, Tuomisto LE, Kankaanranta H. Phenotypes, Risk Factors, and Mechanisms of Adult-Onset Asthma. Mediators Inflamm. 2015;2015:514868. doi: 10.1155/2015/514868. Epub 2015 Oct 11.
- Tuomisto LE, Ilmarinen P, Kankaanranta H. Prognosis of new-onset asthma diagnosed at adult age. Respir Med. 2015 Aug;109(8):944-54. doi: 10.1016/j.rmed.2015.05.001. Epub 2015 May 21.
- Kankaanranta H, Kauppi P, Tuomisto LE, Ilmarinen P. Emerging Comorbidities in Adult Asthma: Risks, Clinical Associations, and Mechanisms. Mediators Inflamm. 2016;2016:3690628. doi: 10.1155/2016/3690628. Epub 2016 Apr 26.
- Kankaanranta H, Tuomisto LE, Ilmarinen P. Age-specific incidence of new asthma diagnoses in Finland. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Jan-Feb;5(1):189-191.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2016.08.015. Epub 2016 Oct 17. No abstract available.
- Tuomisto LE, Ilmarinen P, Niemela O, Haanpaa J, Kankaanranta T, Kankaanranta H. A 12-year prognosis of adult-onset asthma: Seinajoki Adult Asthma Study. Respir Med. 2016 Aug;117:223-9. doi: 10.1016/j.rmed.2016.06.017. Epub 2016 Jun 23.
- Ilmarinen P, Tuomisto LE, Niemela O, Danielsson J, Haanpaa J, Kankaanranta T, Kankaanranta H. Comorbidities and elevated IL-6 associate with negative outcome in adult-onset asthma. Eur Respir J. 2016 Oct;48(4):1052-1062. doi: 10.1183/13993003.02198-2015. Epub 2016 Aug 18.
- Tommola M, Ilmarinen P, Tuomisto LE, Haanpaa J, Kankaanranta T, Niemela O, Kankaanranta H. The effect of smoking on lung function: a clinical study of adult-onset asthma. Eur Respir J. 2016 Nov;48(5):1298-1306. doi: 10.1183/13993003.00850-2016. Epub 2016 Sep 22.
- Ilmarinen P, Tuomisto LE, Niemela O, Tommola M, Haanpaa J, Kankaanranta H. Cluster Analysis on Longitudinal Data of Patients with Adult-Onset Asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Jul-Aug;5(4):967-978.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2017.01.027. Epub 2017 Apr 25.
- Tommola M, Ilmarinen P, Tuomisto LE, Lehtimaki L, Haanpaa J, Niemela O, Kankaanranta H. Differences between asthma-COPD overlap syndrome and adult-onset asthma. Eur Respir J. 2017 May 1;49(5):1602383. doi: 10.1183/13993003.02383-2016. Print 2017 May.
- Tommola M, Ilmarinen P, Tuomisto LE, Kankaanranta H. Concern of underdiagnosing asthma-COPD overlap syndrome if age limit of 40 years for asthma is used. Eur Respir J. 2017 Aug 3;50(2):1700871. doi: 10.1183/13993003.00871-2017. Print 2017 Aug. No abstract available.
- Vahatalo I, Ilmarinen P, Tuomisto LE, Niemela O, Kankaanranta H. Inhaled corticosteroids and asthma control in adult-onset asthma: 12-year follow-up study. Respir Med. 2018 Apr;137:70-76. doi: 10.1016/j.rmed.2018.02.025. Epub 2018 Mar 2.
- Ilmarinen P, Tuomisto LE, Niemela O, Kankaanranta H. Prevalence of Patients Eligible for Anti-IL-5 Treatment in a Cohort of Adult-Onset Asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Jan;7(1):165-174.e4. doi: 10.1016/j.jaip.2018.05.032. Epub 2018 Jun 9.
- Takala J, Vähätalo I, Tuomisto LE, Niemelä O, Ilmarinen P, Kankaanranta H. Participation in scheduled asthma follow-up contacts and adherence to treatment during 12-year follow-up in patients with adult-onset asthma. BMC Pulm Med. 2022 Feb 15;22(1):63. doi: 10.1186/s12890-022-01850-1.
- Ilmarinen P, Vahatalo I, Tuomisto LE, Niemela O, Kankaanranta H. Long-term adherence to inhaled corticosteroids in clinical phenotypes of adult-onset asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Sep;9(9):3503-3505.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2021.04.057. Epub 2021 May 30. No abstract available.
- Ilmarinen P, Pardo A, Tuomisto LE, Vahatalo I, Niemela O, Nieminen P, Kankaanranta H. Long-term prognosis of new adult-onset asthma in obese patients. Eur Respir J. 2021 Apr 1;57(4):2001209. doi: 10.1183/13993003.01209-2020. Print 2021 Apr.
- Tommola M, Won HK, Ilmarinen P, Jung H, Tuomisto LE, Lehtimaki L, Niemela O, Kim TB, Kankaanranta H. Relationship between age and bronchodilator response at diagnosis in adult-onset asthma. Respir Res. 2020 Jul 13;21(1):179. doi: 10.1186/s12931-020-01441-w.
- Ilmarinen P, Juboori H, Tuomisto LE, Niemela O, Sintonen H, Kankaanranta H. Effect of asthma control on general health-related quality of life in patients diagnosed with adult-onset asthma. Sci Rep. 2019 Nov 6;9(1):16107. doi: 10.1038/s41598-019-52361-9.
- Tommola M, Ilmarinen P, Tuomisto LE, Lehtimaki L, Niemela O, Nieminen P, Kankaanranta H. Cumulative effect of smoking on disease burden and multimorbidity in adult-onset asthma. Eur Respir J. 2019 Sep 5;54(3):1801580. doi: 10.1183/13993003.01580-2018. Print 2019 Sep. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 1999
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCH-2000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .