Seinäjoki Felnőtt Asztma Tanulmány (SAAS)
2018. október 24. frissítette: Hannu Kankaanranta, Seinajoki Central Hospital
Seinäjoki Felnőtt Asztma Tanulmány: 12 éves, valós életű nyomon követési vizsgálat a felnőtt korban diagnosztizált és az alap- és szakellátásban kezelt újonnan kialakuló asztmáról. Finn Cím: Diagnoosista Hoitotasapainoon: Voidaanko Aikuisen Astman Hoitotasapainoa Ennustaa Diagnoosivaiheen löydösten ja Astman Ilmiasun Perusteella?
A Seinäjoki Adult Asthma Study egy egyközpontú, 12 éves követéses vizsgálat, összesen 259, újonnan kialakuló asztmában szenvedő, felnőtt korban diagnosztizált beteg bevonásával.
A vizsgálat két részre oszlott: az eredeti kohorsz gyűjtése (I. fázis;n=259) és nyomon követési látogatás (II.fázis;n=203).
A tanulmány célja a felnőtt korban diagnosztizált újonnan kialakuló asztma diagnosztikájának és diagnosztikai folyamatának, a hosszú távú asztma ellátás megszervezésének, terápiás kimenetelének, prognózisának és prognózisát befolyásoló tényezőknek a megértésének bővítése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kiindulási vizit alkalmával az elvégzett diagnosztikai vizsgálatok a következők voltak: spirometria, PEF (peak expiratory flow) követés, egyéb légzésfiziológiai mérések, laboratóriumi, bőrszúrás, AQ20 (20. légúti kérdőív), 15D, háttéradatok.
Utóellenőrzéskor az asztma állapota, kísérő betegségek (krónikus nátha vagy orrdugulás, allergiás nátha vagy kötőhártya-gyulladás, cukorbetegség, magas vérnyomás, szívkoszorúér-betegség, COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) és bármely más beteg által jelentett betegség), gyógyszeres kezelés ( beleértve az egyéb betegségek gyógyszeres kezelését és a kezelt betegséget), a kontrollt, a súlyosságot és a tüdőfunkciót értékelték.
Az ezeken a látogatásokon gyűjtött adatokon túlmenően a kórházi klinikákról, az egészségügyi alapellátásról, a foglalkozás-egészségügyről és a magánpraxisokról gyűjtöttek adatokat az asztma utánkövetési vizitekről, exacerbációkról, kórházi kezelésekről, esetleges foglalkozási eredetű asztmáról és felírt asztmagyógyszerekről. - éves követési időszak.
Ezen túlmenően a megvalósult gyógyszerhasználat, azaz a gyógyszertárból vásárolt gyógyszer visszanyerésre kerül.
Az asztmaspecifikus tényezőkön kívül az adatok a foglalkozási, életmódbeli és társadalmi-gazdasági tényezőket is tartalmazzák az utóellenőrzés során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
259
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seinäjoki, Finnország, 60220
- Department of Respiratory Medicine, Seinäjoki Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
259, felnőtt korban diagnosztizált, újonnan kialakuló asztmában szenvedő betegből álló kohorsz.
A betegeket asztma gyanúja miatt az alapellátásban dolgozó orvosok irányították kórházba.
12 év elteltével a betegeket utóvizsgálatra hívták meg.
Összesen 203 beteg tért vissza nyomon követési látogatásra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan kialakuló asztma diagnózisa légzőszervi szakember által
A diagnózist az alábbi objektív tüdőfunkció mérések legalább egyike igazolja
- FEV1 (erőltetett kilégzési térfogat egy másodperc alatt) legalább 15%-os és 200 ml-es spirometriás reverzibilitás
- Napi változékonyság (20%) vagy ismételt reverzibilitás (15%/60 l/perc) a PEF-követés során
- A FEV1 (15%) vagy PEF (20%) szignifikáns csökkenése testmozgás vagy allergén hatására
- A FEV1 szignifikáns reverzibilitása (legalább 15% és 200 ml) vagy jelentős átlagos PEF az orális vagy inhalációs glükokortikoidokkal végzett vizsgálat során
- Az asztma tünetei
- Életkor ≥15 év
Kizárási kritériumok:
- Fizikai vagy szellemi képtelenség az aláírt, tájékozott beleegyezés megadására
- Asztma diagnózisa 15 éves kor alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az asztma ellenőrzése az utóvizsgálat során
Időkeret: 12 év
|
Az asztma ellenőrzése az utóvizsgálat során a GINA (Global Initiative for asthma) 2010-es jelentése szerint.
|
12 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az asztma remissziója az utóvizsgálat során
Időkeret: 12 év
|
A remisszió négy különböző kritériuma van meghatározva: 1) a strukturált kérdőívben nem jelezték az asztma tüneteit, 2) az asztmakontroll teszt (ACT) pontszáma 25, 3) nem használtak asztma elleni gyógyszert az elmúlt 6 hónapban, és 4) nem használtak orális prednizolon kúrákból az elmúlt 2 évben.
A további definíciók a normál tüdőfunkciót is magukban foglalták.
|
12 év
|
|
Az asztma exacerbációinak éves száma a követési időszakban
Időkeret: 12 év
|
Az asztma miatt felírt orális szteroidkúrák száma által meghatározott exacerbációk a követési időszakban.
|
12 év
|
|
Az asztmával kapcsolatos egészségügyi látogatások éves száma
Időkeret: 12 év
|
Minden asztmával kapcsolatos egészségügyi látogatást feljegyeznek a követési időszak alatt.
|
12 év
|
|
Az asztmakontroll látogatások éves száma
Időkeret: 12 év
|
Minden asztmás kontroll látogatást (alapellátás, szakellátás, foglalkozás-egészségügyi ellátás, magánegészségügyi ellátás) rögzítünk a követési időszakban.
|
12 év
|
|
Éves asztmával kapcsolatos kórházi kezelések
Időkeret: 12 év
|
Minden asztmával összefüggő kórházi kezelést feljegyeznek a teljes követési időszak alatt.
|
12 év
|
|
Az egészségügyi alapellátásban végzett asztma kontroll vizitek aránya
Időkeret: 12 év
|
Az egészségügyi alapellátásban (orvos vagy nővér) végzett asztma kontroll látogatások aránya
|
12 év
|
|
A spirometrián alapuló asztma diagnózisok aránya
Időkeret: Diagnózis
|
A kizárólag spirometrián alapuló diagnózisok aránya (a FEV1 reverzibilitása legalább 15%-os és 200 ml-es vagy reverzibilitás orális vagy inhalációs kortikoszteroidokkal végzett vizsgálat eredményeként, vagy a FEV1 jelentős csökkenése (15%) testmozgás vagy allergén hatására).
|
Diagnózis
|
|
A PEF-en (Peak Expiratory Flow) alapuló asztma diagnózisok aránya
Időkeret: Diagnózis
|
Azon diagnózisok aránya, amelyek kizárólag PEF-mérésen (napi variabilitás (≥ 20%) vagy ismételt reverzibilitás (≥ 15% / 60 l/min) alapulnak a PEF-követés során, vagy szignifikáns átlagos PEF egy orális vagy inhalációs vizsgálat során glükokortikoidok vagy a PEF jelentős (20%-os) csökkenése edzés vagy allergén hatására).
|
Diagnózis
|
|
Vér eozinofilek diagnosztikai és nyomon követési viziteken
Időkeret: 12 év
|
Vénás vért gyűjtenek, és megszámolják a fehérvérsejteket, beleértve az eozinofileket is
|
12 év
|
|
A vér neutrofiljei az utóvizsgálat során
Időkeret: 12 év
|
Vénás vért gyűjtenek, és megszámolják a fehérvérsejteket, beleértve a neutrofileket is
|
12 év
|
|
A kilégzési nitrogén-monoxid (FeNO) frakciója az utóvizsgálat során
Időkeret: 12 év
|
A kilégzett nitrogén-monoxid frakcióját (FENO) egy hordozható, gyors reagálású kemilumineszcens analizátorral mérik az ATS (American Thoracic Society) szabványai szerint.
|
12 év
|
|
A Airways kérdőív 20 (AQ20) pontszáma a diagnosztikai és a nyomon követési látogatáson
Időkeret: 12 év
|
Az AQ20 egy validált eszköz az asztma tüneteinek és az asztmával kapcsolatos életminőség értékelésére.
|
12 év
|
|
Az asztma kontroll teszt (ACT) pontszáma az utánkövetési látogatáskor
Időkeret: 12 év
|
Az asztma kontroll teszt egy validált eszköz, egy nemzetközi strukturált kérdőív az asztma tüneteinek és kontrolljának értékelésére.
|
12 év
|
|
Összes immunglobulin E (IgE) a diagnózis és a nyomon követés során
Időkeret: 12 év
|
Az ImmunoCAP segítségével mért össz-IgE-szint.
|
12 év
|
|
A FEV1 éves változása a követés során
Időkeret: 1 év
|
A FEV1 éves változása a maximális tüdőfunkciótól a diagnózis (és a terápia megkezdése) utáni 2,5 éven belül a nyomon követési látogatásig
|
1 év
|
|
Az inhalációs szteroidokat napi használók aránya az utóellenőrzés során
Időkeret: 12 év
|
Az inhalációs szteroidok használatát strukturált kérdőív alapján értékelik.
|
12 év
|
|
A napi kiegészítő gyógyszert használók aránya az utóellenőrzés során
Időkeret: 12 év
|
A kiegészítő gyógyszerek (hosszan ható beeta2-agonisták, leukotrién receptor antagonisták, tiotropium vagy teofillin) alkalmazását strukturált kérdőív alapján értékelik.
|
12 év
|
|
Leptin az utóvizsgálat során
Időkeret: 12 év
|
A leptint ELISA-val mértük az utánkövetési vizit alkalmával.
|
12 év
|
|
Adiponektin az utóvizsgálat során
Időkeret: 12 év
|
Az adiponektint ELISA-val mértük az utánkövetési vizit alkalmával.
|
12 év
|
|
YKL-40 nyomon követési látogatáson
Időkeret: 12 év
|
Az YKL-40-et ELISA-val mértük a követési vizit alkalmával.
|
12 év
|
|
A hörgőtágító FEV1 előtti utóvizsgálat során
Időkeret: 12 év
|
A spirometriát a nemzetközi ajánlások szerint végeztük.
|
12 év
|
|
A hörgőtágító FEV1 utáni ellenőrzés során
Időkeret: 12 év
|
A spirometriát a nemzetközi ajánlások szerint végeztük.
|
12 év
|
|
Előhörgőtágító FEV1/FVC (Forced Vital Capacity) az utóvizsgálat során
Időkeret: 12 év
|
A spirometriát a nemzetközi ajánlások szerint végeztük.
|
12 év
|
|
Hörgőtágító FEV1/FVC utáni kontrollvizsgálat során
Időkeret: 12 év
|
A spirometriát a nemzetközi ajánlások szerint végeztük.
|
12 év
|
|
Hörgőtágító előtti FVC (Forced Vital Capacity) az utóvizsgálat során
Időkeret: 12 év
|
A spirometriát a nemzetközi ajánlások szerint végeztük.
|
12 év
|
|
A hörgőtágító FVC utáni ellenőrzés során
Időkeret: 12 év
|
A spirometriát a nemzetközi ajánlások szerint végeztük.
|
12 év
|
|
Az asztma-COPD átfedési szindrómában szenvedő betegek aránya az utánkövetési viziten
Időkeret: 12 év
|
A COPD kritériumait is teljesítő betegek aránya: legalább 10 dohányzási csomagév és poszt-FEV1/FVC<0,7.
|
12 év
|
|
Rhinitis a követés során
Időkeret: 12 év
|
Allergiás vagy nem allergiás rhinitis vagy perzisztáló nátha strukturált kérdőívvel értékelve.
|
12 év
|
|
magas érzékenységű C-reaktív protein (hsCRP) koncentráció a követés során
Időkeret: 12 év
|
A hsCRP mérése részecske-fokozott immunturbidometriás módszerrel történik.
|
12 év
|
|
szérum interleukin-6 (IL-6) a követés során
Időkeret: 12 év
|
az IL-6 szérumszintjét ELISA vizsgálattal mérjük.
|
12 év
|
|
Életminőségi index 15D a kiinduláskor és a követéskor
Időkeret: 12 év
|
A 15D egy validált eszköz az életminőség mérésére
|
12 év
|
|
Társbetegségek száma az utóellenőrzéskor
Időkeret: 12 év
|
Az utóellenőrzés során előforduló kísérő betegségek számát és minőségét strukturált kérdőívek és a betegek nyilvántartásai alapján értékelik.
|
12 év
|
|
Egyéb gyógyszerek száma
Időkeret: 12 év
|
Az utóellenőrzés során alkalmazott egyéb gyógyszerek számát strukturált kérdőívvel értékelik
|
12 év
|
|
A jelenlegi és a volt dohányosok és a dohányzott csomagévek száma a kiindulási és a nyomon követéskor
Időkeret: 12 év
|
A jelenlegi és a volt dohányosok és a dohányzott csomagévek számát a kiinduláskor és a nyomon követéskor strukturált kérdőív segítségével értékelik
|
12 év
|
|
BMI (testtömegindex) az alapvonalon és a követéskor, valamint a BMI változása a követés során
Időkeret: 12 év
|
A súlyt, a magasságot az alapvonalon és a követéskor gyűjtöttük, és kiszámítottuk a BMI-t
|
12 év
|
|
Azon betegek aránya, akik az elmúlt 2 évben legalább 2 orális szteroid robbanást kaptak
Időkeret: 2 év
|
Strukturált kérdőív segítségével értékelve az elmúlt 2 évben legalább 2 orális szteroid robbanást alkalmazó betegek aránya
|
2 év
|
|
Alkohol és kávé fogyasztása a nyomon követés során
Időkeret: 12 év
|
Strukturált kérdőív segítségével értékelték az alkohol- és kávéfogyasztást a követés során
|
12 év
|
|
Napi ülve töltött idő a követésnél
Időkeret: 12 év
|
Strukturált kérdőívvel értékelve a nyomon követés során ülő helyzetben töltött napi idő
|
12 év
|
|
Heti gyakorlatok gyakorisága a követéskor
Időkeret: 12 év
|
A heti gyakorlatok gyakorisága a követéskor strukturált kérdőívvel értékelve
|
12 év
|
|
Napi képernyőidő a nyomon követésnél
Időkeret: 12 év
|
A képernyő előtt eltöltött napi idő strukturált kérdőívvel értékelve a nyomon követés során
|
12 év
|
|
Glutamil-transzferáz a követés során
Időkeret: 12 év
|
A glutamil-transzferáz a követés során rutin standard laboratóriumi módszerekkel értékelve
|
12 év
|
|
Szénhidráthiányos transzferrin (CDT) a követés során
Időkeret: 12 év
|
A követéskor mért CDT rutin standard laboratóriumi módszerrel
|
12 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hannu Kankaanranta, Professor, Seinäjoki Central Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kankaanranta H, Ilmarinen P, Kankaanranta T, Tuomisto LE. Seinajoki Adult Asthma Study (SAAS): a protocol for a 12-year real-life follow-up study of new-onset asthma diagnosed at adult age and treated in primary and specialised care. NPJ Prim Care Respir Med. 2015 Jun 25;25:15042. doi: 10.1038/npjpcrm.2015.42. No abstract available.
- Ilmarinen P, Tuomisto LE, Kankaanranta H. Phenotypes, Risk Factors, and Mechanisms of Adult-Onset Asthma. Mediators Inflamm. 2015;2015:514868. doi: 10.1155/2015/514868. Epub 2015 Oct 11.
- Tuomisto LE, Ilmarinen P, Kankaanranta H. Prognosis of new-onset asthma diagnosed at adult age. Respir Med. 2015 Aug;109(8):944-54. doi: 10.1016/j.rmed.2015.05.001. Epub 2015 May 21.
- Kankaanranta H, Kauppi P, Tuomisto LE, Ilmarinen P. Emerging Comorbidities in Adult Asthma: Risks, Clinical Associations, and Mechanisms. Mediators Inflamm. 2016;2016:3690628. doi: 10.1155/2016/3690628. Epub 2016 Apr 26.
- Kankaanranta H, Tuomisto LE, Ilmarinen P. Age-specific incidence of new asthma diagnoses in Finland. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Jan-Feb;5(1):189-191.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2016.08.015. Epub 2016 Oct 17. No abstract available.
- Tuomisto LE, Ilmarinen P, Niemela O, Haanpaa J, Kankaanranta T, Kankaanranta H. A 12-year prognosis of adult-onset asthma: Seinajoki Adult Asthma Study. Respir Med. 2016 Aug;117:223-9. doi: 10.1016/j.rmed.2016.06.017. Epub 2016 Jun 23.
- Ilmarinen P, Tuomisto LE, Niemela O, Danielsson J, Haanpaa J, Kankaanranta T, Kankaanranta H. Comorbidities and elevated IL-6 associate with negative outcome in adult-onset asthma. Eur Respir J. 2016 Oct;48(4):1052-1062. doi: 10.1183/13993003.02198-2015. Epub 2016 Aug 18.
- Tommola M, Ilmarinen P, Tuomisto LE, Haanpaa J, Kankaanranta T, Niemela O, Kankaanranta H. The effect of smoking on lung function: a clinical study of adult-onset asthma. Eur Respir J. 2016 Nov;48(5):1298-1306. doi: 10.1183/13993003.00850-2016. Epub 2016 Sep 22.
- Ilmarinen P, Tuomisto LE, Niemela O, Tommola M, Haanpaa J, Kankaanranta H. Cluster Analysis on Longitudinal Data of Patients with Adult-Onset Asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Jul-Aug;5(4):967-978.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2017.01.027. Epub 2017 Apr 25.
- Tommola M, Ilmarinen P, Tuomisto LE, Lehtimaki L, Haanpaa J, Niemela O, Kankaanranta H. Differences between asthma-COPD overlap syndrome and adult-onset asthma. Eur Respir J. 2017 May 1;49(5):1602383. doi: 10.1183/13993003.02383-2016. Print 2017 May.
- Tommola M, Ilmarinen P, Tuomisto LE, Kankaanranta H. Concern of underdiagnosing asthma-COPD overlap syndrome if age limit of 40 years for asthma is used. Eur Respir J. 2017 Aug 3;50(2):1700871. doi: 10.1183/13993003.00871-2017. Print 2017 Aug. No abstract available.
- Vahatalo I, Ilmarinen P, Tuomisto LE, Niemela O, Kankaanranta H. Inhaled corticosteroids and asthma control in adult-onset asthma: 12-year follow-up study. Respir Med. 2018 Apr;137:70-76. doi: 10.1016/j.rmed.2018.02.025. Epub 2018 Mar 2.
- Ilmarinen P, Tuomisto LE, Niemela O, Kankaanranta H. Prevalence of Patients Eligible for Anti-IL-5 Treatment in a Cohort of Adult-Onset Asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Jan;7(1):165-174.e4. doi: 10.1016/j.jaip.2018.05.032. Epub 2018 Jun 9.
- Takala J, Vähätalo I, Tuomisto LE, Niemelä O, Ilmarinen P, Kankaanranta H. Participation in scheduled asthma follow-up contacts and adherence to treatment during 12-year follow-up in patients with adult-onset asthma. BMC Pulm Med. 2022 Feb 15;22(1):63. doi: 10.1186/s12890-022-01850-1.
- Ilmarinen P, Vahatalo I, Tuomisto LE, Niemela O, Kankaanranta H. Long-term adherence to inhaled corticosteroids in clinical phenotypes of adult-onset asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Sep;9(9):3503-3505.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2021.04.057. Epub 2021 May 30. No abstract available.
- Ilmarinen P, Pardo A, Tuomisto LE, Vahatalo I, Niemela O, Nieminen P, Kankaanranta H. Long-term prognosis of new adult-onset asthma in obese patients. Eur Respir J. 2021 Apr 1;57(4):2001209. doi: 10.1183/13993003.01209-2020. Print 2021 Apr.
- Tommola M, Won HK, Ilmarinen P, Jung H, Tuomisto LE, Lehtimaki L, Niemela O, Kim TB, Kankaanranta H. Relationship between age and bronchodilator response at diagnosis in adult-onset asthma. Respir Res. 2020 Jul 13;21(1):179. doi: 10.1186/s12931-020-01441-w.
- Ilmarinen P, Juboori H, Tuomisto LE, Niemela O, Sintonen H, Kankaanranta H. Effect of asthma control on general health-related quality of life in patients diagnosed with adult-onset asthma. Sci Rep. 2019 Nov 6;9(1):16107. doi: 10.1038/s41598-019-52361-9.
- Tommola M, Ilmarinen P, Tuomisto LE, Lehtimaki L, Niemela O, Nieminen P, Kankaanranta H. Cumulative effect of smoking on disease burden and multimorbidity in adult-onset asthma. Eur Respir J. 2019 Sep 5;54(3):1801580. doi: 10.1183/13993003.01580-2018. Print 2019 Sep. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1999. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 4.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCH-2000
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .