Prospektywne badanie leczenia pacjentów z katatonią

Katatonia została po raz pierwszy opisana w 1873 roku przez niemieckiego psychiatrę Karla Ludwiga Kahlbauma w jego monografii zatytułowanej „Die Katatonie oder Das Spannungsirresein” (Katatonia lub obłęd napięciowy) (Kahlbaum, 1873). Konceptualizował katatonię jako zespół motoryczny charakteryzujący się brakiem ruchu, mowy, naprzemiennie z okresami nadmiernej celowej aktywności ruchowej, sztywnością, negatywizmem, gadatliwością, automatycznym brakiem równowagi, postawami, grymasami i stereotypami. Opisał również, że syndrom miał na ogół okresowy przebieg iw kilku przypadkach zakończył się zgonem. Pomimo długiej historii „katatonia” była kojarzona z różnymi chorobami i była podawana jako specyfikacja diagnostyczna. DSM-V wprowadził zmianę i dodał katatonię jako niezależny objaw diagnostyczny.

Według DSM-V katatonia charakteryzuje się:

A. obraz kliniczny jest zdominowany przez 3 lub więcej z poniższych objawów

(1) Osłupienie (2) Katalepsja (3) Giętkość woskowa (4) Mutyzm (5) Negatywizm (6) Pozowanie (7) Manieryzm (8) Stereotyp (9) Pobudzenie (10) Grymasy (11) Echolalia (12) Echopraksja

B. Istnieją dowody na podstawie wywiadu, badania przedmiotowego lub wyników badań laboratoryjnych, że zaburzenie jest bezpośrednią patofizjologiczną konsekwencją innego stanu chorobowego.

C. Zaburzenia nie da się lepiej wytłumaczyć innym zaburzeniem psychicznym

D. zaburzenie nie występuje wyłącznie w przebiegu majaczenia

E. Zaburzenie powoduje klinicznie istotne cierpienie lub upośledzenie w funkcjonowaniu społecznym, zawodowym lub w innych ważnych obszarach

Terapia elektrowstrząsami ma bardzo dobre wyniki w leczeniu katatonii (World J Psychiatr. 22 czerwca 2015; 5(2): 182-192), ale aktualne piśmiennictwo nie rzuca światła na szybkość i stopień odpowiedzi katatonii na EW. Niniejsze badanie ma na celu analizę i opisanie zmiany objawów klinicznych jako parametru odpowiedzi do oceny skuteczności serii zabiegów EW.

To badanie dotyczące leczenia pozwoli porównać odsetek odpowiedzi katatonii na prawostronne leczenie elektrowstrząsami (RUL ECT) i obustronne leczenie elektrowstrząsami (BL ECT). Również posiadanie grupy kontrolnej pacjentów z katatonią, którzy nie będą leczeni EW, dostarczy dodatkowych informacji na temat wczesnego leczenia EW katatonii.

Cele:

1. Zbadanie wskaźnika odpowiedzi katatonii na prawostronną (RUL) EW i obustronną (BL) EW.
2. Porównanie wskaźnika odpowiedzi katatonii na RUL EW i BL EW
3. Analiza i opis zmian objawów klinicznych po serii zabiegów EW

Metody i środki:

Projekt To badanie jest badaniem kliniczno-kontrolnym. Obecnie EW jest uważane za standard leczenia katatonii obok alternatywnych opcji leczenia.

Uczestnicy badania, którzy spełnią kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną losowo przydzieleni do obustronnego leczenia elektrowstrząsami (BL EW) lub jednostronnego prawostronnego leczenia elektrowstrząsami (RUL EW) i wyrażą świadomą zgodę.

• Pacjenci, którzy spełniają inne kryteria i wyrażają zgodę na udział w naszym badaniu, ale odmówią EW (lub ci, którzy nie mogą wyrazić zgody, ale ich opiekun prawny ustanowiony przez sąd lub pełnomocnictwo opieki zdrowotnej odmówią EW) zostaną włączeni jako grupa kontrolna. Grupa kontrolna przejdzie te same badania laboratoryjne i pomiary Busha Francisa w celu oceny ich katatonii, ale nie otrzyma EW.
• Świadoma zgoda zostanie uzyskana od uczestnika badania lub jego prawnie upoważnionego przedstawiciela przez głównego badacza lub badacza pomocniczego.

• Przed zabiegiem każdy pacjent zostanie zbadany przez lekarza klinicystę (psychiatrę i rezydenta psychiatrycznego), w którym uzyska następujące informacje:

  1. Wywiad psychiatryczny z umundurowanym ankieterem
  2. Historia choroby obecnej (HPI) z początkiem, przebiegiem prezentowanych objawów, chorobami współistniejącymi, czynnikami wywołującymi chorobę lub zdarzeniami życiowymi – z naciskiem na stres psychiczny
  3. Badanie przesiewowe pod kątem nadużywania substancji
  4. Historia psychiatryczna — diagnozy psychiatryczne z wiekiem/datą diagnozy
  5. Historia medyczna, ze szczególnym uwzględnieniem współistniejących zmian i przewlekłych stanów chorobowych – zwłaszcza w przypadku niedawnego pogorszenia lub zmiany terapii
  6. Poprzednie epizody katatonii - daty i istotne zmiany w historii społecznej (jak wspomniano powyżej w przypadku HPI) z przebiegiem czasowym i odpowiedzią na leczenie/nieskutecznością EW lub leków
  7. Ostatnie zmiany leków, ze szczególnym naciskiem na czas wystąpienia objawów, jeśli to możliwe – schemat leczenia przed wystąpieniem objawów/podmiotów, zmiany leków i aktualne leki
  8. Stany neurologiczne - w tym urazowe uszkodzenie mózgu (TBI), historia napadów padaczkowych, zaburzenia neurorozwojowe, delirium, demencja. Montrealska ocena poznawcza (MOCA) zostanie przeprowadzona dzień przed każdym zabiegiem EW i dzień po każdym zabiegu EW w celu monitorowania funkcji poznawczych przed i po zabiegu.
  9. Niemożność utrzymania
  10. Współistniejące choroby medyczne, metaboliczne i/lub psychiatryczne są rejestrowane, ale celowo NIE są wykluczone, z nielicznymi wyjątkami: incydent naczyniowo-mózgowy (CVA).

  11. Kwestionariusze i skale ocen: Następujące instrumenty będą podawane przez wyszkolonego klinicystę (rezydenta psychiatrii, studenta medycyny):

      1. Skala Busha-Francisa (BFCRS): BFCRS to skala oceny składająca się z 23 pozycji dotyczących katatonii (Bush i in., 1996a). Pierwsze 14 pozycji w tej skali to najczęstsze, klasyczne oznaki katatonii i są również znane jako instrument przesiewowy katatonii (BFCSI). Jeśli obecne są dwa lub więcej objawów BFCSI, przez 24 godziny lub dłużej, możliwa jest katatonia (Sienaert i in., 2011). Na potrzeby tego badania wynik 4 lub więcej w 23-itemowym BCFRS będzie brany pod uwagę do włączenia do tego badania.
      2. Skala depresji Hamiltona
      3. Montrealska ocena poznawcza (MoCA)

      Podawanie BFCRS, skali depresji Hamiltona i MoCA zostanie nagrane na wideo w celu uzyskania dodatkowej oceny przez zaślepionego oceniającego. Oceny te będą przeprowadzane przed i po każdym zabiegu EW.

  12. Laboratoria i testy mające na celu wykluczenie organicznych przyczyn katatonii obejmują:

      EEG elektroencefalogram EKG - elektrokardiogram tomografia komputerowa głowy bez kontrastu CMP pełny panel metaboliczny, CBC diff pełna morfologia krwi z rozmazem Badania tarczycy TSH T3 T4 Badania laboratoryjne metaboliczne/zapalne (w określonych warunkach) Analiza moczu z badaniem na obecność narkotyków w ciągu 48 godzin przyjęcia) Fe Stężenie w surowicy Fibryna D-dimer Magnez (Mg)

  13. Badanie przed znieczuleniem wykonywane przez oddział anestezjologiczny w celu określenia przydatności do EW. Personel anestezjologiczny poda znieczulenie uczestnikom podczas zabiegu EW. Będą monitorować pacjenta na sali operacyjnej (OR) przed, w trakcie i po zabiegu EW przez co najmniej 30 minut pod kątem jakichkolwiek działań niepożądanych.
  14. Zabiegi EW rozpoczną się po wstępnej ocenie, jak opisano powyżej. Zabiegi EW będą podawane trzy razy w tygodniu.
  15. Uczestnicy nie będą zobowiązani do nieudanej próby dożylnego (IV) lub domięśniowego (IM) lorazepamu przed przydzieleniem ich do leczenia EW.