紧张症患者的前瞻性治疗研究

1873 年，德国精神病学家卡尔·路德维希·卡尔鲍姆 (Karl Ludwig Kahlbaum) 在他题为“Die Katatonie oder Das Spannungsirresein”（卡塔尼亚或紧张性精神错乱）的专着中首次描述了紧张症（Kahlbaum，1873 年）。 他将紧张症概念化为一种运动综合症，其特征是缺乏运动、言语、与过度有目的的运动活动、僵硬、消极、多话、自动失衡、姿势、做鬼脸和刻板印象交替出现。 他还描述说，该综合症通常具有周期性病程，并且在少数情况下会导致致命后果。 尽管历史悠久，“紧张症”与不同的疾病有关，并被用作诊断说明。 DSM-V 做了改动，增加了紧张症作为一个独立的诊断症状。

根据 DSM-V，紧张症具有以下特征：

A. 临床表现以下列症状中的 3 种或以上为主

(1) 昏迷 (2) 僵直 (3) 蜡质柔韧性 (4) 缄默 (5) 消极 (6) 装腔作势 (7) 矫饰 (8) 刻板印象 (9) 激动 (10) 鬼脸 (11) 模仿症 (12) 模仿症

B. 病史、体格检查或实验室检查结果有证据表明该障碍是另一种疾病的直接病理生理结果。

C. 不能用另一种精神障碍更好地解释这种障碍

D. 干扰不仅仅发生在谵妄过程中

E. 该障碍导致具有临床意义的痛苦或社交、职业或其他重要功能领域的损害

电休克疗法在治疗紧张症方面有很好的记录（World J Psychiatr。 2015年6月22日； 5(2): 182-192)，但目前的文献并未阐明紧张症对 ECT 的反应速度和程度。 本研究旨在分析和描述临床体征和症状的变化，作为判断 ECT 治疗系列疗效的反应参数。

这项治疗研究将能够比较紧张症对右单侧电休克治疗 (RUL ECT) 和双侧电休克治疗 (BL ECT) 的反应率。 还有一组不接受 ECT 治疗的紧张症患者对照组，将提供有关早期 ECT 治疗紧张症的更多信息。

目标：

1. 研究紧张症对右侧单侧（RUL）ECT和双侧（BL）ECT的反应率。
2. 比较紧张症对 RUL ECT 和 BL ECT 的反应率
3. 分析和描述ECT系列治疗后临床症状和体征的变化

方法与措施：

设计 本研究为病例对照研究。 目前，除了替代药物选择外，ECT 被认为是治疗紧张症的标准方法。

符合纳入和排除标准的研究参与者将在知情同意的情况下被随机分配接受双侧电休克治疗 (BL ECT) 或右单侧电休克治疗 (RUL ECT)。

• 符合条件并同意参加我们的研究但拒绝 ECT 的患者（或无法同意但其法院指定的法定监护人或医疗保健授权书拒绝 ECT 的患者）将被纳入为对照组。 对照组将接受所有相同的实验室调查和 Bush Francis 测量以评估他们的紧张症，但不会接受 ECT。
• 主要研究者或副研究者将从研究参与者或其合法授权代表处获得知情同意。

• 在治疗之前，每位患者都将由临床医生（精神科医生和精神科住院医师）进行检查，检查中将获得以下信息：

  1. 与穿制服的提问者的精神病学访谈
  2. 现病史 (HPI)，包括发病、症状过程、合并症、诱发疾病或生活事件——强调心理压力
  3. 药物滥用筛查
  4. 精神病史 - 精神病诊断与年龄/诊断日期
  5. 病史，重点是合并症的发展和慢性疾病状态——特别是如果最近恶化或治疗发生变化
  6. 以前的紧张症发作 - 社会史的日期和相关发展（如上文 HPI 所述）以及时间进程和治疗反应/ECT 或药物治疗失败
  7. 最近的药物变化，如果可能的话，特别关注症状出现的时间——症状/体征出现前的治疗方案、药物变化和当前药物
  8. 神经系统疾病——包括创伤性脑损伤 (TBI)、癫痫病史、神经发育障碍、谵妄、痴呆。 蒙特利尔认知评估 (MOCA) 将在每次 ECT 治疗前一天和每次 ECT 治疗后的第二天进行，用于术前和术后认知监测。
  9. 失禁
  10. 记录了医学、代谢和/或精神合并症，但有意不排除，只有少数例外：脑血管意外 (CVA)。

  11. 问卷和评分量表：以下仪器将由经过培训的临床医生（精神病住院医师、医学生）管理：

      1. Bush-Francis 量表 (BFCRS)：BFCRS 是一个由 23 个紧张症项目组成的评级量表 (Bush et al., 1996a)。 此量表的前 14 个项目是紧张症最常见的经典歌曲，也称为紧张症筛查仪 (BFCSI)。 如果存在两个或更多 BFCSI 迹象，持续 24 小时或更长时间，则可能存在紧张症（Sienaert 等人，2011 年）。 出于本研究的目的，将考虑将 23 项 BCFRS 得分为 4 分或以上的纳入本研究。
      2. 汉密尔顿抑郁量表
      3. 蒙特利尔认知评估 (MoCA)

      BFCRS、汉密尔顿抑郁量表和 MoCA 的管理将被录像，以供盲法评分者进行额外评分。 这些评估将在每次 ECT 治疗前后进行。

  12. 排除紧张症有机原因的实验室和测试包括：

      EEG 脑电图 EKG - 头部心电图 CT 扫描，无造影剂 CMP 完整代谢组、CBC diff 全血细胞计数和分类甲状腺研究 TSH T3 T4 代谢/炎症实验室测试（在特定条件下） 48 小时内尿液分析和尿液药物筛查入院时）Fe 血清水平 纤维蛋白 D-二聚体 镁 (Mg)

  13. 麻醉科进行的麻醉前检查以确定是否适合 ECT。 麻醉教师将在 ECT 过程中对参与者进行麻醉。 他们将在 ECT 手术之前、期间和之后监测手术室 (OR) 中的患者至少 30 分钟是否有任何不良反应。
  14. ECT 治疗将在如上所述的初步评估后开始。 ECT 治疗将每周进行 3 次。
  15. 在被分配接受 ECT 治疗之前，参与者不需要尝试和失败静脉注射 (IV) 或肌肉注射 (IM) 劳拉西泮的挑战。