Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seinäjoen aikuisten astmatutkimus (SAAS)

keskiviikko 24. lokakuuta 2018 päivittänyt: Hannu Kankaanranta, Seinajoki Central Hospital

Seinäjoen aikuisten astmatutkimus: 12-vuotinen tosielämän seurantatutkimus aikuisiässä diagnosoidusta ja perus- ja erikoissairaanhoidossa hoidetusta astmasta. Nimike: Diagnoosista Hoitotasapainoon: Voidaanko Aikuisen Astman Hoitotasapainoa Ennustaa Diagnoosivaiheen löydösten ja Astman Ilmiasun Perusteella?

Seinäjoki Adult Asthma Study on yhden keskuksen 12 vuoden seurantatutkimus, johon osallistui yhteensä 259 potilasta, joilla on äskettäin alkanut astma, joka todettiin aikuisiässä. Tutkimus jaettiin kahteen osaan: alkuperäisen kohortin kerääminen (vaihe I;n=259) ja seurantakäynti (vaihe II; n=203). Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä ymmärrystä aikuisiässä todetun uuden astman diagnostiikasta ja diagnostisesta prosessista, pitkäaikaishoidon organisoinnista, hoitotuloksista, ennusteesta ja ennusteeseen vaikuttavista tekijöistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aloituskäynnillä suoritetut diagnostiset tutkimukset olivat: spirometria, PEF (uloshengityshuippuvirtaus) -seuranta, muut hengitysfysiologiset mittaukset, laboratorio, ihopistos, AQ20 (Airways-kyselylomake 20), 15D, taustatiedot. Seurantakäynnillä astman tila, liitännäissairaudet (krooninen nuha tai nenätukos, allerginen nuha tai sidekalvotulehdus, diabetes, verenpainetauti, sepelvaltimotauti, COPD (krooninen keuhkoahtaumatauti) ja mikä tahansa muu potilaan ilmoittama sairaus), lääkitys ( mukaan lukien lääkitys muihin sairauksiin ja hoidettava sairaus), kontrolli, vakavuus ja keuhkojen toiminta arvioitiin. Näillä käynneillä kerättyjen tietojen lisäksi kerättiin tietoja astman seurantakäynneistä, pahenemisvaiheista, sairaalahoidoista, mahdollisesta työperäisestä astmasta ja määrätyistä astmalääkkeistä sairaalan klinikoilta, perusterveydenhuollosta, työterveyshuollosta ja yksityisistä toimistoista koko 12:lta. - vuoden seurantajakso. Lisäksi haetaan toteutunut lääkkeen käyttö eli apteekista ostettu lääke. Astmaspesifisten tekijöiden lisäksi seurantakäynnillä tiedot sisältävät ammatilliset, elämäntavat ja sosioekonomiset tekijät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

259

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seinäjoki, Suomi, 60220
        • Department of Respiratory Medicine, Seinäjoki Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti 259 potilaasta, joilla on uusi astma, joka diagnosoitiin aikuisiässä. Perusterveydenhuollon lääkärit lähettivät potilaat sairaalaan astmaepäilyn vuoksi. 12 vuoden kuluttua potilaat kutsuttiin seurantakäynnille. Yhteensä 203 potilasta palasi seurantakäynnille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hengityselinlääkärin tekemä diagnoosi äskettäin alkavasta astmasta
  • Diagnoosi on vahvistettu vähintään yhdellä seuraavista objektiivisista keuhkojen toimintamittauksista

    • FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa) palautuvuus spirometriassa vähintään 15 % ja 200 ml
    • Vuorokausivaihtelu (20 %) tai toistuva palautuvuus (15 %/60 l/min) PEF-seurannassa
    • FEV1:n (15 %) tai PEF:n (20 %) merkittävä lasku vasteena harjoitukselle tai allergeenille
    • FEV1:n merkittävä palautuvuus (vähintään 15 % ja 200 ml) tai merkittävä keskimääräinen PEF vasteena oraalisilla tai inhaloitavilla glukokortikoideilla
    • Astman oireet
    • Ikä ≥15 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysinen tai henkinen kyvyttömyys antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Astman diagnoosi alle 15-vuotiaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman hallinta seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 12 vuotta
Astman hallinta seurantakäynnillä GINA:n (Global Initiative for astma) raportin 2010 mukaan.
12 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman remissio seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 12 vuotta
Remissiolle määritellään neljä eri kriteeriä: 1) ei raportoitu astman oireita strukturoidussa kyselylomakkeessa, 2) Astma Control Test (ACT) -pistemäärä 25, 3) ei ole käytetty astmalääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana ja 4) ei käytetty suun kautta otetuista prednisolonikursseista viimeisen 2 vuoden aikana. Muita määritelmiä sisältyivät myös normaali keuhkojen toiminta.
12 vuotta
Vuosittainen astman pahenemisvaiheiden määrä seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 12 vuotta
Pahenemisvaiheet, jotka on määritelty astmasta johtuvien suun kautta otettavien steroidikuurien määrällä seurantajakson aikana.
12 vuotta
Vuosittainen astmaan liittyvien terveydenhuoltokäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 vuotta
Kaikki astmaan liittyvät käynnit terveydenhuollossa seurantajakson aikana kirjataan.
12 vuotta
Vuosittainen astmakontrollikäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 vuotta
Kaikki seurantajakson aikana tehdyt astmakontrollikäynnit (perushoito, erikoissairaanhoito, työterveyshuolto, yksityinen terveydenhuolto) kirjataan.
12 vuotta
Vuosittaiset astmaan liittyvät sairaalahoidot
Aikaikkuna: 12 vuotta
Kaikki astmaan liittyvät sairaalahoidot koko seurantajakson aikana kirjataan.
12 vuotta
Perusterveydenhuollossa tehtyjen astmakontrollikäyntien osuus
Aikaikkuna: 12 vuotta
Perusterveydenhuollossa (joko lääkärin tai sairaanhoitajan) tehtyjen astmakontrollikäyntien osuus
12 vuotta
Spirometriaan perustuvien astmadiagnoosien osuus
Aikaikkuna: Diagnoosi
Sellaisten diagnoosien osuus, jotka perustuvat yksinomaan spirometriaan (FEV1:n palautuvuus vähintään 15 % ja 200 ml tai palautuvuus oraalisilla tai inhaloitavilla kortikosteroideilla tehdyssä tutkimuksessa tai FEV1:n merkittävä lasku (15 %) vasteena harjoitukselle tai allergeenille).
Diagnoosi
PEF-arvoon (Peak Expiratory Flow) perustuvien astmadiagnoosien osuus
Aikaikkuna: Diagnoosi
Sellaisten diagnoosien osuus, jotka perustuvat yksinomaan PEF-mittaukseen (vuorokausivaihtelu (≥ 20 %) tai toistuva palautuvuus (≥ 15 % / 60 l/min) PEF-seurannassa tai merkittävä keskimääräinen PEF vastauksena tutkimukseen suun kautta tai hengitettynä glukokortikoidit tai PEF:n merkittävä lasku (20 %) vasteena harjoitukselle tai allergeenille).
Diagnoosi
Veren eosinofiilit diagnostisilla ja seurantakäynneillä
Aikaikkuna: 12 vuotta
Laskimoveri kerätään ja valkosolut, mukaan lukien eosinofiilit, lasketaan
12 vuotta
Veren neutrofiilit seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 12 vuotta
Laskimoveri kerätään ja valkosolut, mukaan lukien neutrofiilit, lasketaan
12 vuotta
Uloshengityksen typpioksidin (FeNO) osuus seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 12 vuotta
Uloshengitetyn typpioksidin osuus (FENO) mitataan kannettavalla nopean vasteen kemiluminesenssianalysaattorilla ATS (American Thoracic Society) standardien mukaisesti.
12 vuotta
Airways-kyselyn 20 (AQ20) pistemäärä diagnostisella ja seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 12 vuotta
AQ20 on validoitu työkalu astman oireiden ja astmaan liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
12 vuotta
Astmakontrollitestin (ACT) pisteet seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 12 vuotta
Astman kontrollitesti on validoitu työkalu, kansainvälinen jäsennelty kyselylomake astman oireiden ja hallinnan arvioimiseksi.
12 vuotta
Kokonaisimmunoglobuliini E (IgE) diagnoosissa ja seurannassa
Aikaikkuna: 12 vuotta
Kokonais-IgE-tasot mitattuna käyttämällä ImmunoCAP:ia.
12 vuotta
FEV1:n vuotuinen muutos seurannan aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
FEV1:n vuotuinen muutos maksimaalisesta keuhkotoiminnasta 2,5 vuoden sisällä diagnoosista (ja hoidon aloittamisesta) seurantakäyntiin
1 vuosi
Inhaloitavien steroidien päivittäisten käyttäjien osuus seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 12 vuotta
Inhaloitavien steroidien käyttöä arvioidaan strukturoidun kyselylomakkeen perusteella.
12 vuotta
Päivittäisen lisälääkityksen käyttäjien osuus seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 12 vuotta
Lisälääkkeiden (pitkävaikutteiset beeta2-agonistit, leukotrieenireseptoriantagonistit, tiotropium tai teofylliini) käyttöä arvioidaan strukturoidun kyselylomakkeen perusteella.
12 vuotta
Leptiini seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 12 vuotta
Leptiini mitattiin ELISA:lla seurantakäynnillä.
12 vuotta
Adiponektiini seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 12 vuotta
Adiponektiini mitattiin ELISA:lla seurantakäynnillä.
12 vuotta
YKL-40 seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 12 vuotta
YKL-40 mitattiin ELISA:lla seurantakäynnillä.
12 vuotta
Esikeuhkoputkia laajentava FEV1 seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 12 vuotta
Spirometria suoritettiin kansainvälisten suositusten mukaisesti.
12 vuotta
Post-keuhkoputkia laajentava FEV1 seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 12 vuotta
Spirometria suoritettiin kansainvälisten suositusten mukaisesti.
12 vuotta
Esikeuhkoputkia laajentava FEV1/FVC (pakotettu vitaalikapasiteetti) seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 12 vuotta
Spirometria suoritettiin kansainvälisten suositusten mukaisesti.
12 vuotta
Post-keuhkoputkia laajentava FEV1/FVC seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 12 vuotta
Spirometria suoritettiin kansainvälisten suositusten mukaisesti.
12 vuotta
Esikeuhkoputkia laajentava FVC (Forced Vital Capacity) seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 12 vuotta
Spirometria suoritettiin kansainvälisten suositusten mukaisesti.
12 vuotta
Post-keuhkoputkia laajentava FVC seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 12 vuotta
Spirometria suoritettiin kansainvälisten suositusten mukaisesti.
12 vuotta
Niiden potilaiden osuus, joilla on astman ja keuhkoahtaumataudin päällekkäisyysoireyhtymä seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 12 vuotta
Myös keuhkoahtaumatautikriteerit täyttävien potilaiden osuus: vähintään 10 poltettua pakkausvuotta ja FEV1/FVC:n jälkeinen <0,7.
12 vuotta
Nuha seurannassa
Aikaikkuna: 12 vuotta
Allerginen tai ei-allerginen nuha tai jatkuva nuha strukturoidulla kyselylomakkeella arvioituna.
12 vuotta
korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) pitoisuus seurannassa
Aikaikkuna: 12 vuotta
hsCRP mitataan partikkelitehostetulla immunoturbidometrisella menetelmällä.
12 vuotta
seerumin interleukiini-6 (IL-6) seurannassa
Aikaikkuna: 12 vuotta
IL-6:n seerumitasot mitataan ELISA-määrityksellä.
12 vuotta
Elämänlaatuindeksi 15D lähtötilanteessa ja seurannassa
Aikaikkuna: 12 vuotta
15D on validoitu työkalu elämänlaadun mittaamiseen
12 vuotta
Liitännäissairauksien lukumäärä seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 12 vuotta
Seurantakäynnin oheissairauksien lukumäärä ja laatu arvioidaan strukturoidulla kyselylomakkeella ja potilasasiakirjoista
12 vuotta
Muiden lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 12 vuotta
Muiden lääkkeiden lukumäärä seurantakäynnillä arvioidaan strukturoidulla kyselylomakkeella
12 vuotta
Nykyisten ja entisten tupakoitsijoiden ja poltettujen pakkausvuosien lukumäärä lähtötilanteessa ja seurannassa
Aikaikkuna: 12 vuotta
Nykyisten ja entisten tupakoitsijoiden ja poltettujen pakkausvuosien lukumäärä tai määrä lähtötilanteessa ja seurannassa arvioidaan strukturoidulla kyselylomakkeella
12 vuotta
BMI (kehonmassaindeksi) lähtötilanteessa ja seurannassa ja BMI-muutos seurannan aikana
Aikaikkuna: 12 vuotta
Paino, pituus kerättiin lähtötilanteessa ja seurannassa ja BMI laskettiin
12 vuotta
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat käyttäneet vähintään 2 oraalista steroidipursketta viimeisen 2 vuoden aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vähintään 2 oraalista steroidipursketta viimeisen 2 vuoden aikana käyttäneiden potilaiden osuus arvioituna strukturoidulla kyselylomakkeella
2 vuotta
Alkoholin ja kahvin käyttö seurannassa
Aikaikkuna: 12 vuotta
Alkoholin ja kahvin käyttöä seurannassa arvioitiin strukturoidulla kyselylomakkeella
12 vuotta
Päivittäinen istuma-aika seurannassa
Aikaikkuna: 12 vuotta
Päivittäinen istuma-asennossa vietetty aika seurannassa arvioituna strukturoidulla kyselylomakkeella
12 vuotta
Viikoittainen harjoitustiheys seurannassa
Aikaikkuna: 12 vuotta
Viikoittainen harjoitustiheys seurannassa arvioituna strukturoidulla kyselylomakkeella
12 vuotta
Päivittäinen näyttöaika seurannassa
Aikaikkuna: 12 vuotta
Päivittäinen näytön edessä vietetty aika arvioitiin seurannassa strukturoidulla kyselylomakkeella
12 vuotta
Glutamyylitransferaasi seurannassa
Aikaikkuna: 12 vuotta
Glutamyylitransferaasi seurannassa arvioituna rutiininomaisilla laboratoriomenetelmillä
12 vuotta
Hiilihydraattipuutteinen transferriini (CDT) seurannassa
Aikaikkuna: 12 vuotta
CDT seurannassa mitattuna rutiininomaisella laboratoriomenetelmällä
12 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hannu Kankaanranta, Professor, Seinäjoki Central Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa